辉瑞肺癌药物显示出良好的长期试验结果

芝加哥 – 辉瑞 周五表示 药品 对于高级形式的 肺癌 在后期试验中显示出良好的长期效果，这可能有助于使其成为该疾病的新标准治疗方法。

该公司的药品 帮助患者延长生命 癌症没有进展，大多数人的这种获益持续了五年多。这种名为 Lorbrena 的药物还降低了患者脑部癌症进展的风险。

Lorbrena 已在美国获批用于治疗患有晚期非小细胞肺癌的成年人，这些患者 基因突变 称为 ALK。只有 约5％ 所有非小细胞肺癌患者都有这种突变，导致癌细胞异常生长和扩散。

但根据辉瑞公司的公告，这意味着全球每年有 72,000 人被诊断出患有这种特定形式的肺癌。该公司补充说，这种癌症通常具有侵袭性，并且经常影响年轻人。

更广泛地说，非小细胞肺癌是该疾病的常见形式。

Lorbrena 被特别批准用于治疗这种类型的肺癌，这意味着服用该药物的患者无需接受任何其他治疗。但辉瑞的药物目前不被认为是该病症的标准治疗方法，也不是最合适和最广泛使用的治疗方法。

该公司认为，该药物的新的五年数据将会改变这一现状。

“在癌症医学中，你总是希望首先给出最好的药物。这就是为什么我们相信这些数据……将导致 [Lorbrena] 辉瑞公司首席肿瘤学官克里斯·博斯霍夫 (Chris Boshoff) 在接受 CNBC 采访时表示，该药物将成为这种特定类型肺癌的“标准”一线治疗药物。

新的五年数据来自同一 第三阶段试验 导致 Lorbrena 在美国获得批准。辉瑞将于周五在 美国临床肿瘤学会 在芝加哥举行的全球最大的癌症研究会议年会上，该研究的数据还发表在《临床肿瘤学杂志》上。

近 300 名参加试验的人接受了 Lorbrena 或辉瑞的旧款肺癌药物治疗 解决方案。五年后，试验中 50% 的患者仍在接受 Lorbrena 治疗，而接受 Xalkori 治疗的患者只有 5%。

在试验中，与 Xalkori 相比，五年后 Lorbrena 将癌症进展或死亡的风险降低了 81%。

接受 Lorbrena 治疗的患者中，约 60% 在同一时期后仍活着，且未出现癌症进展。相比之下，接受 Xalkori 治疗的患者中，这一比例仅为 8%。

莎拉坎农研究所首席科学官戴维斯皮格尔博士在 ASCO 会议前的记者吹风会上称这些结果是“我们所见过的最好的”。

“我们从未见过类似的事情。目前市面上其他的优秀药物……尚未报告这种程度的持久、无进展生存事件，”斯皮格尔表示，他指的是未见癌症进展而存活的患者比例。

他指出，目前还没有进行过正面交锋的试验将辉瑞的 Lorbrena 与竞争性的肺癌药物进行比较，其中包括一种名为艾乐替尼 (alectinib) 的药物和另一种名为布格替尼 (brigatinib) 的药物。

这三种药物都被称为 ALK 抑制剂，旨在阻止与癌细胞异常生长相关的 ALK 基因突变。Lorbrena 被认为是较新的第三代 ALK 抑制剂，而两款竞争对手则是第二代。

但斯皮格尔补充道，“很难相信”洛布雷纳在与这些药物的对抗中表现会更差。

辉瑞的另一款药物 Xalkori 也是一种 ALK 抑制剂，但在美国已不再使用

具有“ALK 阳性”突变的肺癌也特别容易扩散到大脑。大约四分之一或更多的患者在确诊后的头两年内会出现脑转移——癌细胞从身体的原始部位扩散到大脑。

与辉瑞的旧药相比，Lorbrena 将癌症在脑部发展的风险降低了 94%。服用 Lorbrena 的 114 名患者中，只有 4 名在约 16 个月内出现脑转移，而服用 Xalkori 的 109 名患者中，有 39 名出现脑转移。

Lorbrena 能够有效预防和治疗脑转移，因为它可以穿过血脑屏障进入大脑，而并非所有药物都能做到这一点。

斯皮格尔称这是另一个“令人印象深刻的发现”，因为脑部疾病的进展“对患者来说非常可怕，而我们却拼命地预防或治疗它”。

Lorbrena 没有报告新的安全问题。最常见的副作用包括肿胀、体重增加、认知和情绪变化以及血液中胆固醇升高等。

但斯皮格尔称与 Lorbrena 相关的认知问题“不寻常”，因为其竞争对手并未出现这种情况。

Leerink Partners 分析师 Andrew Berens 博士在周四数据发布前的一份报告中表示，他认为 Lorbrena 的中枢神经系统副作用是它经常被用作这种晚期肺癌的第二线而非一线治疗的部分原因。这些认知和情绪的变化导致“患者生活质量下降”，他说。

但辉瑞公司的博斯霍夫表示，医生一旦第一次使用 Lorbrena，就可以轻松控制与该药物相关的任何特定副作用。

他指出，教育医生如何应对不良反应将成为新数据发布后 Lorbrena“重新启动”的重要组成部分。