2022 年 1 月 17 日，英国伦敦葛兰素史克总部。
汉娜·麦凯 | 路透社
美国食品药品管理局周五扩大了 葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗适用于 50 至 59 岁患上流感风险较高的成年人 病情严重 免受潜在致命病毒的侵害。
这款疫苗名为 Arexvy，是 FDA 批准的首个保护该人群免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。该机构于 2023 年 5 月首次批准葛兰素史克公司为患者提供疫苗 60 岁及以上，他们更容易患上严重的病毒病例。
据悉，呼吸道合胞病毒每年导致数千名老年人住院和死亡 数据 来自疾病控制和预防中心。但这种病毒还可能导致 50 岁以上甚至更年轻的成年人患上严重疾病，这些成年人患有哮喘、糖尿病和充血性心力衰竭等潜在慢性疾病。
葛兰素史克公司疫苗研发和传染病研究主管菲尔·多米策在接受采访时表示，大约有 1300 万年龄在 50 至 59 岁之间的美国人面临因呼吸道合胞病毒而患上重病的高风险。
多米策告诉 CNBC：“这很有用，因为当然可以满足该年龄段人群的医疗需求，但对于药剂师来说，拥有一种疫苗就可以为更广泛的人群接种也是件好事，这样就简化了流程。”
GSK 的疫苗目前还无法覆盖新的患者群体。CDC 的一个顾问小组将于 6 月底投票决定是否推荐 GSK 的疫苗，以及来自 辉瑞 以及新批准的疫苗 现代的。
FDA 的扩大批准可能有助于葛兰素史克在今年秋冬季保持其在呼吸道合胞病毒市场的主导地位，届时病毒 通常传播得更广泛 在美国，这家英国制药商的疫苗去年的销售额约为 12 亿英镑，超过了 8.9 亿美元（约合 6.99 亿英镑） 辉瑞疫苗带来的收入。
葛兰素史克首席商务官 Luke Miels 在 5 月份的财报电话会议上表示，公司 仍然“非常有信心“随着时间的推移，Arexvy 的年销售额峰值可超过 30 亿英镑。
多米策表示，葛兰素史克在上个 RSV 赛季取得了成功，但他指出，公司将始终“认真对待比赛”。
他说，Arexvy 对于患有潜在疾病的患者表现出了强大的疗效。
在后期试验中，单剂注射在 50 至 59 岁高危成年人中引发了免疫反应，其效果并不比 60 岁及以上人群的免疫反应差。
此前针对该老年群体进行的后期试验发现，该疫苗对预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病的有效率接近 83%，对预防重症疾病的有效率约为 94%。
葛兰素史克公司称，50 至 59 岁成年人的安全性数据也与 60 岁以上成年人的数据一致。副作用包括疲劳、头痛和肌肉疼痛等，严重程度大多为轻度至中度。
在病毒流行两个季节后，单剂葛兰素史克疫苗对 60 岁及以上的成年人的疗效仅略有降低，这表明 67.2% 有效率 预防下呼吸道疾病。Dormitzer 表示，公司将在三个呼吸道合胞病毒季节内测试该疫苗的有效性，以查看其是否能够提供更长时间的保护。
GSK 还在其他患者群体中研究 Arexvy，以扩大该疫苗未来的应用范围。该公司预计将于 2024 年晚些时候公布针对两组不同患者群体的试验数据：18 至 59 岁患严重呼吸道合胞病毒风险较高的人群，以及免疫系统较弱的成年人。
Dormitzer 补充说，该公司还在其他国家扩大该疫苗的覆盖范围。欧洲、日本和其他地区的监管机构目前正在审查葛兰素史克的申请，该申请要求将 Arexvy 的批准范围扩大到 50 至 59 岁的高危成年人。
葛兰素史克公司的一位发言人向 CNBC 表示，葛兰素史克的疫苗已在近 50 个国家获得批准。
