- 超过 300 万医疗保险参保者可能有资格获得抗肥胖药物 Wegovy 的承保，以降低心脏病和中风的风险。
- 在此消息发布之前，FDA 扩大了 Wegovy 的批准范围，将心血管益处纳入其中。
- 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 还更新了 D 部分处方药计划指南，这将允许 Wegovy 承保。
- 一项临床试验表明，Wegovy 降低了肥胖或超重人群发生心脏病和中风等心血管事件的风险。
据估计，360 万 Medicare 参保者可能有资格获得 Wegovy 的承保 分析 凯撒家庭基金会 (KFF) 于 4 月 24 日发布。
食品药品监督管理局的 最近批准的 抗肥胖药物可降低心脏病发作和中风的风险。
即使只有 10% 的符合条件的参保者（估计有 36 万人）服用了 Wegovy 处方药，医疗保险每年也会花费近 30 亿美元的额外药物费用。 确切的金额部分取决于有多少 D 部分处方药计划增加了 Wegovy 的承保范围。
一些支付一定比例药品价格的参保者可能会面临每月 325 至 430 美元的诺和诺德 Wegovy 的自付费用，该药物的标价为 1,300 美元。
虽然 D 部分的年度自付费用在 2024 年上限为 3,300 美元，在 2025 年上限为 2,000 美元——得益于 降低通货膨胀法 ——对于有固定收入的老年人来说，这可能仍然具有挑战性。
3 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)“发布了 指导 医疗保险 D 部分计划指出，获得 FDA 批准用于其他医学上可接受的适应症的抗肥胖药物 (AOM) 可以被视为用于该特定用途的 D 部分药物，”该机构在一份声明中表示。
这意味着当抗肥胖药物用于帮助降低心脏病发作或中风等其他疾病的风险时，医疗保险可以承保这些药物。
国会通过了一项 2003年统治 该法案禁止医疗保险承保仅用于减肥的长期体重管理药物。
但如果同一种药物获得 FDA 批准用于医学上可接受的用途（例如心血管疾病或 2 型糖尿病），则可以纳入 Medicare 处方药计划的承保范围。
CMS 在声明中表示，为了确保 Wegovy 用于降低心血管疾病的风险，D 部分计划可以要求参与者获得该计划的预先批准（又称事先授权）。
该机构还表示，州医疗补助计划将需要涵盖 Wegovy，以降低肥胖或超重人群的心血管疾病风险。
然而，计划可能要求人们首先尝试其他药物或治疗方法。
这 华尔街日报 首先报告了 CMS 指南。
Wegovy 是一种称为 GLP-1 受体激动剂的药物，是市场上此类药物的四种药物之一。
诺和诺德公司的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 最初被 FDA 批准仅用于长期体重管理。 此后，Wegovy 的批准范围已扩大到包括心血管益处。 正在进行的研究正在评估 Zepbound 对心血管疾病的影响。
同一类别的另外两种药物——Novo 的 Ozempic 和礼来的 Mounjaro——被批准用于治疗 2 型糖尿病患者。 因此，医疗保险 D 部分计划和商业保险计划更有可能承保这些用于糖尿病管理的药物。
Wegovy 和 Ozempic 具有相同的活性成分：索马鲁肽。 同样，Mounjaro 和 Zepbound 都含有替西帕肽，是针对 GLP-1 和 GIP 激素的双重作用药物。
FDA扩大了 赞同 Wegovy 的研究基于一项 17,600 名患者的临床试验，该试验表明，服用 Wegovy 的人发生心脏病或中风等主要心血管事件的风险降低了近 20%。 该试验纳入了肥胖或超重且没有 2 型糖尿病的成年人。
陈碧薇G,中号D内分泌学家和 Ro 顾问表示，Wegovy 为心血管疾病患者提供的医疗保险覆盖是朝着正确方向迈出的一大步。
“当你可以及早治疗并预防更多并发症时，为什么要等到肥胖者患上糖尿病和心脏病呢？” 她告诉健康热线。 “我知道许多患者将从中受益，只能希望商业保险公司也能效仿。”
安吉拉·菲奇 (Angela Fitch) 医学博士，首席医疗官 已知的 现任主席 肥胖医学会同意。
“这是最重要的治疗人群之一，”菲奇说。 “如果你能将某人再次中风或心脏病发作的风险降低 20%，那就是一件了不起的事情。”
然而，惠誉认为，即使 FDA 未批准 Wegovy 和其他抗肥胖药物的心血管益处，医疗保险和私人保险公司也应承保。
“我们有一种药物可以改善患者的生活质量，延长他们的寿命，并降低患其他疾病的风险，”菲奇告诉健康热线。 “所以 [doctors] 应该能够将这种药物提供给需要的人。”
一些立法者正在推动让医疗保险参与者更容易获得抗肥胖药物。 两党 治疗和减少肥胖法 (TROA) 将允许医疗保险承保 FDA 批准的慢性体重管理药物，即使处方仅用于减肥。
惠誉表示，她希望 Wegovy 等药物的更广泛覆盖范围也将有助于减少肥胖带来的耻辱，肥胖使一些人无法获得常规医疗护理。
她说：“有一些患者来到 Knowwell 就诊，他们已经 10 年没有看过医生，并且患有多种慢性疾病，但一直没有得到解决，这仅仅是因为他们感到受到了如此的耻辱。” [about their weight]即使这是医疗团队无意中造成的耻辱。”
Novo 和 Lilly 都为这四种药物提供一些折扣。 但这些药物的高标价让许多美国人买不起，除非他们的保险公司以较低的成本承保。
这 国会预算办公室 预计根据拜登政府的通胀削减法案，索马鲁肽将在未来几年内被选用于政府价格谈判。 这仅直接适用于医疗保险，但此举也可能影响私人保险公司的决策。
此前，CMS 曾表示，其协商的价格将适用于与 相同的活性成分而不是个别品牌药物——例如 Wegovy 和 Ozempic。
自从 FDA 批准这些药物以来，已经有大量的 要求 对于他们来说。 除非制药商能够增加其生产供应，否则 Wegovy 覆盖范围的扩大可能会使情况变得更糟。
然而，惠誉表示，保险公司无法为有限数量的患者提供药物承保。
她说，一些患者不得不跳过剂量，因为药房没有药物或者他们负担不起费用。 当患者错过剂量时，他们可能必须以较低的初始剂量重新开始用药。
因此，“从覆盖范围的角度来看，这不仅仅是扩大接入范围。 这是为了有效、安全地提供护理，”她说。 “因为这些药物非常昂贵，我们不应该浪费剂量。”
Medicare D 部分处方药计划现在可以承保经 FDA 批准用于其他医学上可接受的适应症的抗肥胖药物，例如治疗 2 型糖尿病或降低心脏病发作或中风的风险。
由于这一变化，D 部分计划可以涵盖诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Wegovy，该药物今年早些时候因心血管益处而获得 FDA 的扩大批准。
这意味着估计有 360 万 Medicare 参保者可能有资格享受该药物的承保。
该决定是在一项临床试验表明 Wegovy 降低了肥胖或超重且未患有 2 型糖尿病的人群发生心脏病和中风等重大心血管事件的风险后做出的。
2024-04-25 15:26:24
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#医疗保险覆盖范围扩大到数百万心脏病患者
