Epic Systems 启动 Particle Health 进行未经授权的数据共享

最大的医疗记录管理软件提供商 Epic Systems 表示，一家名为 Particle Health 的风投支持初创公司正在以未经授权和不道德的方式使用患者数据，而这些数据与治疗无关。

Epic 在周四的一份通知中告诉客户，它切断了与 Particle 的连接，这阻碍了该公司利用拥有超过 3 亿条患者记录的系统的能力。 Particle 是充当 Epic 与需要数据的组织（通常是医院和诊所）之间中间人的几家公司之一。

患者数据本质上是敏感且有价值的，它受到健康保险流通和责任法案 (HIPAA) 的保护，这是一项联邦法律，要求患者同意或知情才能进行第三方访问。 访问 Epic 电子健康记录 (EHR) 的一种方式是通过名为“互操作性网络”的互操作性网络。 护理质量据其网站称，每月可促进超过 400,000 份文件的交换。 Particle 是 Carequality 网络的成员。

要加入该网络，组织必须经过审查，并且必须同意遵守明确的“允许目的”以交换患者数据。 Epic 会响应属于“处理”允许目的的数据请求，这意味着接收者正在向他们请求记录的人员提供护理。

Epic 在周四的通知中表示，它于 3 月 21 日向 Carequality 提出了正式争议，理由是担心 Particle 及其参与组织“可能不准确地表述与其记录检索相关的目的”。 该公司当天暂停了与 Particle 的联系。

Epic 在 CNBC 获得的通知中表示：“这带来了潜在的安全和隐私风险，包括可能违反 HIPAA 隐私规则。”

在一个 博客文章 周五晚间，Carequality 表示，它“非常严肃地对待争议，并致力于维护争议解决流程的完整性以及框架内值得信赖的交流”。 该组织表示无法对是否存在任何争议或会员活动发表评论。

Epic 和 Particle 的代表没有回应置评请求。 然而，Particle 发表了一篇 博客文章 周五晚上，并表示在 3 月 21 日 Epic“停止响应部分客户的数据请求”后，它开始“立即解决这个问题”。Particle 在帖子中表示，此类问题的一大挑战是“没有标准参考”评估治疗的定义。”

帕莱克写道：“随着医疗服务提供者、付款人和付费提供者都合并到各种大型医疗集团中，医疗服务变得更加复杂，这些定义变得更加难以界定。”

Epic 是一家拥有 45 年历史的私营公司，总部位于威斯康星州， 这 最大的电子病历供应商 根据 5 月份的报告，美国医院市场份额为 36% 克拉斯研究。 甲骨文 继该软件公司于 2022 年以 280 亿美元收购 Cerner 后，该公司以 25% 的份额排名第二。

据数据显示，截至 2022 年 7 月，Particle 已从 Menlo Ventures、Story Ventures 和 Pruven Capital 等投资者处筹集了总计 3930 万美元的资金。 释放。 这家总部位于纽约的初创公司当时表示，其技术“通过聚合和统一来自数千个来源的医疗记录，独特地结合了 2.7 亿多名患者的医疗记录数据。”

Epic 表示，Particle 在 10 月份向 Carequality 引入了数千个新参与者连接，并声称它们属于治疗用例。 Epic 表示，在接下来的几个月里，所有 Particle 参与组织都声称他们的请求得到了允许的治疗目的。

Epic 及其由 15 名行业代表组成的 Care Everywhere 管理委员会评估了 Particle 的新参与者连接，并确定 Integritort、MDPortals 和 Reveleer 等组织可以 收购 MDPortals 通知称，去年“可能不符合治疗允许的目的”。

Epic 表示，获悉另一名 Carequality 成员正计划提起争议，声称 Integritort 正在使用患者数据来尝试识别潜在的集体诉讼参与者。 3 月 28 日，Epic 表示，它发现一名名为 Novellia 的参与者声称要求其提供治疗记录，尽管其产品公开宣传为“个人健康工具”。

Integritort、Reveleer 和 Novellia 没有回应置评请求。

Epic 表示，根据理事会的建议，它向 Carequality 提出了正式争议。 根据通知，4 月 4 日，Epic 要求 Particle 提供更多信息，以说明其参与者如何符合治疗用例的资格。

加州大学戴维斯分校健康中心互操作性和创新部主任 Michael Marchant 担任 Epic 理事会主席。 他说，很难确切知道 Particle 为何向这些组织提供记录，或者是否故意从事不当行为。 但他表示，即使面临交付财务业绩的压力，公司也必须采取负责任的行动。

马钱特在接受 CNBC 采访时表示：“如果他们将产品卖给那些他们知道与治疗无关的组织，以努力匹配风险投资资金、利润率或收入目标或其他什么，那么那将非常糟糕。”

在一个 领英上的声明 周三，Particle 创始人特洛伊·班尼斯特 (Troy Bannister) 表示，Epic 的行为是单方面的，并且 Particle 没有看到围绕这些问题的“理由、正当理由或官方声明”。

班尼斯特写道，据该公司所知，“所有受影响的合作伙伴都直接支持治疗。” 他说，这些组织为护理提供者提取数据，并与护理质量网络共享数据。

“虽然我们继续与 Carequality 保持联系，但一个实施者在没有证据甚至没有警告的情况下决定大规模断开提供者的连接，危及数十万患者的临床操作以及对医疗机构的信任。对于基于信任的交换至关重要，”班尼斯特写道。

Bannister 没有回应 Epic 4 月 4 日提出的提供更多信息的请求。

正式的争议程序仍在进行中。 马钱特还担任 Carequality 咨询委员会的联合主席，他表示，这是该网络历史上第一次出现如此严重的投诉。

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