FDA 指定基于 LSD 的药物可能是治疗焦虑症的突破性药物

3 月 7 日（合众国际社）—— 一家致幻药物生物技术公司周四宣布，其基于 LSD 的药物已赢得美国专利 食品和药物管理局 治疗广泛性焦虑症并获得持久缓解的突破性治疗状态。

”突破性的指定 Mind Medicine Inc.（也称为 MindMed）首席医疗官 Daniel Karlin 博士表示：“这是对一种药物在满足未满足的医疗需求以及与之相关的发病率和死亡率方面已证明具有临床疗效的证据的认可。”

该药物 MM120 仍需经过 FDA 的标准审批流程，其中包括 III 期试验。

“我在精神病学领域进行了二十多年的临床研究，并看到了许多正在开发的用于治疗焦虑的药物的研究。MM120 表现出快速而强大的疗效， 牢固地持续 MM120 研究的研究员 David Feifel 博士说：“单次给药后 12 周的效果确实非常出色。”

MindMed 股票 上涨58% 周四 FDA 新闻。

MindMed 在一份声明中表示，它打算“在 2024 年上半年与 FDA 举行第二阶段结束会议，并在 2024 年下半年启动第三阶段临床计划。”

MindMed 首席执行官表示：“FDA 决定将 MM120 指定为 GAD 的突破性疗法，并且我们 2b 期研究的耐久性数据进一步验证了该疗法在解决 GAD 患者巨大的未满足需求方面可以发挥的重要潜在作用。”罗伯特·巴罗在一份声明中。

该公司表示，在 2b 期研究中，MM120 总体耐受性良好，会出现轻微至中度的“不良事件”，这些“不良事件”是短暂的，发生在给药当天。

最常见的不良事件发生在至少 10% 的高剂量组中，包括“幻觉、幻觉、欣快情绪、焦虑、思维异常、头痛、感觉异常、头晕、震颤、恶心、呕吐、感觉异常、瞳孔散大和多汗” ”。

该数据将于 5 月 4 日至 8 日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。