登革热抗病毒候选药物全球临床开发将启动 现代生物力争获得紧急使用授权

韩国首尔，2024 年 4 月 18 日 /美通社/ — 韩国生物技术公司现代生物科学（首席执行官 Oh Sang-gi， www.hyundaibioscience.com）4月15日宣布，将开展旨在治疗所有血清型登革热病毒感染的全球临床试验。

“应对登革热的根本方法是在病毒感染的早期阶段服用抗病毒药物，该药物对登革热病毒的所有四种血清型都有效，”首席执行官吴说。

“为了赢得紧急使用授权（EUA），我们正在计划在中南美洲和东南亚等地区进行篮子临床试验。”

在 COVID-19 大流行得到控制后，越来越多的人被诊断出患有登革热，这是一种通过蚊子传播的病毒感染。

2024年，美洲的登革热患者人数将达到358万人，大约是2023年的三倍，而泰国的登革热患者人数约为8,200人，马来西亚的登革热患者人数约为18,000人。

今年巴西已有 758 人因登革热死亡。 去年孟加拉国的死亡人数超过1,030人。 在此背景下，美洲和亚洲许多国家因登革热宣布进入公共卫生紧急状态。

然而，登革热目前尚无治疗方法，登革热于1953年首次被证实。70年来，全球未能开发出登革热药物，原因有以下两个。

首先，该药物需要对登革热病毒的所有四种血清型（DENV1、DENV2、DENV3 和 DENV4）均有效。 四种登革热血清型的基因组不同，感染后可能表现出不同的临床症状。 那些从一种登革热血清型感染中恢复的人仅对该特定一种血清型具有免疫力，并且他们可以感染其余三种登革热血清型中的任何一种。 更糟糕的是，随后的登革热感染导致登革出血热等严重登革热的风险更高。

其次，应尽早给予登革热抗病毒药物，以正确应对登革热病毒。 登革热症状通常在感染后 4 至 10 天出现。 登革热病毒在症状出现后 2 至 4 天内迅速飙升至最高水平，造成严重的细胞损伤以及出血和血小板减少等潜在并发症。 登革热的症状与其他蚊媒寨卡病毒和基孔肯雅病毒产生的症状相似。 由于除了症状出现之外，诊断登革热感染也需要时间，因此即使患者接受治疗后，也可能会遭受严重的细胞损伤。

因此，需要一种对所有此类蚊媒病毒有效的广谱抗病毒药物来治疗登革热和类似的蚊媒疾病。

现代生物科学公司提出了解决登革热药物开发困难的根本方法。

现代生物科学公司成功地重新利用了氯硝柳胺，通过过去的体外研究，该药物已被证明对四种血清型的登革热病毒具有抗病毒功效。

尽管氯硝柳胺具有广谱抗病毒活性，但由于其吸收率低和半衰期短，研究人员未能开发出基于氯硝柳胺的抗病毒药物。 然而，现代生物科学基于其专有的药物输送系统（DDS）技术，利用生物友好的无机物质和聚合物解决了这一挑战，

现代生物科学通过临床测试证明，一种名为 Xafty® 的基于氯硝柳胺的药物可以通过缩短改善 COVID-19 症状所需的时间来安全有效地治疗 COVID-19。

体外研究表明，氯硝柳胺不仅对登革热四种血清型具有抗病毒作用，而且对寨卡病毒和基孔肯雅病毒也具有抗病毒作用。

最近，现代生物科学公司完成了基于氯硝柳胺的制剂的开发，用于治疗登革热，其药物浓度水平达到或超过50%病毒抑制（IC50），该制剂还可以对寨卡病毒、基孔肯雅病毒和黄热病病毒起作用。

使用这种新药，出现登革热症状的患者可以及早得到治疗，而无需验证其是否是由登革热病毒或其他蚊媒病毒引起的。 这种早期治疗还可以防止登革热病毒载量达到峰值，从而帮助患者康复。

在不久的将来，现代生物科学计划在美国和东南亚启动临床研究，以期获得紧急使用授权。 美洲的候选国家是波多黎各和巴西，亚洲的候选国家是马来西亚、泰国、新加坡和越南。

由于氯硝柳胺已被证明对登革热所有血清型均有效，且氯硝柳胺基药物通过临床前和临床研究证明了其安全性，因此登革热抗病毒药物的后期临床开发有可能获得紧急使用授权。

特别是，现代生物科学计划设计篮子临床试验，不仅测试四种登革热病毒血清型的患者，还测试感染其他蚊媒病毒（包括寨卡病毒和基孔肯雅病毒）的患者。

现代生物科学美国公司首席执行官 Kim Kyung-il 表示：“我们未来临床研究的成功可能会导致作为世界上第一种登革热抗病毒药物获得紧急使用授权。”

“这意味着世界上将出现第一种像青霉素一样的广谱抗病毒药物，可以同时对付多种细菌。”

关于现代生物科学

现代生物科学是一家生物技术公司，基于其新颖的药物输送系统技术开发药物，以安全有效地将活性成分输送到人体的目标区域。 现代生物科学公司成立于 2000 年，专注于利用其专有的有机-无机混合技术重新利用或扩大现有药物的适应症。 现代生物科学是一家在韩国科斯达克上市的上市公司（代码：048410）。

欲了解更多信息，请联系全球营销经理 Joobin Jung ([email protected]）。

消息来源现代生物科学