防止儿童意外摄入的新指南

4 月 15 日，膳食补充剂和功能性食品行业领先的贸易协会负责任营养委员会 (CRN) 宣布 更新了褪黑激素补充剂指南，旨在改进配方、标签和包装。

自愿指南还将有助于收紧褪黑素软糖的标准，以解决最近急诊室就诊人数增加后对儿童意外摄入和过量服用的日益担忧。

为了降低儿童在无人监督的情况下获取褪黑素软糖的风险，CRN 已要求制造商添加儿童防护包装，并在产品标签上添加警示性语言。

过去十年中儿童使用褪黑激素的激增引起了专家们对其短期和长期影响的担忧。

按照指示使用时，褪黑激素被认为是安全的，但与任何膳食补充剂一样，美国食品和药物管理局 (FDA) 对褪黑激素的要求并不像非处方药或处方药品那样严格。

“我们是一个依赖消费者信心的行业，” 史蒂夫先生，负责任营养委员会主席兼首席执行官告诉健康热线。

“如果他们开始怀疑我们的产品或认为我们正在投入一些东西 [unsafe] 在那里，我们将失去那个消费者。 这些自愿准则是一个例子 [the] 业界表示，我们需要在这里做正确的事情——我们需要向消费者表明，我们考虑到他们的最大利益，”先生说。

2024 年 3 月 报告 疾病预防控制中心发现，儿童意外摄入褪黑激素后急诊就诊的人数急剧增加。

报告显示，2019 年至 2022 年间，约有 11,000 名儿童因摄入褪黑素而前往急诊室，其中近 5,000 例涉及褪黑素软糖。 超过一半的病例涉及 3 至 5 岁的幼儿。

该报告还指出，从 2012 年到 2021 年，美国中毒控制中心因儿童摄入褪黑激素而接到的电话增加了 530%，急诊室就诊次数增加了 420%，但其中近 94% 的病例不需要住院治疗。

与此同时，一篇研究信件发表在 美国医学会杂志 去年，我们发现测试的产品中褪黑激素含量存在很大差异。 一种褪黑激素产品的褪黑激素含量高达 347%，而另一种产品则含有大麻二酚或 CBD，根本不含褪黑激素。

作者对儿童在无人监督的情况下摄入褪黑素软糖表示担忧。

但先生表示，这些报告向消费者传达了错误的信息。

先生指出，使用褪黑激素 急剧增加 近年来，这可以解释意外摄入的增加。

“因此，意外摄入数量的增加与市场以更高的速度增长这一事实相对应。 因此不幸的是，当人们的家庭中有更多的褪黑激素时，孩子们就有更多的机会接触它，”先生说。

虽然褪黑激素消耗量低至中等 对成年人来说似乎是安全的，对于儿童的影响知之甚少。

专家表示，在完成更多研究之前，服用褪黑激素作为助眠剂的儿童和青少年的父母应咨询医生，并根据他们的体重和年龄遵循儿科建议。

然而，膳食补充剂产品中的褪黑激素含量差异很大，导致人们越来越担心安全性。

A 2017年学习 发现褪黑激素含量范围为标签上所示含量的 –83% 至 +478%。 某些特定产品的批次间差异高达 465%。

“看到有不同的产品可能比他们声称的更有效或更不有效，这有点可怕，而且我们正在和我们的孩子一起猜测，”说 Danelle Fisher，医学博士，FAAP，加利福尼亚州圣莫尼卡普罗维登斯圣约翰健康中心的委员会认证儿科医生和儿科主席。

“然而，我们想要一些安全有效的东西来帮助他们睡眠。 所以我觉得 [it’s] 对于希望孩子拥有良好、安宁睡眠的护理人员和父母来说，这是一个困难的处境，”她告诉健康热线。

费舍尔指出，虽然按照指示使用褪黑激素似乎是安全的，但含有 CBD 或血清素等添加剂的褪黑激素软糖可能会损害儿童正在发育的大脑。

“安全是一件大事——确保这些孩子无法接触到，”费舍尔说。

“人们很忙，如果他们离开 [gummies] 放在柜台上，那个孩子能够操纵顶部，他们可以想吃多少就吃多少，而没有意识到这是含有药物的软糖或含有其他物质的软糖。 现在我们必须非常谨慎，因为我们正在向孩子们开放这些事物的世界。”

除了意外摄入之外，许多孩子通常在儿科医生的指导下服用褪黑激素来帮助睡眠。

根据 美国儿科学会 (AAP)对于许多儿童来说，睡前 30 至 90 分钟服用低剂量的褪黑激素（0.5 至 1 毫克）可能就足够了。 大多数儿童需要的褪黑激素不应超过 3 至 6 毫克，即使是患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童。

在考虑为您的孩子服用褪黑激素之前，请务必先咨询儿科医生。 您绝对不应该给您的孩子服用成人剂量的褪黑激素，并尽可能选择儿科规格的产品。

费舍尔说，在向患者推荐褪黑激素之前，她想知道他们是否养成了良好的睡眠卫生习惯，例如：

• 睡前 30-60 分钟关闭屏幕
• 保持规律的就寝时间
• 每晚在同一时间上床睡觉
• 每天在同一时间起床

费舍尔说：“如果我们需要修改其中一项，让这些孩子在不给他们服用任何物质的情况下安然入睡，那总是更好的选择。”

“一旦你确定他们的睡眠卫生良好，那么如果他们仍然有问题，我认为褪黑激素是合理的——而且我通常从非常低的剂量开始，你知道，在学龄前儿童中为 1 到 2 毫克——年龄较大的儿童，年龄较大的学龄儿童或青少年通常为 3 至 5 毫克。 我通常会最大化它 [at] 6毫克，”她说。

Fisher 建议儿童在睡前 30 分钟服用褪黑激素。 如果他们正在服用软糖产品，他们应该先服用软糖，然后喝一口水，然后刷牙，以避免蛀牙。

“褪黑激素是一个值得尝试的好东西 [but] 如果可能的话，我宁愿他们不要使用它，”她说。 “从尽可能低的剂量开始并在短期内使用它是我们能做的最安全的事情。”

褪黑激素是人体自然产生的一种激素，用于调节睡眠-觉醒周期，不适合长期用作睡眠辅助剂。

摄入褪黑激素的长期影响是 未深入研究的 并值得进一步调查。

因此，CRN 建议褪黑激素制造商在标签上注明该产品“仅供间歇或偶尔使用”。

“它不应该被用作其他良好睡眠习惯的拐杖，”先生说。

“你的身体会自然产生褪黑激素，所以你不想使用 [melatonin] 习惯性地达到你的身体依赖人工摄入褪黑激素的程度。”

褪黑激素的副作用通常很轻微，可能包括轻度便秘和白天嗜睡。

人们对褪黑激素对儿童和成人的毒性知之甚少，特别是含有 CBD 和血清素等其他成分的产品。

费舍尔说，如果您的孩子不小心摄入了褪黑激素，您应该立即致电医疗保健专业人员。

您孩子的儿科医生或其他医疗保健专业人员可以就如何监测您的孩子以及需要注意的任何症状提出建议，例如：

• 昏睡
• 呼吸动力下降
• 心率减慢

“毒物控制中心或你的医生将能够建议在某些情况下该怎么做，”费舍尔说。

“如果父母担心服药过量，他们可以采取多种途径——这始终是一个很好的提醒，将药物放在儿童接触不到的地方。”

虽然膳食补充剂面临的 FDA 审查少于药品，但产品制造商仍需遵守某些标准。 例如，膳食补充剂制造商不能做出虚假的健康声明。

FDA 和联邦贸易委员会 (FTC) 均负责监督膳食补充剂产品的监管 贴上标签、营销和广告。

Mister 表示，FDA 还要求膳食补充剂在产品保质期内至少含有标示量的 100%，但其含量会随着时间的推移而开始减少。

由于褪黑激素含量会随着时间的推移而降低，制造商可能会在制造时向产品中添加更多褪黑激素含量，以延长保质期，同时保持 FDA 合规性。

例如，标明含有 3 毫克褪黑激素的产品标签最初可能含有 4.5 毫克褪黑激素，即含量的 150%，Mister 解释道。

因此，新的 CRN 指南要求，在制造过程中添加的任何过量褪黑激素均应有足够的数据告知，以确保安全。 据 Mister 介绍，一些最大的褪黑激素品牌是 CRN 成员，他们已同意遵守新准则。

“褪黑激素含量至少在 10 毫克以内是安全的，甚至更高也可能是安全的，”Mister 指出。 “补充剂是不同的，因为它们是食物中天然存在的维生素、矿物质和草药。 多一点、少一点，都不会伤害你。”

尽管如此，费舍尔等专家对儿童使用褪黑激素仍持谨慎态度。

“如果我知道它已获得 FDA 批准，作为一名医生，我会更放心地向我的患者推荐它。 这是我们大多数药物都遵循的一定标准，”费舍尔说。

疾病预防控制中心的一份报告发现，因意外摄入褪黑激素补充剂而被送往急诊室的儿童数量急剧增加。

负责任营养委员会本月宣布更新褪黑素行业指南，其中包括儿童威慑包装。 这些指南是自愿的。

新的 CRN 指南旨在改进褪黑激素产品（尤其是软糖）的产品包装，使儿童更难吃进去。

随着褪黑激素作为助眠剂的需求激增，需要更多的研究来确定儿童短期和长期使用的安全性。