一种含有粪便的药丸首次取代抗生素治疗严重感染 | 健康与保健

100 年前，抗生素彻底改变了医学。细菌感染造成了严重破坏，能够消灭微生物的物质的出现使预期寿命得到了前所未有的改善。从那时起，大量使用抗生素，有时甚至是疏忽大意，让细菌适应了它们的攻击，而耐药性威胁到挽救了数百万生命的药物的价值。现在，对肠道菌群（一种在我们体内以复杂的平衡共存的微生物生态系统）的研究，正在使治疗感染的新方法成为可能。

MBK-01 就是一个例子，它是一种治疗 艰难梭菌每年有 124,000 名欧洲住院患者受到影响。这种药物是一种由健康捐赠者的粪便制成的药丸，它使用与抗生素不同的方法来对抗细菌。它不是杀死引起腹泻的生物体，以及许多其他对肠道健康必不可少的生物体，而是引入健康患者的平衡微生物群。所有这些有益生物，如平息兔子侵扰的狐狸，抵消了过量的 这个很难（硬 并在不破坏细菌生态系统的情况下恢复健康，这使得以后复发变得更容易。

这款药物由西班牙比斯开省 Derio 的一家小公司 Mikrobiomik 研发，其研发成果已超越 第三阶段试验这是批准前最后一次在人体上使用的疫苗，取得了积极成果。在这项研究中，来自西班牙 21 个中心的 92 名感染了 这个很难（硬，未发现任何安全问题，且其有效性比通常用于治疗这些感染的抗生素非达霉素高出 15%。此外，研究还显示，服用便药的人比服用抗生素的人复发率更低。

在美国，针对类似感染的两种微生物疗法已经上市，其中一种是由 Seres 治疗公司这是世界上第一个获批的口服粪便微生物群移植药物，另一个由 Rebiotix 开发，通过结肠镜检查引入。在这两种情况下，美国药品监管局 (FDA) 都批准了它们用于感染患者。 这个很难（硬但只适用于那些服用抗生素后已经复发的人。Mikrobiomik 开发的检测方法可以将其作为首选。“这是第一种非抗生素抗生素，”该公司首席执行官 Juan Basterra 总结道。

这 这个很难（硬 这是一种很难杀死的细菌。这种芽孢杆菌会形成能够在水中或医院地板上存活数年的孢子，等待合适的时机找到可以茁壮成长的宿主。在人体内，也会发生同样的事情。即使抗生素杀死了细菌群落，孢子也会抵抗并导致复发。“这是一份工作 2013 年发表于 新英格兰医学杂志 结果表明，为了对抗 这个很难（硬“与其用抗生素消灭它，不如将它分离出来，让它成为次要的，”消化学家、国际人类微生物组联盟科学委员会成员 Francisco Guarner 解释说。“移植的问题在于，你放入了很多未知的东西， [en 2019] “有一次，一个人因为一次移植而死亡，另一个人病得很重。这引起了警惕，并提醒人们必须妥善解决安全问题，”他补充道。

冻干粪便微生物群移植药丸形式“可以彻底改变治疗感染的途径和便利性 这个很难（硬”哈佛大学教授、致力于提高粪便微生物群移植的可及性和安全性的组织 OpenBiome 的医学总监 Majdi Osman 表示。对 Osman 来说，如果该产品有效，那么除了给药方式之外，胶囊还可以使治疗更容易，因为它可以在室温下保存。然而，教授也指出，对于最严重的病例，通过结肠镜检查给药“仍然比药丸更有效”。即便如此，Osman 指出“对于可能需要多次治疗的严重感染患者，可能先通过结肠镜检查治疗，然后再通过口服胶囊进行治疗。”“需要更多的研究来了解最佳途径和最佳剂量，”他总结道。

“完成第三阶段试验后，我们已经非常接近上市了。EMA（欧洲药品管理局）已经将我们的产品归类为活性物质，”他指出。在西班牙，除了公司临床试验的参与者外，已有 40 人从该药物中受益，这是西班牙药品和健康产品管理局 (AEMPS) 的同情用药计划的一部分，该计划允许有需要的人使用药物，即使药物未经批准且患者未参加临床试验。现在，Microbiomik 正在寻找资本来扩大其生产能力和劳动力。

未来，Mikrobiomik 正在测试其技术在肝脏、肠道疾病以及结肠癌治疗中的应用。尽管该研究领域相对较新， 已经有迹象表明 粪便移植可能有助于治疗抑郁症，微生物组与某些心血管或退行性疾病之间的关系也已得到证实。在通过杀死有害微生物改善数百万人生活的革命之后，一场新的变革可能正在发生，这要归功于通过帮助有益微生物恢复健康的药丸。

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