美国最高法院将于周二受理一个案件，该案件可能会影响女性如何获得米非司酮，米非司酮是美国最常见的堕胎类型中使用的两种药物之一。
该案的核心争议在于，美国食品和药物管理局在使米非司酮更容易获得（包括通过邮购药店）时是否忽视了严重的安全问题。
向法院提交的法律摘要以截然不同的方式描述了该药的安全性：医学专业人士称其为 FDA 批准的“最安全的药物之一”，而起诉该机构的基督教保守派团体则将其归因于“数以万计”的“紧急并发症”到药物。
今年早些时候，一家医学杂志撤回了两项声称显示米非司酮危害的研究。 得克萨斯州法院的关键裁决中引用了这些研究，该裁决将此事提交最高法院。 该出版商引用了作者的利益冲突和研究中的缺陷，尽管该研究的主要作者称撤回是毫无根据的攻击。
以下是有关米非司酮安全性的信息，米非司酮通常与米索前列醇一起用于药物流产。
FDA 于 2000 年批准米非司酮作为终止早孕的安全有效方法。
在极少数情况下，米非司酮会导致危险的过度出血，需要紧急护理。 因此，FDA 对谁可以开处方和分发药物施加了严格的安全限制——只有经过专门认证的医生，并且只能作为与患者获得药物的三个强制性面对面预约的一部分。
如果药物不能终止妊娠，医生还必须能够进行紧急手术以止血，并进行堕胎手术。
多年来，FDA 重申了米非司酮的安全性，并多次放宽了限制，最终于 2021 年做出决定，取消任何亲自上门的要求，并允许通过邮寄方式寄送药物。
堕胎反对者表示，更宽松的限制导致了更多的“紧急并发症”。 但这种观点将使用米非司酮遇到一系列问题的女性混为一谈——从药物不起作用到可能只是有问题或担忧但不需要医疗护理的人。
妇产科医生表示，一小部分患者在服用米非司酮后出现“重大”或“严重”不良事件。
包括美国妇产科医师学会在内的一组医疗组织的一份法律简报称：“据报道，当用于药物流产时，不到 0.32% 的患者会发生重大不良事件——严重感染、失血过多或住院治疗。”一项涉及 50,000 多名患者的备受推崇的研究。”
2015 年研究的作者之一乌什玛·乌帕德耶 (Ushma Upadhyay) 表示，科学家通常对严重不良事件的定义包括输血、大手术、住院和死亡。 她补充说：“入院是针对非常严重但更罕见的事件，例如重大感染。”
米非司酮片剂包装中的处方信息列出了略有不同的所谓“严重不良反应”的统计数据。 它列举了各种并发症发生频率的范围：输血为 0.03% 至 0.5%； 败血症为 0.2%，与药物流产相关的住院率为 0.04% 至 0.6%。 专家表示，这些范围反映了各种相关研究的结果。
米非司酮的标签还列出了大多数医疗团体不认为是严重或重大不良事件的并发症：急诊室就诊，其发生率在 2.9% 至 4.6% 之间。 目前的 FDA 标签列出了如果患者经历长时间大量出血、严重腹痛或持续发烧，前往急诊室的一种选择。
但医生告诉美联社，急诊室就诊并不总是反映出大问题。
加州大学旧金山分校教授乌帕德耶说，有些人在药物流产后可能会去那里，因为他们想要检查或有疑问但没有医生。 她说，其他人“不想就堕胎问题去找初级保健提供者”，因为这会带来耻辱。
她在 2018 年与人合着的一项研究发现，因堕胎而到急诊室就诊的患者中，略多于一半的患者只接受了观察性护理。 乌帕德耶说，有些人“没有接受任何治疗。”
根据 FDA 标签中引用的美国研究，米非司酮导致 97.4% 的完全流产。
但 2.6% 的病例需要手术干预。 0.7% 的情况下，妊娠会继续进行。
美国妇产科学院董事会成员普拉蒂玛·古普塔 (Pratima Gupta) 博士表示，与在诊所进行的程序堕胎相比，诊所程序失败终止妊娠的几率“非常非常低”，可能低于 0.1%和妇科医生。
她说，“每次进行程序流产时，临床医生都会通过检查被切除的组织或在手术期间或之后进行超声波检查来确保这是一次完全流产”。
从事堕胎手术 20 多年的古普塔表示，“堕胎几乎没有并发症——任何类型的堕胎、药物堕胎或程序性堕胎。” 最近的一项研究表明，对于在诊所、医生办公室或在远程医疗帮助下在家中进行的药物流产来说，情况也是如此。
FDA 根据具体情况做出药物批准决定，权衡有效性、安全性和其他因素。
没有一种药物是 100% 有效的，并且许多常见药物对很大一部分患者不起作用。
抗抑郁药通常可以帮助 40% 至 60% 的抑郁症患者。 FDA 批准的新抗生素通常可以解决约 70% 的感染。
据 FDA 称，自 2000 年以来，大约有 600 万患者服用了米非司酮。 2021 年对机构记录进行审查，寻找可能与该药物相关的死亡，确定了 13 名患者，即 0.00027%。
支持米非司酮上市的医疗组织表示，考虑到死亡率，该药物的安全性可与“布洛芬相比，每天有超过 3000 万美国人服用布洛芬”。
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2024-03-24 14:22:32
