Maker 放弃阿尔茨海默病药物

百健（Biogen）周三宣布，将停止阿尔茨海默病药物的临床试验，不再销售该药物，并放弃所有权。 该公司与联邦监管机构一起，因 Aduhelm 的开发和定价（每年 56,000 美元）而面临重大批评。 百健 (Biogen) 表示，将继续开发 Leqembi，这是一种与卫材 (Eisai) 合作开发的阿尔茨海默病药物。 华尔街日报 报告。 Leqembi已获得食品药品监督管理局的全面批准，现已上市。

百健（Biogen）首席执行官克里斯托弗·维巴赫（Christopher Viehbacher）表示：“在寻找新药时，一项突破可能成为触发未来药物开发的基础。” “Aduhelm 是一项突破性的发现，为新型药物铺平了道路，并重振了该领域的投资。” 当 FDA 于 2021 年批准 Aduhelm 的使用时，人们寄予厚望，认为该药物可以减缓疾病的进展，同时带来数十亿美元的收入。 但该机构否决了一个顾问小组的决定，一些成员因所谓的“假过程。”人们担心这种药物的上市可能会导致 打破医疗保险。

专家们也提出了安全问题。 该药物会导致大脑肿胀或出血。 任何好处仍然不确定。 因此，当 Aduhelm 进入市场时，它遭遇了惨败，在第一年半的时间里仅带来了 780 万美元的收入。 根据 FDA 的说法，这一事件损害了人们对新药监管过程的信任 纽约时报; 国会调查提出了一些问题，包括该公司与联邦监管机构在 Aduhelm 问题上异常密切的合作。 卫材表示，到 2030 年，Leqembi 的年销售额可达到 70 亿美元。此外，礼来公司正在努力争取 FDA 批准其治疗阿尔茨海默病的新药 donanemab。 （更多的 阿杜赫尔姆 故事。）