维也纳 — 开始前 1 个月接种肺炎球菌疫苗 甲氨蝶呤 （MTX） 类风湿关节炎 根据在 2017 年美国癌症研究与治疗学会年会上公布的一项随机试验数据，与同时开始使用 MTX 相比，使用 RA 治疗 1 个月时可显著提高免疫反应，并且不会影响 1 年时的疾病控制。 欧洲风湿病学会联盟 (EULAR) 2024 年年会。
“我们的患者由于接受免疫抑制治疗而更容易受到感染， 建议 他们接种了疫苗 肺炎球菌感染”主要作者医学博士 Jacques Morel 在他的 结果展示 来自 VACIMRA 研究。
法国蒙彼利埃大学中心医院的风湿病学家莫雷尔指出，在临床实践中开始使用 MTX 时接种肺炎球菌疫苗的时机一直是一个不确定点。
他问道：“临床实践中我们该如何处理这个问题？一方面建议在开始使用甲氨蝶呤之前接种疫苗，另一方面也建议在确诊 RA 后立即开始使用甲氨蝶呤。”
比较接种疫苗后立即或 1 个月开始的 MTX 体液反应
这项前瞻性、随机、多中心试验旨在比较 28 个关节疾病活动评分 (DAS28) > 3.2、从未服用过 MTX 且从未接种过肺炎球菌疫苗的 RA 患者对肺炎球菌 13 价结合疫苗 (PCV13) 的体液免疫应答率。患者在开始使用 MTX 前 1 个月接种疫苗 (n = 126) 或与 MTX 同时接种疫苗 (n = 123)。允许口服糖皮质激素，但剂量不得超过 10 mg/d。接种 PCV13 疫苗后，所有患者也在 2 个月后接种了 23 价肺炎球菌多糖疫苗 (PPV23)。
阳性抗体反应定义为使用 ELISA 检测时 IgG 浓度增加两倍或更多。主要结果是接种 PCV13 后 1 个月的反应率，定义为使用 ELISA 或 OPA 对五种目标 PVC13 血清型（1、3、5、7F 和 19A）中的至少三种阳性抗体反应。次要结果包括比较接种 PPSV23 后 1 个月和加强接种后以及接种 PCV13 后 3、6 和 12 个月对 13 种疫苗血清型中的每一种有反应的患者百分比。研究人员还在整个研究过程中测量了疾病活动性、感染和副作用。
Morel 强调指出，所有患者均为病程少于 6 个月的极早期 RA，且两组患者的基线特征相似，其中 70% 为女性，平均年龄 55.6 岁，RA 持续时间为 2 个月，69% 为抗瓜氨酸蛋白抗体阳性，21% 患有糜烂性疾病，基于 C 反应蛋白的 DAS28 为 4.6。
莫雷尔展示了抗体反应图表，并解释说：“在 12 个月时，曲线开始汇合，但 13 种血清型中的 8 种的抗体滴度差异仍然很大。”
1 个月后开始使用 MTX 不会对疾病活动性产生不利影响
不出所料，1 个月时，延迟 MTX 治疗的 DAS28 评分高于立即 MTX 治疗，DAS28-ESR 评分为 3.95 vs 3.38，DAS28-CRP 评分为 3.54 vs 3.01（磷 < .01)，但第一个月后，两组的 DAS28 评分相似。
接种PCV13后7天内两组不良事件发生率无显著差异，局部反应发生率为60%-61%，全身反应发生率为50%-58%；发热发生率为0%-4%；严重感染发生率为12%。
风湿病学家的反应
威尔士卡迪夫大学医学院感染与免疫研究所风湿病学和转化研究主任 Ernest Choy 医学博士询问是否有人完全没有体液反应，而不是反应减弱。“我之所以问这个问题，是因为如果没有体液反应，那么他们的风险就非常高，而且这与临床相关。”
莫雷尔回答说：“至少根据所用的检测方法，有一种血清型没有表现出反应，但我们不知道原因。我们分析了人群 [level]，而不是个人层面的，因此很难回答这个问题。”
另一位代表询问与会者对推迟一个月使用 MTX 有何看法。“当我们告诉患者需要接种疫苗后才能使用甲氨蝶呤时 [because] 否则，我们会降低对疫苗接种的反应，然后患者就会接受它，”莫雷尔说，并补充道，“我们允许使用最小剂量的类固醇，从结果中我们看到 1 个月后的 DAS28 发生了变化。”
联合主持人、风湿病学顾问、瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院临床试验部风湿病科主任 Katerina Chatzidionysiou 医学博士、哲学博士表示：“如果患者的病情非常活跃，即使是短时间内，我也会不愿意推迟 MTX。”
Morel 报告称与 AbbVie、Amgen、Biogen、Bristol Myers Squibb、Fresenius Kabi、Galapagos、GlaxoSmithKline、Lilly、Medac、Nordic Pharma、Novartis、Pfizer、Sandoz、Sanofi、Boehringer Ingelheim 和 Servier 存在财务关系。Choy 与本研究无相关财务关系。
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2024-06-17 07:35:10
