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登革热疫苗的关键：您需要了解的一切

北卡罗来纳大学医学科学院病毒学研究所虫媒病毒实验室主任阿德里安·迪亚斯 (Adrián Díaz) 澄清了有关武田实验室配方的主要疑虑。 由于它不在强制性日历中，因此必须进行医疗咨询。 (04-17-2024)

经过 娜塔莉亚·拉扎里尼
写作 联合国科学
中央机构通讯单位——北卡罗来纳大学

国家食品药品监督管理总局（Anmat）于 2023 年 4 月批准了日本武田实验室的 Qdenga 登革热疫苗。

该方案分两次施用，间隔三个月。

从那时起，国家免疫委员会（Conain）的专家开始评估有效性和安全性数据。 一旦提出意见，国家卫生部可将其纳入国家免疫日历。

目前，国家排除了免费提供这种疫苗的可能性。 萨尔塔、米西奥内斯和圣达菲等一些省份正在开展试点测试，以评估民众的反应和遵守情况等。

它要多少钱。 由于它不是免费的，并且不在强制卡上，因此希望获得它的人必须在咨询家庭医生后为每剂支付 70,843 比索。

科尔多瓦国立大学医学科学院José M. Vanella病毒学研究所虫媒病毒实验室主任Adrián Díaz为大家解答做决定时可能出现的疑虑。 谁应该接受，谁不应该接受？ 大规模疫苗接种可以作为阻断策略吗？

迪亚斯保证，该疫苗可以有效减少并发症，特别是对于在之前的疫情爆发中已经感染过登革热病毒以及居住在流行地区的人们。 但他警告说，在当前疫情流行期间，大规模疫苗接种不会成为大幅减少病例的推荐阻断策略。

–疫苗如何发挥作用？

–它是用减毒活病毒产生的：这种病毒不会使人患上重病或伤害人。 首先，必须澄清的是，登革热病毒有四种类型：DEN 1、2、3和4。这些被称为“血清型”。 现在，Qdenga 设计包含了 2 型血清的完整基因组，但其包膜蛋白被替换，以便可以等量地包含 4 种血清型。 为什么包装很重要？ 因为它是病毒用来识别细胞并感染细胞的蛋白质。 它会产生中和抗体，从而阻止病毒的复制。 武田实验室开发的疫苗可预防登革热，并产生针对 4 种血清型的中和抗体。

——有效吗？

–第二阶段和第三阶段研究证明了安全性。 针对血清型 1 和 2，有效率大于 80%。 而对阵 3 和 4 的时候，他们的胜率大约在 40% 到 50% 之间。 今年二月，当为期四年半的第三阶段研究结果公布时，先前患有登革热的人之间出现了差异。 也就是说，那些自然感染的人。 在他们身上，疫苗产生的免疫反应可以保护他们免受所有血清型的侵害。 而在那些没有既往感染记录的人中，以及以前没有被感染过的人中，则存在差异。 在该组中，最大的保护是针对血清型 1 和 2。没有针对 DEN 4 的数据，并且它不能防止感染 DEN 3 血清型的患者住院。

-因为差异？

–登革热病毒具有一种非结构蛋白，它在患者的症状中发挥着重要作用。 在商业测试中检测到的抗原是NS1。 这种蛋白质会增加血管的通透性，导致严重登革热期间脱水和出血。 由于 Qdenga 含有血清型 2 的基因组，因此它会产生针对 NS1 的抗体，但仅针对该血清型。 这可能是造成差异的原因。 以前感染过的人自然会对病毒的所有蛋白质产生免疫反应。

–谁应该收到它？

–居住在流行区（病毒全年活跃）和患有登革热的人。 例如，在该国北部。 以科尔多瓦为例，那些以前被感染的人也可以接种疫苗。 如果他们没有被感染，我建议等待更多关于疫苗在大规模人群中的保护作用的数据。 或者我会等待美国卫生研究院和巴西布坦坦研究所开发的疫苗。

——60岁以上的人应该做什么？

–由于该疫苗未纳入接种计划，请大家咨询家庭医生。 对于60岁以上的人，我会更加谨慎，因为缺乏有效性和安全性研究。 目前该疫苗的具体数据来自第三阶段，来自 4 至 16 岁人群。 在 16 至 60 岁的人群中，实验室基于不同的模型对这些信息进行了外推研究。 它们是估计值。 针对 16 岁至 40 岁人群的第三阶段研究的一些数据很快就会公布。 那里会有事实信息。 但对于60岁以上的人来说，仍然缺乏有关安全的信息。 随着一个人年龄的增长，他或她的免疫系统会下降。 由于这是一种活病毒疫苗，因此我对该人群会更加谨慎。

– 谁有禁忌症？

–孕妇、哺乳期患者、心脏病患者、糖尿病患者和免疫功能低下的人。 HIV 阳性者如果 CD4 计数正常，就可以接种疫苗。

–对其用途和有效性是否有任何相互矛盾的意见？

——近日，国家卫生部发表了一份备受争议的声明，因为它暗示上届政府没有采取任何措施来预防疫情。 我认为他谨慎地没有指出疫苗是好的，因为仍然缺乏数据。

–大规模疫苗接种可以作为阻断策略吗？

–世界卫生组织不推荐将其作为一种策略，因为他们不知道它是否会阻止病毒复制。

–患有登革热的人应该等待多长时间？

–如果您想接种疫苗，您至少要等待六个月。 重要的是要明确疫苗接种只是另一种预防工具，并不能取代其他工具。 与 Covid-19 不同，这种疾病是通过媒介传播的。 如果我们不采取我们已知的所有预防措施消灭蚊子，疫情就无法得到遏制。

什么是减毒活病毒疫苗？

含有减毒活病毒的疫苗并不新鲜。 18 世纪下半叶，爱德华·詹纳 (Edward Jenner) 发现与奶牛打交道的人感染了牛痘，但并未患病。

这些早期研究发现存在减毒病毒，属于不适合人类的病毒种类。 因此，它们不能使他们生病或伤害他们。 它们没有“毒力”。

“由于病毒本身的进化和变异，可以找到自然减毒株。 产生的谱系或菌株不会产生毒力或不会引起疾病。 另一种选择是通过基因操作来减弱病毒株，”迪亚兹解释道。

黄热病疫苗的开发也使用了相同的技术。

其他预防登革热的疫苗

与武田的研究并行，赛诺菲巴斯德实验室开发了另一种针对登革热的疫苗。 “这是一个嵌合体。 它包含黄热病病毒的完整基因组，但没有包膜蛋白。 在那个地方，在包膜中，它包含了每种血清型的登革热蛋白，”迪亚兹解释道。

接种疫苗的人会产生针对黄热病和登革热包膜蛋白的抗体。

第三阶段试验表明，对血清型 3 和 4 的保护率超过 70%，但对血清型 1 和 2 的保护率较低（分别为 40% 和 50%）。 “这开始引起怀疑。”

菲律宾将其纳入日历并用于大规模疫苗接种运动。 与此同时，严重登革热病例开始增加，尤其是年轻人。 研究人员补充道：“结果发现，疫苗产生了针对登革热包膜蛋白的抗体，但没有针对其他蛋白质的抗体。”

尽管世界卫生组织没有排除这种可能性（并建议有感染记录的人使用），但由于菲律宾经验产生的不信任，这种疫苗实际上被丢弃了。

正在开发的第三种登革热疫苗有望取得更好的效果。 它是美国健康研究所和巴西布坦坦研究所共同开发的配方。 它可能更有效地阻止病毒复制。