FDA 表示米非司酮是安全的。 这是证据

堕胎是 回到日程表上 美国最高法院周二审理了有关用于终止早孕的药物是否经过食品和药物管理局适当评估的争论。

这种药物米非司酮自 2000 年批准使用以来，在美国已使用超过 500 万次， 根据 Danco 实验室的数据，该公司以 Mifeprex 品牌销售该产品。 服用该药的女性中只有不到 0.5% 会出现“严重不良反应”，而且死亡情况极为罕见。 FDA 说 为医生提供处方信息。

米非司酮于1988年在其祖国法国和中国首次上市。 已在 96 个国家获得批准据倡导妇女生殖权利的非营利组织 Gynuity Health Projects 称，从阿尔巴尼亚到津巴布韦。

下面详细介绍了米非司酮的安全性。

什么是米非司酮？

米非司酮是一种药片的通用名称，占药物的一半 两种药物方案 在美国用于药物堕胎。 当与米索前列醇药物联合使用时，它可以终止妊娠前 10 周的妊娠。

这 合成类固醇 最初被称为 RU-486 （“RU”代表 Roussel-Uclaf，这是一家法国公司， 开发了药丸）。 它也以 Mifeprex 品牌出售。

米非司酮如何发挥作用？

它可以防止一种称为“类固醇激素”的天然类固醇激素 黄体酮 它的工作是在卵子受精后大约一周左右，让子宫内膜为胚胎植入做好准备。

米非司酮通过阻断黄体酮通常结合的受体来阻碍这一过程。

我们怎么知道它是安全的？

与其他药物一样，自米非司酮上市以来的几十年里，美国食品和药物管理局一直对其安全状况进行监测。 如果在临床试验期间出现不明显的问题，该机构可能会撤销其批准。

相反，它有 扩大米非司酮的获取范围。 例如，它最初被批准在怀孕的前七周内使用； 2016 年，该窗口期延长至 10 周。 同样，在 COVID-19 大流行加速人们对远程医疗的接受之后，FDA 在 2021 年不再要求患者亲自去看医疗保健提供者才能获得米非司酮处方。

这两个决定存在争议 在案件中 出庭 周二。

美国妇产科医师学会、美国医学会和其他医学协会表示，“数百项医学研究和大量数据已证实其作为两种药物疗法的一部分的安全性和有效性” 在法庭之友案情摘要中写道 代表 FDA 和 Danco 提交。 简报指出，“重大不良事件发生在不到 0.32% 的患者身上”，并且“死亡风险几乎不存在。”

该药物安全性的另一个迹象是，在美国，药物流产已经超过了手术流产。 去年， 全国63%的堕胎率 是用米非司酮进行的，根据 古特马赫研究所，一个支持生殖权利的非营利研究小组。

服用米非司酮有副作用吗？

可以有。 据 FDA 称， 最常见的 包括头痛、虚弱、头晕、恶心、呕吐、腹泻、发烧和发冷。

这 严重的副作用 使用该疗法中的两种药物后要注意的是大量出血（FDA 描述为“每小时足以浸透两个厚的全尺寸卫生巾，连续两个小时”）、腹痛、发烧超过 100.4 华氏度这种症状持续至少四个小时，服用米索前列醇后“感觉不舒服”一天多。

像这样的症状可能是 危及生命的感染， 一个 宫外孕 或其他严重问题。 任何遇到这种情况的人都应该立即联系医疗保健提供者。

米非司酮会致命吗？

FDA 表示 它知道 2000 年 9 月（米非司酮首次在美国获得批准时）至 2022 年底期间，有 32 名女性因服用米非司酮而死亡。

然而，尚不清楚米非司酮是否造成这些死亡。 FDA 表示，其中两人肯定是由宫外孕破裂引起的，几人死于药物中毒或服药过量，至少两名服用避孕药的女性是他杀的受害者。 该机构表示，至于其余病例，患者正在服用其他药物或同时接受治疗，因此很难将责任归咎于米非司酮。

在他们的 法律摘要医疗团体表示，在最坏的情况下，该药物造成的死亡可能不会超过 32 人中的 13 人。 这使得该药物比使用“伟哥或拔掉智齿”的危险性要小。