PLI：推动印度在制药和医疗科技领域迈向“atmanirbhar”未来专家观点

药品和医疗器械是任何国家预防和治疗卫生系统卫生基础设施的重要支柱。 制药行业在促进药品安全方面的重要性，即以负担得起的价格提供基本药物，已获得普遍认可，特别是自 Covid-19 大流行以来。 因此，为医药医疗器械行业提供长期稳定的政策环境势在必行。 这意味着印度要在端到端本土药品和医疗器械制造方面充分自力更生。

印度制药业一直是向印度和全世界提供优质且价格实惠的医疗产品的始终如一、可靠的供应商。 制药、医药化学品和植物产品 (PMCBP) 的产值从 2013-14 年的约 2.34 万亿卢比（按当前价格）增长了一倍多，达到 2021-22 年的约 5.8 万亿卢比。 这意味着过去九年的复合年增长率 (CAGR) 为 12%，是我国经济所有制造业中最高的，也是全球药品和制药行业中最高的。 最重要的是，PMCBP 在制造业增加值中所占的份额也较高，为 7.4%，而过去三年其在制造业总产出中所占的份额为 3.9%。 因此，制药业已成为我国经济制造业增长的重要推动力。

为了响应总理“Atmanirbhar Bharat”的号召，印度政府在多个行业启动了生产挂钩激励计划（PLI），通过利用尖端技术和核心能力来促进制造业发展。 考虑到我们产品概况的未来观点，它认为我们的角色从全球价值链的“接受者”转变为“贡献者”。 PLI 计划设想发放激励措施，以达到各自计划指南中规定的增量投资和销售门槛。 干预的时机反映在由于大流行和最近的地缘政治发展而导致供应链中断之后，全球医疗产品供应链的战略去风险。

印度虽然一直是部分原料药和药物中间体的出口国，但部分原料药存在严重的进口依赖。 为了增强自力更生，制药部成功实施了 PLI 计划，以促进关键原材料 (KSM)/药物中间体 (DI)/活性药物成分 (API) 的国内生产，投资额为 6,940 千万卢比41种符合条件的原料药。 其中包括发酵原料药，前四年激励率为20％，第五年激励率为15％，第六年激励率为5％（2023-24至2028-29）和化学合成-基础原料药的激励率为 10%，为期六年，即 2022-23 至 2027-28。 令人振奋的是，48个获批项目已承诺年产量895.45亿吨，我们正在稳步推进对阿明苯酚、阿托伐他汀、卡马西平、左旋多巴、左乙拉西坦、阿昔洛韦、泼尼松龙、维生素和双氯芬酸钠等等。

该领域的第二个 PLI 计划是药品 PLI 计划（也称为 PLI 2.0），该计划通过多元化发展复杂仿制药、生物制品和生物仿制药等高价值药物来增强印度的制造能力。 该计划下的合格产品分为三类，包括生物制药、复杂仿制药、细胞或基因疗法等高价值药品、孤儿药、复杂赋形剂、植物药品、再利用药物、自身免疫药物、心血管药物、精神药物药物、抗逆转录病毒药物、抗癌药物、抗糖尿病药物、抗感染药物和体外诊断。 该计划的财务支出为 1500 亿卢比。 根据该计划，55 个成功参与者承诺投资 1727.5 亿卢比，截至 2023 年 12 月，实际投资已实现 2745.3 亿卢比，体现了强烈的凯恩斯主义“动物精神”。 该计划生产约 3,800 种独特产品，体现了我们价值链的产品多元化。

过去十年，印度医疗器械行业也受到了政策制定者的高度关注。 这个经常被誉为朝阳行业的行业目前正在快速增长，其潜在增长速度是所有医疗保健行业中最高的。 2020 年，印度医疗器械市场规模为 100 亿美元，预计到 2030 年将达到 300 亿美元。众所周知，该行业在 Covid-19 大流行期间在提高基本医疗器械和诊断设备的生产方面表现出了韧性。 2022-23 年医疗器械出口额和进口额分别为 2727.3 亿卢比和 6020.4 亿卢比。 为了减少对关键医疗器械的进口依赖，药品部正在针对 4 个产品领域的医疗器械实施 PLI 计划，即癌症护理、 放射学和成像； 麻醉、心肺和肾脏护理； 和身体植入物，包括植入式电子设备。 根据该计划，此前几乎全部进口的 138 种医疗器械现在将在印度生产。

简而言之，制药医疗技术领域的 PLI 计划取得了巨大成功，它们预示着我们行业进入了一个新时代，将进军迄今为止未知的领域，并在未来几天成为全球冠军。 我们必须庆祝这一时刻，因为我们于 2024 年 3 月 2 日在印度工商联合会总部启动了 PLI 计划下的 40 个原料药和医疗器械绿地项目。

作者是印度医药联盟（IPA）秘书长

首次发布： 2024 年 3 月 8 日 | 上午 11:41 是