FDA 调查了可能的臭氧副作用，包括脱发； 没有发现与自杀念头的联系

编者注： FDA 已对这篇报道进行了更新，称其初步评估尚未发现这些药物会导致自杀想法或行为的证据。

美国食品和药物管理局正在调查一些可能的健康问题或副作用（包括脱发）是否与一组药物有关。 人气爆棚 他们的 用于减肥， 包括 臭氧、韦戈维、蒙扎罗和 泽普邦德。

对这些潜在问题的调查已于 1 月 2 日在一份报告中披露。 季度报告 FDA 透露，该机构正在调查有关脱发（一种脱发病症）的报告； 愿望，一个 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入呼吸道时； 以及使用这些药物的人的自杀意念。

然而，在一个 更新已发布 1月11日星期四，该机构表示，到目前为止，“FDA的初步评估尚未发现证据表明使用这些药物会导致自杀想法或行为。”

它补充说，由于涉及的数量较少，“FDA 不能明确排除可能存在小风险”，并将继续调查该问题。

“FDA 监控药物整个生命周期的安全性，包括批准后。此外，FDA 还维护一个上市后监测和风险评估计划系统，以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件，” FDA 发言人 Chanapa Tantibanchachai 在 1 月 2 日报告发布后的一封电子邮件中表示。

虽然该机构调查的问题有时最终只不过是误报，但该机构之前的调查 报告的副作用 也经常导致 FDA 更新药物的标签或预防措施，或要求对该问题进行进一步研究。

Tantibanchachai 补充道：“如果发现了新发现的安全信号，FDA 将在彻底审查现有数据后确定采取哪些适当的行动（如果有的话）。”

该机构此前曾跟进过其他可能由 GLP-1 受体激动剂或 GLP-1 RA 药物引起的问题的报告，这些药物也能有效治疗糖尿病。

去年， FDA 表示 该公司在向 FDA 不良事件报告系统（FAERS）提交的报告中发现了与该药物相关的可能的肠梗阻信号。 Ozempic 的标签已更新 承认这种情况的报告，医生称之为肠梗阻。

生产 Ozempic 和 Wegovy 的诺和诺德 (Novo Nordisk) 发言人表示：“我们知道，作为这些监测工作的一部分，FDA 正在评估与 GLP-1 RA 药物相关的几个潜在信号，并在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息。” ，在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示，诺和诺德与 FDA“密切合作”，以监控其药物的安全性，并回应了该机构的警告，即向 FAERS 报告健康问题并不意味着因果关系已得到证实。

该发言人表示：“诺和诺德支持我们所有 GLP-1 RA 药物的安全性和有效性，只要它们按照指示使用，并在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用。”

生产 Zepbound 和 Mounjaro 的礼来公司发言人表示，新发现的安全信号是在对这些药物进行“多年严格的临床试验研究和严格的审批流程”之后得出的。

“目前，FDA 正在审查 GLP-1 受体激动剂药物某些潜在风险的数据。患者安全是我们的首要任务，我们正在与 FDA 就这些潜在信号进行合作，”发言人在一份声明中表示。

脱发（脱发）

在 FDA 的记录中，至少有 422 份关于服用索马鲁肽或替西帕肽的患者的报告提到了“脱发”一词，医生用这个词来描述脱发。

A 其他药物的数量 与导致脱发有关，包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA的 审查 在 Wegovy 获得批准之前，诺和诺德临床试验中服用司马鲁肽的参与者比服用安慰剂的参与者报告的脱发和稀疏问题更多。

医生还注意到礼来公司报告脱发的患者数量较多 替西帕肽试验 对于肥胖。

愿望

FDA 数据库中仅 18 份报告提及服用索马鲁肽或替泽帕肽的患者 愿望，这是指人们将食物或其他物体吸入呼吸道的情况。

它们包括一个 案例报告 3 月，加拿大医生发表了一篇文章，描述一名患者尽管在手术前禁食 18 小时，但胃里仍然残留着太多食物。 该患者两个月前开始注射索马鲁肽来减肥。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食，因为 风险 它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会 6 月份呼吁患者在择期手术前停止服用 GLP-1 RA 药物，因为它可能会导致并发症。

在一个 新闻发布该组织引用了“传闻称，胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。”