正在开发的尿路感染疫苗

尿路感染是最常见的细菌感染之一。 它们可能会很痛苦,需要抗生素治疗,并且 20%-30% 的病例会复发。 由于存在抗生素耐药性出现或增加的风险,寻找潜在的治疗替代方案来治疗或预防尿路感染非常重要。

MV140 疫苗

MV140疫苗 由西班牙制药公司Immunotek生产。 MV140,称为 Uromune,由热灭活的完整细菌在甘油、氯化钠、人造菠萝香料和水中的悬浮液组成。 它包括来自四种细菌物种(V121 大肠杆菌, V113 肺炎克雷伯菌, V125 粪肠球菌, 和V127 普通变形杆菌)。 MV140 通过舌下给药,每天喷洒两次 100 µL 剂量,持续 3 个月。

该疫苗正处于开发的 2-3 阶段。 该药物可通过 26 个国家(包括西班牙、葡萄牙、英国、立陶宛、荷兰、瑞典、挪威、澳大利亚、新西兰和智利)的营销授权之外的特殊准入计划获得。 近日,MV140在墨西哥和多米尼加共和国获得批准,并提交加拿大卫生部注册。

A 随机研究 2022 年发表的文章显示了该疫苗在 9 个月内预防尿路感染的功效。 总计 240 名患有尿路感染的女性接受了 MV140 治疗 3 个月或 6 个月,或安慰剂治疗 6 个月。 主要结果是接种疫苗后 9 个月的研究期间尿路感染的发作次数。

在这项关键研究中,在 9 个月的疗效期内,与安慰剂相比,MV140 给药 3 个月和 6 个月与尿路感染发作中位数显着减少相关,从 3.0 次减少到 0.0 次。 MV140 组治疗 3 个月后首次尿路感染的中位时间为 275.0 天,而安慰剂组为 48.0 天。

九年追踪

4 月 6 日,在欧洲泌尿外科协会 2024 年大会上,皇家伯克希尔 NHS 基金会信托基金的泌尿科医生介绍了一项评估 MV140 疫苗喷雾剂长期预防细菌性尿路感染的研究结果。

这是一项前瞻性队列研究,涉及 89 名年龄超过 18 岁、患有复发性尿路感染的参与者(72 名女性和 17 名男性),他们接受了为期 3 个月的 MV140 疗程。 参与者在接种疫苗时没有出现尿路感染,也没有其他泌尿系统异常(例如肿瘤、结石或肾脏感染)。

长期疗效

该研究的局限性包括参与者数量少以及收集自我报告的数据。 此外,所有病例均为单纯尿路感染,无并发症。

作者得出的结论是,“首次接受舌下喷雾 MV140 疫苗 9 年后,54% 的参与者仍未出现尿路感染。” 对他们来说,“从长远来看,这种疫苗是安全的,我们的参与者报告的尿路感染较少,而且如果有的话,也不太严重。”

因此,疫苗接种可以作为抗生素治疗的替代方案,并有助于对抗抗生素耐药性的出现。 完整的研究结果将于 2024 年底发布。

计划开展其他研究,评估 MV140 疫苗对长期护理院老年患者、患有急性尿路感染的儿童以及患有复杂性急性尿路感染的成人(例如患有以下疾病的患者)的有效性和安全性:导管或带有 神经源性膀胱)。

这个故事被翻译了 吉姆,它是 Medscape 专业网络的一部分,使用包括人工智能在内的多种编辑工具作为流程的一部分。 人类编辑在发布前审查了该内容。

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2024-05-01 16:00:00

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