患有以下疾病的女性进行母乳喂养 多发性硬化症 新研究证实，服用单克隆抗体 (mAb) 的患有 MS 或视神经脊髓炎谱系疾病的婴儿似乎是安全的。
登记数据显示，接触过这些物质的婴儿在生命的前 3 年中，健康或发育没有差异。 那他珠单抗, 奥瑞珠单抗, 利妥昔单抗或者 奥法木单抗与未暴露的婴儿相比。
德国波鸿鲁尔大学的研究研究员 Kerstin Hellwig 医学博士表示，“大多数治疗多发性硬化症的单克隆抗体药物目前尚未获批在母亲哺乳期间使用”，尽管这种疾病可能在人的生育年龄期间发生。新闻稿。
“我们的数据显示，通过母乳喂养接触这些药物的婴儿在生命的头 3 年内不会对健康或发育产生负面影响，”赫尔维格说。
研究结果将于 2024 年 4 月 14 日在美国神经病学学会 2024 年年会上公布。
登记数据和分析
研究人员利用德国多发性硬化症和妊娠登记处，确定了 183 名母亲在母乳喂养期间服用单克隆抗体所生的婴儿，其中 180 名婴儿被诊断为多发性硬化症，三名婴儿被诊断为 NMOSD。 这些婴儿与 183 名未暴露的婴儿（对照组）相匹配。
期间接触单克隆抗体 哺乳期 中位产后 19 天开始，中位持续 172 天。 哺乳期最常用的 mAb 是那他珠单抗（125 名女性），其次是 ocrelizumab（34 名女性）、利妥昔单抗（11 名女性）和奥法木单抗（10 名女性）。
在整个婴儿队列中，有两人首先接触那他珠单抗，然后接触奥瑞珠单抗； 一名患者先接受利妥昔单抗治疗，然后接受奥瑞珠单抗治疗； 其中三人之前曾接受过母乳喂养 格拉默 醋酸盐和两个干扰素。
主要结局是接触 mAb 的婴儿与未接触 mAb 的婴儿在出生后头 3 年的住院情况、抗生素使用情况、发育迟缓和体重。
在调整回归分析中，母乳喂养期间单克隆抗体暴露与每年住院治疗没有显着相关（比率 [RR]1.23； 磷 = .473），每年全身抗生素使用量（RR，1.55； 磷 = .093)，发育迟缓（比值比，1.16； 磷 = .716)，或重量。
该研究的一个局限性是，只有大约三分之一的婴儿接受了整整三年的随访。 因此，Hellwig 说，生命第三年的结果不如第一年和第二年有意义。
“令人放心”的数据
伊利诺伊州芝加哥市西北大学神经学、多发性硬化症和神经免疫学系的伊迪丝·L·格雷厄姆 (Edith L. Graham) 医学博士在寻求评论时指出，这是接触用于治疗多发性硬化症的单克隆抗体的母乳喂养婴儿的最大群体，并表示数据提供了“保证婴儿的结局，不会增加住院、抗生素使用或发育迟缓的情况。”
Graham 指出，最近的出版物报道了更多关于母乳喂养时使用抗 CD20 mAb（ocrelizumab/rituximab/ofatumumab）的情况，“这项研究增加了那他珠单抗患者的数据。”
格雷厄姆说：“重要的是要了解出生后的输注时间如何影响单克隆抗体的转移，具体取决于乳汁阶段，因为它在产后第一个月从初乳过渡到成熟乳。”
她补充说：“虽然婴儿的感染率令人放心，但有关暴露婴儿的过敏数据也值得关注。” “虽然这些输液不能口服生物利用，但我们不知道对新生儿肠道微生物群的影响的全部范围。”
此外，格雷厄姆表示，了解每月服用的那他珠单抗和奥法木单抗等药物在母乳中的累积水平是否高于每年服用两次的奥瑞珠单抗和利妥昔单抗等药物，这一点也很重要。
德国多发性硬化症和妊娠登记部分得到了联邦联合委员会创新基金、Almirall Hermal GmbH、Biogen GmbH、Hexal AG、Merck Serono GmbH、Novartis Pharma GmbH、Roche Deutschland GmbH、Sanofi Genzyme 和 Teva GmbH 的部分支持。 Hellwig 和 Graham 没有相关披露。
2024-03-12 12:34:28
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