FDA 批准 Wegovy 制造商销售用于心脏健康的减肥药

美国食品和药物管理局周五表示，已批准 Ozempic 制造商诺和诺德 (Novo Nordisk) 销售具有心脏益处的减肥药 Wegovy。 诺和诺德表示，它进行了一项针对 17,000 名患者的研究，结果显示服用 Wegovy 的人比服用安慰剂的人发生心脏事件的风险降低了 20%。 文件照片由 Ida Marie Odgaard/EPA-EFE 拍摄

诺和诺德总裁道格·兰加（Doug Langa）在一份声明中表示：“我们认识到这一时刻对于数百万超重或肥胖以及已知患有心脏病的人来说是多么重要，我们将继续推进将他们的需求放在首位的选择。”

预计标签扩展 提高保险覆盖范围 Wegovy 是诺和诺德 (Novo Nordisk) 更知名的 Ozempic 的姊妹药，每月自付费用超过 1,300 美元。 许多保险公司，包括医疗保险，都不承保减肥药物。

耶鲁大学和耶鲁纽黑文医院的心脏病专家和科学家 Harlan Krumholz 博士表示，Wegovy 的重要性“不是关于外表，而是关于健康”。

她说：“证据表明它们可以降低风险并挽救生命，因此拒绝人们获得或使人们难以获得直接改善健康的药物是站不住脚的。”

FDA 的批准基于一项 17,000 名患者的研究，该研究显示服用 Wegovy 的人比服用安慰剂的人发生心脏事件的风险降低 20%。

Wegovy 适用于被认为肥胖（体重指数为 30）或超重（BMI 为 27）且至少患有一种“与体重相关”疾病（例如高血压或胆固醇）的人。

FDA 糖尿病、血脂紊乱和肥胖部门主任 John Sharretts 博士在一份报告中表示：“这些患者群体发生心血管死亡、心脏病和中风的风险较高。” 陈述。 “提供一种被证明可以降低心血管风险的治疗方案是公共卫生的重大进步。”

据 FDA 称，大约 70% 的美国成年人患有肥胖或超重。 这些情况会增加过早死亡和心血管健康问题的风险。

诺和诺德的试验是针对过去患有心脏病的人进行的。 需要进行更多的研究来确定对未发生心脏事件的人的心脏益处。

FDA 的批准可能会改善 Wegovy 的保险覆盖范围，但仍然存在 短缺 由于制造商难以满足需求，该药物的销售量不断增加。 诺和诺德表示，今年将逐步增加供应。

贝斯以色列女执事医疗中心的内分泌学家、哈佛医学院的医学助理教授乔迪·杜沙伊博士告诉美国有线电视新闻网：“现在的短缺真的非常严重。”

杜谢表示，她希望这一批准能够提高保险覆盖范围，因为仿制药减肥药会增加心脏病风险，但扩大使用范围可能会产生制造商可能无法满足的需求。

兰加在一份声明中表示，诺和诺德正在努力“提高生产能力，以负责任地供应这种重要的药物”。