复星医药自主研发青蒿素药物为非洲疟疾防治注入新动力

上海2024年4月26日 /美通社/ — 每年的4月25日是世界防治疟疾日。世界卫生组织（WHO）将2024年世界防治疟疾日的主题定为“加速抗击疟疾，建设更公平的世界”。 世卫组织表示，疟疾不仅继续直接危害健康并夺去生命，而且还造成不平等的恶性循环。 生活在最弱势群体中的人们，包括孕妇和 5 岁以下儿童，仍然受到不成比例的影响。

中国科研力量开发的青蒿素药物已成为中国创新药物走向世界的门票。 根据世界卫生组织《2023 年世界疟疾报告》，2022 年全球估计有 2.49 亿疟疾病例，60.8 万人因疟疾死亡。 撒哈拉以南非洲地区占全球疟疾病例和死亡人数的 95% 以上。 2000 年至 2022 年期间，全球估计避免了 1170 万人因疟疾死亡。 其中，非洲平均疟疾死亡率（每10万人死亡人数）从每10万人0.14%下降到0.055%，从2020年的每10万人142.6人下降到2022年的55.5人。关键成功因素之一。 多项全球多中心三期临床研究和真实世界数据表明，青蒿琥酯注射液可有效降低疟疾死亡率。

自主研发青蒿素药物，涵盖从预防到重症治疗

作为全球领先的抗疟疾药物研发和生产企业，复星医药研发创新生产的抗疟疾药物涵盖疟疾预防、普通疟疾治疗和重症疟疾治疗。 抗疟系列共有33个产品通过世界卫生组织资格预审（WHO PQ），为非洲等国家和地区的疟疾防治做出了重大贡献。

2010年，复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®获得WHO PQ批准。 自2011年起被世界卫生组织推荐为治疗儿童和成人重症疟疾的一线药物。 同时，复星医药也是全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织和非洲各国政府抗疟疾药物的供应商。 截至2023年底，复星医药已向全球供应超过3.4亿剂注射用青蒿琥酯，治疗全球超过6800万重症疟疾患者。

同时，复星医药深入非洲乡村偏远地区，通过持续创新满足临床医生的需求。 通过工艺优化，自主研发并推出了第二代青蒿琥酯注射液（商品名：Argesun®），这是全球第一个通过WHO PQ的一步制剂。 药物配制时间由3分钟缩短至1分钟，可以节省治疗重症疟疾患者的时间。 同时，Argesun®的静脉注射和肌肉注射浓度标准化，使临床使用更加方便、安全。

基于青蒿素的联合疗法（ACT）被世界卫生组织认为是最佳的可用治疗方法。 然而，近年来，恶性疟原虫也开始出现对这些疗法的耐药性，这正成为疟疾控制的主要威胁。 由复星医药牵头的针对疟疾的三联青蒿素复方药物（蒿甲醚-本芴醇-阿莫地喹固定剂量制剂）在非洲和东南亚的全球多中心三期临床试验项目也受到各方关注，总部位于日本的Global健康创新技术基金（GHIT基金）于2023年12月宣布投资约330万美元（约5亿日元）[1]），以加速该新药的开发和商业化。 该候选药物应该具有显着的公共健康益处，因为它有望在对抗目前在东南亚大湄公河次区域（GMS）广泛观察到的青蒿素部分耐药性（ART-R）中发挥重要作用[2] 在某种程度上，包括卢旺达和乌干达在内的一些非洲国家也是如此。

进一步提高注射用二代青蒿酯的可及性，造福非洲偏远地区

4月21日至27日，第八届多边疟疾倡议（MIM）泛非疟疾会议在卢旺达基加利举行。 作为本次会议的主要赞助商之一，复星医药展示了全系列抗疟产品，并于4月23日成功举办了“改善恶性疟原虫疟疾的抗疟治疗”学术研讨会。会议介绍了全球和疟疾领域的最新动态。特别是向来自非洲和世界各地的 300 多名疟疾研究人员、临床医生、疟疾控制官员和非政府组织代表介绍非洲严重疟疾的负担以及最新的治疗和临床管理策略。

本次会议由尼日利亚的 Olugbenga A Mokuolu 教授（RBM 案例管理工作组联合主席、尼日利亚卫生部长消除疟疾战略顾问）和健康科学大学的 Marielle Bouyou Akotet 教授共同主持。加蓬。

牛津大学Arjen Dondorp教授和Joel Tarning教授以及坦桑尼亚国家医学研究院Samwel Gesase博士分别从流行病学、临床药理学等方面介绍了注射用青蒿琥酯在治疗重症疟疾患者中的重要贡献，以及药物经济学的观点。 他们还重点介绍了复星医药第二代一步配制青蒿琥酯注射液在治疗重症疟疾方面的临床优势。 马拉维卡穆祖健康科学大学的 Kamija Phiri 教授介绍了出院后疟疾化学预防（PDMC），结束了 1.5 小时的科学会议。

与会人员高度赞赏复星医药此次重症疟疾研讨会的学术专业性，认可复星医药致力于平价创新，将新一代一步制备青蒿琥酯注射液带到非洲。 专家们一致认为，“青蒿琥酯注射液是目前治疗重症疟疾最有效的药物。一步配制的新一代青蒿琥酯注射液将进一步增强临床使用的便利性，降低重症疟疾治疗的临床成本，造福人民群众。”医疗条件差的非洲偏远地区患有疟疾的危重儿童。”

从治疗到预防，有效降低儿童重症疟疾发病率

为改善这一状况，复星医药联合非洲国家疟疾防治规划署，继续在非洲14个疟疾高发国家开展“儿童疟疾防治知识普及计划”，以社区为目标，提高非洲当地民众的疟疾预防意识，帮助降低疟疾发病率，阻断疟疾在社区的传播。 2018年8月，复星医药用于预防儿童疟疾的SPAQ-CO® Disp（磺胺多辛-乙胺嘧啶分散片与阿莫地喹分散片合装）获得WHO PQ批准。 截至2023年底，超过2.58亿非洲儿童受益于以SPAQ-CO® Disp为核心药物的“季节性疟疾化学预防计划”，有效降低了5岁以下儿童疟疾发病率在非洲。

推动药品生产本土化，助力发展中国家提升医疗卫生能力

立足中国、布局全球，复星医药始终致力于为全球患者提供高品质的医疗解决方案。 积极拓展非洲、印度、东南亚等新兴市场业务，提高发展中国家药品可及性。 截至2023年底，复星医药已在新兴市场建立5个区域分销中心。 海外商业化团队由约1000人组成，致力于提高医药产品的可及性。

为实现非洲药品生产和供应的本地化，提高非洲地区药品保健品的可及性和可负担性，复星医药科特迪瓦园区项目于2022年11月启动，项目计划分三期实施分期建设，一期预计于2024年竣工。项目建成后，园区产能将扩大至每年50亿片，并包括一个可存储10000个托盘的仓库，预计将为大巴萨姆地区带来近千个就业机会，有效促进科特迪瓦医药产业发展。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司*（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家全球创新驱动型医药健康产业集团。 复星医药直接经营药品、医疗器械、医疗诊断、健康服务等业务。 作为国药控股股东，复星医药拓展医药分销及零售业务领域。

复星医药以患者为中心，以临床需求为导向。 公司通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等方式不断丰富创新产品管线。 复星医药提升FIC（First-in-class）和BIC（Best-in-class）新药的研究和临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和上市。 复星医药的创新产品主要覆盖肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）、免疫、中枢神经系统、慢性病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域。

复星医药以4IN战略（创新、国际化、智能化、一体化）为指导，秉承“创新转型、一体化经营、稳健增长”的发展模式，以通过加强自主研发和对外合作，为股东创造价值为使命。丰富产品线，推广全球网络，提升运营效率。 复星医药将积极推进医药健康行业的数字化和实体化业务布局，致力于成为全球医药健康市场的一流企业。

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消息来源：复星医药