让基因组编辑在非洲取得成功

由于道德担忧、对意外后果的担忧以及沟通缺乏透明度，人们对基因工程产生了不信任，阻碍了其广泛接受和实施。 政府、监管机构和研究机构应制定综合沟通策略，通过积极参与建立信任并保证做出明智的决策。 科学家、教育工作者、政策制定者和利益相关者必须以开放且易于理解的对话方式解释与基因组编辑相关的科学原理、潜在益处和风险。 这需要文化敏感性、对历史遗产的承认、公平的机会、强有力的公众和社区参与、教育举措和国际合作。 应特别关注开发对最终消费者有明显好处的产品，而当地科学家的更大贡献可以减轻对外国代理人恶意的错误信息的担忧。

基因组编辑是基因工程的一种形式，因此与转基因生物（GMO）有着千丝万缕的联系。 因此，在考虑基因组编辑治理时，已建立的转基因生物监管框架是合乎逻辑的出发点。 然而，与首次定义这些框架时相比，当前框架已经建立了法律和政治先例，但并不总是符合科学定义和解释。 基因组编辑可以产生多种可能的产品。 这些产品是否经过“转基因”（并因此受到监管）的问题很复杂。 过时的、二元的“是否转基因”法规应该被取代，以适应这种日益增加的多样性。 为了有效地做到这一点，应建立明确的基于产品的监管框架，以区分含有新颖 DNA 组合（反式 DNA 序列）和不含新颖组合的生物体¹²。

在全球范围内，绝大多数已建立基因组编辑监管框架的地区（35 个中的 33 个）都允许这种区别。 在非洲，目前只有南非将所有基因组编辑产品作为转基因生物进行监管。 其他非洲国家的基因组编辑监管实践和讨论状况各不相同（图 1）。 2）。 阿根廷是第一个于 2015 年发布基因组编辑法规的国家，该国已经展示了这些技术的可及性如何刺激了公共研究机构和小型企业基于遗传学的创新¹³。 非洲应通过非洲疾病控制和预防中心（CDC）或非洲发展新伙伴关系（NEPAD）等泛非实体努力实现区域一体化和协调，以解决非洲大陆所有相关部门的挑战。

在非洲实验室创建基因组编辑的最小功能单元对于其成功至关重要。 利用当地技术劳动力、多用途资源和冗余成本较低的优势，将降低开支并促进独立于国际供应链。 当地的基因组编辑资源应该允许在现场功能实验中测试非洲特有的（与疾病相关的）新基因位点——通过大量基因组学工作确定的基因位点。 为世界卫生组织疫苗计划和非洲大陆基因组学卓越中心等项目建立合适的基础设施分配资金¹⁴ 必须采用这些技术才能在同一设施中使用基因组编辑技术。 这也将使非洲基因组信息交到当地研究人员手中以进行后续研究。 适用于人类数据的情况也应适用于生物多样性和农业，其中几个项目（例如非洲生物基因组项目）旨在利用非洲的遗传多样性¹⁵。 这些努力为非洲大陆的基因组编辑提供了独特的机会。 现在是时候将测序和基因组编辑项目现场连接起来，建立本地研究管道以进行数据分析、功能分析和商业化。

私人和公共资金可以保证基于基因组编辑的技术在非洲生命科学研究和开发中的成功实施。 沿着这一思路，非洲联盟发展署 (AUDA-NEPAD) 已将基因组编辑研究确定为其“非洲科学与创新战略”(STISA 2024) 以及非洲联盟 2063 年议程前 10 年的关键目标非洲科学院网络 (NASAC) 和 Africa Harvest 的基因组编辑技术计划 (GETI) 旨在将基因组编辑技术纳入非洲研究组合。 为了使这些举措取得成功，非洲各国政府必须信守承诺，将至少 1% 的 GDP 用于支持研究。 这可能会导致在战略地点建立非洲基因组编辑研究卓越中心，利用非洲大陆现有的贸易或区域集团。 学术研究资助主题不仅应涵盖单个项目，还应促进形成将学术机构、私营公司和政府机构聚集在一起的国家研究联盟。 这些合作努力可以简化研究路线、共享资源并共同为具有重大社会影响的大规模基因组编辑项目获得资金。 同样，非洲政府对研究机构和大学的支持应包括致力于不间断的采购和维护系统，以适应实验室研究的独特特征。

此外，非洲各国政府必须致力于让公私合作伙伴关系共同资助基因组编辑项目。 这些合作可以汇集政府资金、私营部门投资和慈善捐款，创建可持续且多元化的融资模式。 这涉及促进北半球成功的基因编辑公司与非洲企业家之间的伙伴关系。 税收激励和监管框架应旨在吸引对基于基因组编辑的初创企业的风险投资。 结合进一步鼓励私人投资者进入生命科学领域的财政激励措施，这应该会促进当地生物技术和制药公司的建立。 这些本土举措对于建立技术友好的生态系统和适合目的的商业化模式至关重要。 重要的是，必须建立知识产权保护和许可框架，以使基因组编辑产品的商业化可持续。

非洲基因组编辑计划取得成功的最重要因素之一是培养一批具有最新实践专业知识的当地科学家。 这些科学家充当催化剂，可以向同事传授知识、为政府提供建议并引领知识和技术发展。 基因组编辑或现有的非洲-欧洲伙伴关系方面的培训举措仍然分散和稀疏。 因此，需要可持续且可扩展的培训计划（例如， 非洲趋势）。

地方大学和研究机构应提供分子生物学和基因组编辑技术方面的理论和实践培训，为本科生打下良好的基础。 研究生级别的培训应在国际知识和专业知识交流网络内进行。 成功的举措应旨在通过操作程序、手册和工作流程的标准化来实现可扩展性，这些操作程序、手册和工作流程可以在任何设施中共享以进行复制，而基础设施要求最低。 候选人的选择必须是严格的，但一旦选定，受训者应该接受持续的指导——最好结合少量的分配预算，与区域卓越中心的知名专家合作启动独立研究。 这也将有助于防止受过培训的人员移民到其他地方寻找机会，因为受训人员会尽早融入当地基础设施，并对未来的就业有清晰的认识。 此外，应鼓励拥有基因组编辑专业知识的非洲科学家（最好配备独立资金）返回非洲，以确保技术转让顺利进行。

训练有素的科学家需要足够的时间和空间来进行研究。 政府和大学必须制定某种形式，为从事积极研究项目的教员提供“受​​保护的研究时间”，并为该领域的高级研究人员建立激励机制。 从长远来看，如果高技能专家与同行分享他们的知识并帮助培训下一代科学家，这些投资将会得到回报。

总的来说，我们设想，如果我们的建议得到遵循，并在基础设施和人力资本的公众参与、监管、资金和能力建设方面进行关键投资，下一代基因组编辑创新将来自非洲的发明者。 本地开发的基因组编辑产品将有助于实现可持续发展目标并改善非洲大陆的生计和繁荣。