FDA 确定塔拉面粉不安全； 500人因该成分而生病

FDA 已宣布塔拉面粉为非“公认安全”食品，并禁止其在美国使用和进口。 这一行动是在与该成分相关的疫情爆发近两年后采取的。

Daily Harvest 法国扁豆+韭菜碎和 Revive Superfoods 的芒果菠萝冰沙中所涉及的成分就是这种面粉，2022 年美国和加拿大约 500 人因此患病。

塔拉面粉被确定为不被普遍认为安全 (GRAS)，这意味着它或用它制成的任何食品都被视为掺假，因此在美国销售或使用是非法的。

国会于 1958 年为食品添加剂创建了 GRAS 称号，在食品中安全使用有着悠久的历史。 GRAS 称号允许食品公司绕过传统的成分上市前审批程序，表明科学专家一致认为某种物质对其预期用途是安全的。

美国食品和药物管理局于 5 月 15 日采取行动，此前该机构食品安全和应用营养中心 (CFSAN) 的毒理学家于今年 4 月 10 日向 CFSAN 部门主管发送了一封信，信中概述了塔拉面粉的问题。

“含有塔拉面粉的食品产生的严重不良事件和肝损伤引发了严重的安全问题。 总体而言，目前可用的数据不足以支持塔拉面粉作为公众食用的食品成分的安全性，”毒理学家的信中写道。 “……目前，没有国际公认的食品标准或规范来支持塔拉面粉作为食品成分的安全加工和消费。”

加拿大的类似调查结果导致该国于 2023 年 9 月禁止使用塔拉面粉。

2022 年，美国 39 个州约有 470 人在食用 Daily Harvest 法国扁豆 + 韭菜碎后生病。当年还有更多人报告在食用 Revive Superfoods 的塔拉面粉制成的芒果菠萝冰沙后生病。 当时，美国还没有使用塔拉面粉制造其他食品供消费。

患者出现食物中毒症状以及肝脏和胆囊问题。 超过 40 人不得不切除胆囊。

2022 年 7 月 19 日，Daily Harvest 与其客户进行了沟通，告知他们，内部调查发现 Smirk's 从秘鲁 Molinos Asociados 采购的塔拉面粉是其 Crumbles 产品相关疾病的根本原因。

2023 年 12 月，食品安全律师比尔·马勒 (Bill Marler) 向 FDA 食品副专员吉姆·琼斯 (Jim Jones) 致函有关塔拉面粉的问题，并敦促该机构对其采取行动。 马勒代表一些因食用含有塔拉面粉的食物而生病的患者。

“同行评审期刊上发表的科学研究报告称，接触和食用塔拉面粉已经对数百名美国和加拿大消费者造成身体伤害。 作为回应，加拿大食品检验局 (CFIA) 于 2023 年 9 月 28 日发布通知，建议企业停止销售和采购塔拉面粉或任何含有塔拉面粉的产品，理由是其被归类为“新型食品”，“尚未被认定为”。已由加拿大卫生部进行安全评估，”马勒写道。

“我敦促食品和药物管理局针对这些发现采取类似的行动。 证据显示，Daily Harvest 疫情爆发的原因是塔拉面粉，这是秘鲁 Molinos Asociados 生产的一种原料。 这种塔拉面粉由科罗拉多州的 Smirk's 公司从秘鲁进口到美国，然后供应给明尼苏达州的制造商 Stone Gate Foods。 Stone Gate Foods 使用这种塔拉面粉来生产与疫情有关的 Daily Harvest 法国扁豆+韭菜碎。”

疫情爆发后，美国进行了多项关于疫情爆发和塔拉面粉安全性的研究。 他们都发现了成分的问题。

根据马勒致 FDA 副局长的信函，塔拉面粉制造商秘鲁的 Molinos Asociados 在将该产品出口到美国市场之前进行了一项小型研究。

“我们注意到，Molinos 于 2021 年 1 月在秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学进行了关于塔拉面粉潜在毒性的唯一研究。 该研究涉及在六周内给老鼠喂食塔拉。 它包括通过肝脏概况测试以及肝脏和肾脏组织的组织学检查来评估大鼠的肝功能，”信中说。

“这项研究提出了一个问题：莫利诺斯如何知道要专门测试肝功能，以及是否存在先前的迹象或担心塔拉可能导致肝损伤。 它还提出了为什么 Smirk's（进口商）继续进口和分销塔拉面粉的问题，特别是考虑到塔拉面粉缺乏 GRAS 状态、莫利诺斯的研究范围有限以及当时其他研究的缺乏”。

塔拉是一种原产于秘鲁的豆科小树，在南美洲其他地区也有生长。 塔拉植物的子实体是一个扁平的黄色到橙色的长方形豆荚，含有四到七颗圆形黑色种子，成熟时会变红。 根据 CFSAN 毒理学家的信函，塔拉被种植，其豆荚被收获，作为皮革生产中使用的可水解单宁的工业来源。

信中写道：“值得注意的是，塔拉胶与塔拉粉不同，因为它主要由半乳甘露聚糖多糖组成，其安全性已得到充分证实，支持其在人类食品中用作增稠剂和/或稳定剂。”

根据 FDA 5 月 15 日的公告，目前 FDA 尚不清楚有证据表明塔拉粉是国内正在开发的食品成分，也没有证据表明美国目前正在生产任何含有塔拉粉的产品。

FDA 在入境口岸对用作进口食品成分或进口散装销售的塔拉面粉进行了筛查。 截至 5 月 15 日，该机构尚未在进口产品中发现任何近期发货的塔拉面粉。

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