专栏：特朗普法官驳回大型制药公司对拜登药品降价的攻击

制药行业对拜登总统医疗保险药物谈判倡议的全面攻击——包括九起联邦诉讼（迄今为止）和游说者的大量喘息——刚刚遇到了重大障碍。

它来自唐纳德·特朗普任命的法官，这只是人咬狗的一方面。 另一个例子是通常对商业友好的特拉华州的一名联邦法官在其裁决中表达了强烈的怀疑， 3月1日针对英国制药商阿斯利康发布。

“可以理解的是，像阿斯利康这样的制药商不喜欢 IRA，”法官 Colm F. Connolly 写道，他指的是 2022 年的《通货膨胀减少法案》，该法案授权医疗保险与制药商就其为其服用的处方药支付多少费用进行谈判。登记者。

“较低的价格意味着较低的利润，”康诺利继续说道。 “像阿斯利康这样的药品制造商希望采用旧的定价制度，他们进行游说，或许还期望国会不会在 2022 年通过 IRA。”

然而，他写道，“任何人都无权以政府不同意支付的价格出售政府药品。”

康诺利做出了政府简易判决，驳回了诉讼。 他的意见对审理其他诉讼的联邦法官没有影响力，这些诉讼是由 默克, 强生公司, 诺和诺德, 百时美施贵宝, 诺华公司, 勃林格殷格翰，行业游说机构 制药公司 和 美国商会。

但他的观点可以作为了解其他法官如何看待这些诉讼的一个窗口，其中大多数诉讼与阿斯利康的诉讼非常相似，如果 ChatGPT 被要求起草针对任何令人反感的政府的任何行业诉讼，这些诉讼可能都会被 ChatGPT 吐出来。规定。

这使得它成为这些案件中索赔的有用平衡，我之前将其描述为“了解大型制药公司思维的窗口，揭示了该行业怪诞的权利水平，以及它对美国人对更好医疗保健的渴望的愤世嫉俗的利用，以获取远远超出任何有思想的人认为道德的水平的利润。” 这些案件已向俄亥俄州、新泽西州和哥伦比亚特区的联邦法院提起。

让我们仔细看看。 首先说一下法官。 他似乎与特朗普任命的一些法官不同，这些法官给联邦司法机构带来了一些奇怪的味道，比如 第五巡回上诉法院 James Ho 在新奥尔良或 德克萨斯州北区的马修·卡兹马雷克 (Matthew Kaczmarek)，坐在阿马里洛，他们的极右翼裁决激怒了法律体系。

康诺利曾是小布什政府时期特拉华州的美国检察官，也是该地区的首席法官。 他对阿斯利康案的裁决是对问题和法律背景进行了细致的研究分析。 这并不意味着当高等法院考虑阿斯利康不可避免的上诉时，它会站得住脚。

在这里快速了解 IRA 的医疗保险谈判倡议将很有用。 这实现了药品价格改革者长期珍视的想法，即赋予处方药最大买家医疗保险与制药商讨价还价的权利，克服了国会在 2003 年设立医疗保险部分时对医疗保险施加的禁令。 D 处方药的好处。

协商制度也适用于根据医疗保险 B 部分向患者提供的药物，这些药物通常在医院或医生办公室而不是在家中进行管理。 医疗补助计划还可以从通过医疗保险流程实现的降价中受益。 这是 怎么运行的:

9 月，美国卫生与公共服务部从 Medicare 支出最多的药物名录中编制了 10 种品牌非仿制药清单； 2025 年和 2026 年将增加 30 种药物，随后几年还会增加更多药物。

制药公司在选择后有 30 天的时间同意就价格进行谈判，该价格必须比非联邦市场上药物的平均价格至少有 25% 至 60% 的折扣。 第一轮谈判过程将持续到 7 月，价格将于 2026 年生效。

拒绝参与这一流程或拒绝 Medicare 指定“公平”价格的公司将被征收消费税，其税率从药物在美国销售额的 65% 开始，并随着时间的推移上升至 95%。 为了避免处罚，这些公司可以选择完全退出医疗保险和医疗补助。

阿斯利康 于2023年8月提起诉讼。 那是在 HHS 命名前 10 种需要谈判的药物之前，因此该公司不能假设它会直接受到该计划的影响。

但它显然预感到其糖尿病和肾病药物 Farxiga 会出现在名单上，因为 Medicare 每年花费约 33 亿美元为约 80 万患者提供该药物，因此它在法律诉讼中几乎是顺便提及了该药物。 当 Farxiga 确实被列为首批 10 种药物之一时，该公司用三个词修改了其投诉，以使其保持最新状态。 大约一周后，该公司同意参与谈判过程，但仍继续提起诉讼。 我相信这在法院走廊里被称为“两面下注”。

阿斯利康在诉讼中声称，谈判过程在几个方面对其造成了损害——这些主张旨在表明该公司遭受了爱尔兰共和军(IRA)的具体损害，爱尔兰共和军是宪法规定的允许联邦法院审理诉讼的门槛——这一原则被称为“爱尔兰共和军”(IRA)。 “常设。”

该公司声称，政府计划治疗一种药物的所有排列，包括它可用于治疗的病症，因为单一药物将削弱其寻找新用途的动力，“这反过来会缩小患者获得药物的机会”新的治疗方法。” 它还表示，其“关于其他药物的决策”将受到政府谈判规则的影响，部分原因是谈判将如何展开是如此不确定，“我们不知道这一过程对我们的能力有何影响”。谈判。”

康诺利发现这两种说法都过于模糊，无法给予阿斯利康资格。 他写道，无论如何，阿斯利康显然知道谈判将如何进行，因为它在 44 页的法律诉讼和 100 页的案情摘要中详细描述了整个过程。

康诺利发现，“唯一的不确定性来自于这起诉讼的提起”，该诉讼要求裁定爱尔兰共和军违宪。 这是不行的，他观察到。 他写道：“原告不能通过提起诉讼来建立提起诉讼的资格。”

阿斯利康案的核心内容是，它认为爱尔兰共和军的谈判条款代表了政府的胁迫——威胁对不参加谈判桌的制药商征收高额税收无异于“用枪指着头”。

康诺利指出论证中的一个缺陷，立即驳斥了这一点 其他法律专家评论：对于制药公司来说，将其产品出售给 Medicare 完全是自愿的选择。 没有法律要求他们参与。

正如他指出的那样，医疗保险确实占据了美国 40% 的处方药市场（包括医疗补助在内，接近 50%），对于每家制药公司的商业模式来说，医疗保险都是至关重要的，甚至可能是不可或缺的客户。

但这里有一个权衡：覆盖 4900 万医疗保险和医疗补助会员提供了一种激励，政府完全有权利利用它从制造商那里获取更好的价格。 康诺利写道，这“没有什么险恶的”。

当然，他是对的。 这并不是说制药公司本身没有利用其对重磅药物的垄断权来要求这些产品的寄生价格。 毕竟这就是冲动 2015 年，吉利德科学公司向 Harvoni 每次治疗索要 10 万美元，它是丙型肝炎的奇迹疗法，当时它可以以一半或更少的价格获得可观的利润。 顺便说一句，阿斯利康 报告营业利润为 145 亿美元 2023 财年营收接近 460 亿美元。

意识到康诺利的裁决可能会被审理其他制药行业诉讼的法官用作路线图，美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉确保该裁决已被其他法院记录在案。 人们可以期望其他原告尽其所能将他们的主张与阿斯利康的主张区分开来。

默克公司是第一个提起诉讼推翻爱尔兰共和军的公司，它迅速做出了回应。 周一，它 通知该案件的法官 它“不主张权利 出售 其药物以 市场 价格; 相反，它主张一项权利 不被强迫 将其药品出售给医疗保险 政府主导 价格。” （强调默克公司的。）

对于非律师来说，这似乎大大削弱了胡言乱语。 对于律师来说，这也许切入了案件的本质。 无论如何，这是制药行业不会放弃的一个信号。 为什么在数十亿美元面临风险的情况下，它却不关心让数百万美国人获得赋予生命的药物。