要点：
中老年男性睾酮替代疗法 性腺功能减退症 不会增加高等级或任何等级的风险 前列腺癌新数据得到确认。
方法：
- 睾酮替代疗法与前列腺癌风险之间的关系仍不清楚。 流行病学研究显示出不一致的结果，临床试验也没有检查前列腺的安全性。 因此，指南通常建议不要对有前列腺癌病史或前列腺癌风险增加的男性进行睾酮替代治疗。
- 目前的安慰剂对照、双盲、平行组随机研究纳入了 5204 名男性，年龄在 45-80 岁之间，他们有两次空腹睾酮浓度 < 300 ng/dL、一种或多种性腺功能减退症状、有心血管疾病史或增加 心血管风险。 患者以 1:1 的比例随机分配接受睾酮替代疗法或安慰剂。
- 主要前列腺安全终点是发生高级别前列腺癌（格里森评分 4 + 3 或更高）。
- 次要终点包括任何前列腺癌的发生率、急性尿潴留、侵入性手术 良性前列腺增生症, 前列腺活检以及针对下尿路症状的新药物治疗。
带走：
- 高级别前列腺癌的发病率在各组之间没有显着差异。 在平均 33 个月的随访中，睾酮替代治疗组中只有 0.19%（2596 名参与者中的 5 名）和安慰剂组中只有 0.12%（2602 名参与者中的 3 名）被诊断患有重度疾病（风险比 [HR]1.62； 磷 = .51）。
- 睾酮组与安慰剂组之间任何前列腺癌的发生率也没有显着差异（0.46% vs 0.42%；HR，1.07； 磷 = .87)。
- 急性尿潴留发生率（0.77% vs 0.61%；HR，1.25； 磷 = .50），良性前列腺增生的侵入性手术（0.89% vs 0.46%；HR，1.91； 磷 = .07)，前列腺活检（0.62% vs 0.54%；HR，1.13； 磷 = .74），或针对下尿路症状的新疗法（3.89% vs 3.34%；HR，1.16； 磷 = .32）睾酮组与安慰剂组之间没有显着差异。
- 与安慰剂相比，睾酮治疗确实增加了前列腺特异性抗原（PSA）水平，但差异很小，12 个月后没有增加。
在实践中：
作者总结道，在患有性腺功能减退症的中老年男性群体中，“高级别或任何前列腺癌以及其他前列腺事件的发生率较低，并且在接受睾酮治疗和安慰剂治疗的男性之间没有显着差异”。 “该研究的结果将有助于对睾酮替代疗法的潜在前列腺风险进行更明智的评估。”
来源：
这项研究由马萨诸塞州波士顿哈佛医学院布莱根妇女医院医学博士、理学学士 Shalender Bhasin 领导，于 2023 年 12 月 27 日在线发表于 JAMA 网络开放。
限制：
这些研究结果不适用于已知患有前列腺癌、PSA 值较高或未确诊性腺功能减退症的男性。 研究设计不包括 PSA 检测后的前列腺成像或其他生物标志物检测，这可能会影响进行活检的决定。 此外，治疗中断和失访率也很高。
披露：
这项研究由艾伯维公司 (AbbVie Inc.) 领导的睾酮制造商财团资助，并得到了 Endo Pharmaceuticals、Acerus Pharmaceuticals Corporation 和 Upsher-Smith Laboratories 的额外财政支持。 巴辛、林科夫和赫拉报告称，他们从各种来源获得了赠款、咨询费和个人费用。 其余作者披露没有利益冲突。
2024-01-15 11:23:20
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#睾酮替代疗法和前列腺癌风险
