FDA 批准默克公司针对成人设计的肺炎球菌疾病疫苗

美国食品药品管理局周一 得到正式认可的 默克旨在保护成年人免受 一种已知的细菌 肺炎球菌可导致 严重疾病 以及一种称为肺炎的肺部感染，该制药商表示。

默克的射门被称为 卡帕西韦，特别针对 21 种细​​菌进行保护，以防止严重的 肺炎球菌病 可以传播到身体的其他部位并导致肺炎。这是第一种专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，旨在提供比 可用镜头 据该制药商称，该药物已在市场上销售。

健康成人也可能患肺炎球菌病。但老年患者和患有慢性或免疫功能低下疾病的人患上这种疾病的风险更高，尤其是更严重或所谓的“侵袭性”疾病。

侵袭性肺炎球菌病可导致脑膜炎（一种引起大脑和脊髓周围区域炎症的感染）以及一种称为菌血症的血液感染。

默克公司新获批疫苗产品开发团队负责人 Heather Platt 在接受 CNBC 采访时表示：“如果你患有慢性肺病，甚至是哮喘，那么患上肺炎球菌病的风险就会更高，然后住院，失去工作。这些都会对成人和儿童的生活质量产生真正的影响。”

普拉特说，每年约有 15 万美国成年人因肺炎球菌性肺炎住院。 默克公司在一份报告中称，50 岁以上的成年人中，因更严重的疾病而死亡的几率最高。 发布 在十二月。

即使获得 FDA 批准，该公司的单剂量疫苗也还无法立即用于患者。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将 见面 于 6 月 27 日讨论谁有资格接种疫苗。

普拉特表示，默克公司将支持委员会的决定，并准备在夏末提供疫苗。

一些分析师认为，Capvaxive 是默克公司的主要增长动力，因为该公司正准备弥补其重磅抗癌药物 Keytruda 的损失，Keytruda 将损失 2028 年在美国获得独家经营权。

默克公司新获批准的疫苗可能会增强其在该领域的竞争优势，其中包括制药商 辉瑞公司. 默克目前销售两种 肺炎球菌疫苗，但这两种疫苗都不是专门为成年人设计的。例如，该公司现有的疫苗 Vaxneuvance 是 得到正式认可的 在美国，适用于 6 周及以上的患者。

辉瑞公司的单剂量肺炎球菌疫苗 Prevnar 20 目前在成人疫苗市场处于领先地位。但默克公司预计其新疫苗将占据成人疫苗市场的大部分份额，普拉特说道。

她表示：“我们确实预计 Capvaxive 将会迅速普及”，并补充说，该公司相信该疫苗的数据将“真正引起”临床医生和政策制定者的共鸣。

默克公司的肺炎球菌疫苗可预防八种细菌菌株，而其他任何获批的肺炎球菌疫苗均未包含这些菌株。默克公司发布的一份新闻稿援引了美国疾病控制与预防中心 2018 年至 2021 年的数据，称这八种菌株约占 65 岁及以上患者侵袭性肺炎球菌疾病病例的 30%。

默克公司援引 CDC 的数据称，默克疫苗中含有的 21 种菌株约占 65 岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病病例的 85%。而辉瑞公司的 Prevnar 疫苗针对的菌株仅占该年龄组病例的 51% 左右，这是基于相同的 CDC 数据得出的。

FDA 的批准部分基于默克公司的 STRIDE-3 后期试验，该试验在 18 岁及以上未接种过肺炎球菌疫苗的成年人中将该疫苗与辉瑞公司的 Prevnar 20 进行了对比。

更正：此报道已更新，反映每年有 150,000 名美国成年人因肺炎球菌性肺炎住院。