“除了情感支持，结核疫苗还需要经济支持”

前几天，Biofabri 首席执行官埃斯特班·罗德里格斯 (Esteban Rodríguez) 表示，结核病疫苗将成为全球里程碑，类似于巴尔米斯探险队推广大规模天花疫苗接种的行动。 你也这么认为吗？

所以问…我们所有正在研究它的人都认为这是一个非常雄心勃勃的项目。 当我们开始的时候，我们在大学里的人很少，然后Biofabri在2008年加入，它拥有一个庞大的团队。 现在，如果我们有美国团队，所有参与临床试验的人，无论是婴儿，还是一千多名已批准为婴儿接种疫苗的母亲； 以及从青少年开始的研究……以及是否如动物模型和婴儿中所显示的那样在成人中证明了安全性。 而且我们仍然缺乏保护标记，因为如果疫苗能够预防结核病，那就是一个非常重要的里程碑。

令人难以置信的是，仍然没有针对这种疾病的疫苗。

9 月，联合国召开了一次会议，讨论了结核病，南非结核病疫苗倡议主任马克·哈瑟里尔 (Mark Hatherill) 解释说，如果今年 1 月 1 日我们患上了一种疾病，就会导致我们 1 。 300 万人死亡，1000 万新增病例，全球社会肯定会像对待新冠病毒一样开始对抗这种疾病。 但多年来，结核病已导致 200 万人死亡，随着新冠病毒或艾滋病毒的出现，结核病的发病率有所下降，然后又会再次上升。 这是一种我们从远处就能看到的疾病，因为在欧洲的萨拉戈萨，我们有治疗方法。 当它被治愈时，我们并不重视它。 假设 2012 年南非每 10 万人中有 10 例病例，那么每 100 名儿童中就有 1 到 2 名儿童患有这种疾病，如果该婴儿不接受治疗，50% 的病例都会死亡。 这似乎与贫困有关，但这是因为如果人们改善饮食，结核病就会减少。

您在 Biofabri 找到完美的合作伙伴了吗？

埃斯特万·罗德里格斯对疫苗感到兴奋。 他成立了一家疫苗生产公司，后来用于新冠疫苗生产，因为西班牙没有人类疫苗工厂。 2008 年，他们选择了 MTBVac，他建造了一家工厂，因为正如他所说，我们不会使用声称是用兽药生产的瓶子。 他现在在加利西亚拥有一家工厂，在葡萄牙也有一家工厂，并正在与印度就生产疫苗进行谈判。 我们从新冠疫苗中学到的是，首先它必须在第三阶段发挥良好作用，但要获得授权，你必须证明你可以生产所需数量的疫苗。 仅在婴儿中，接种卡介苗（目前的疫苗）一年后就需要接种 2 亿剂。 如果我们为成人和青少年接种疫苗，就必须生产更多疫苗，他们正在通过投资做好准备。 事实上，他已经在 EMA 建立了一个加速系统，而该系统仅在其他四种疫苗中实现。 所以一切都准备好了，这样当我们知道它有效的那一刻，我们就可以请求授权生产，因为如果它不起作用，一切都结束了。 影响可能是残酷的。 因为如果你有60%、70%或50%的保护，这个人群将不再需要接受治疗，其余人群将不得不接受诊断和治疗。 但有了疫苗并进行诊断和治疗，我们就可以考虑根除这种疾病

这是一个100%西班牙项目。

没错，是萨拉戈萨大学创建的，该大学在欧洲援助下开发了一家公司，但婴儿阶段仍然缺乏资金。 我们希望是西班牙融资。

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迄今为止，他已经参与该项目 25 年了。 是什么导致了他？

我携带更多。 80年代，我们开始在法国传播分枝杆菌的遗传学，87年，直到92年，我回到萨拉戈萨，当时我们在这里研究耐多药结核病的流行。 我们看到基因被重新激活，我们所做的就是尝试使它们失活。 就在那时我们开始在大学工作； 2008年，我们寻找一家生产疫苗的公司。 欧洲没有人愿意生产它，因为它是一种病原体； 人类结核病的减毒株从未在人体中进行过测试。

因此，它可以成为一个里程碑，就像巴尔米斯远征一样。

这非常重要，因为它带着 22 名传播病毒的儿童离开拉科鲁尼亚港，并且超过 50 万人接种了疫苗。 这是大规模疫苗接种和消灭疾病的开始。 但当他们回到西班牙时，法国入侵了，却没有引起人们的注意。 这就是为什么如果这种疫苗有效并且我们能够大规模接种疫苗……当我在 82 年学习医学时，结核病将在 2000 年被根除，而我们现在是 2024 年，我们正在谈论 2050 年或更多的。 这是一种非常复杂的疾病。

因为？

我们灭活了结核杆菌，但我们不消灭它，我们追求的是产生轻微的感染； 个人认识到细菌并用它来对抗疾病的致病形式。 这一点很重要，因为世界人口的四分之一，即 20 亿人，已经或已经被感染，并且只有十分之一或二十分之一的人会患上这种疾病。 我们对 MTBVAC 的期望是，他们永远不会患上疾病，并像感染者一样保护自己，因为我们对结核病知之甚少； 没有毒素； 但它会感染人，当他们停止进食、感染艾滋病毒或年老而免疫力不起作用时，肺结核就会发生并传播。

我们来谈谈融资。

在美国，一个艾滋病疫苗接种基金会将获得 5500 万美元的资金，用于在青少年和成人中进行 MTBVac 试验，因此它的国际预测非常重要。 前几天与阿拉贡总统的会面是我们想向他传达的，我们也希望在国家层面上得到认可，这是西班牙的疫苗。 Biofabri 同意使其易于使用且通用，因此我们需要它。

作为一名研究人员，你会习惯它，但截止日期很长。 对婴儿的评估将持续到 2028 年。

是这样的，正常的情况是15年或20年，我们在20到25之间，但是通过经典方法，因为它只是随着新冠病毒而加速，因为美国政府给了六位候选人20亿美元来开始开发它。 最后三个成功了。 我们正在谈论这样一个事实：结核病疫苗的投资可以减少 100 倍。 但资金必须公开，因为公司知道他们不会赢。 另外，新冠疫苗的保护期是两个月，我们的是两年，所以我们要等两年才能评估。 Biofabri 是一个完全可信的合作伙伴，他们也让我们进行调查。

MTBVac 还正在研究什么？

我们有 Nacho Aguiló，他是一名高级研究员，仍持有非固定合同，正在研究癌症和 MTBVac。 卡介苗（目前的结核病疫苗）是目前非侵入性膀胱癌的治疗方法。 它有一些小鼠模型，几位研究人员正在研究它，发现在小鼠模型中，当 BCG 不起作用时，MTBvac 起作用。 他还致力于其他类型的癌症、哮喘的治疗，因为 BCG 和 MTB Vac 是减毒活疫苗，可以产生非常强大的免疫反应。 还有另一位高级研究员Jesús Gonzalo，他做了所有的基因组学、蛋白质组学、脂质组学研究，也就是说，MTBVac是全球研究最完整的疫苗之一。 我们通过继续调查来缓解等待期间的紧张情绪。

他说，如果不证明其有效性，一切都会停止。 你正在考虑吗？

2008年，Biofabri投资了一家人类疫苗工厂，如果没有它，它就无法生产新冠疫苗，因为西班牙没有这种疫苗，这是一种反常现象，因为当出现卫生紧急情况时，优先考虑的是给予生产它们的国家。 在西班牙，我们不习惯押注这样的长期项目，但在美国我们习惯了。 有些工作有些失败，但有效的工作会推动其他工作。 就我们而言，我们已经达到了第二阶段，这是一项伟大的成就。 我们处于第三阶段，我们已经在很少的数量中证明了安全性，在第二阶段中以很多数量和第三阶段证明了安全性和免疫力。此外，我们还有工厂。

在西班牙，现在必须如此。

在这里，不习惯对在西班牙医院进行测试的癌症进行第一阶段或第二阶段，是的第三阶段。 从头开始真是太好了。 事实上，我们在南非，2012年牛津疫苗不起作用。你可以从什么有效、什么无效中学习，就是这样。 在美国，他们对此看得很清楚，在其他欧洲国家，但在西班牙则不然，一切都必须以四年为周期，也就是选举期。 我们很高兴大家从一开始就在情感上支持我们，但现在我们不想要情感上的，现在我们想要全国性的。 这是西班牙疫苗，我们请求支持，尽管它可能不起作用。 这是一个为期四年的长期项目。 我们得到了所有人的支持，但我们需要从情感支持转向经济支持。

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#除了情感支持结核疫苗还需要经济支持
2024-02-23 05:51:04