大型制药公司默克（Merck）、百时美施贵宝（Bristol Myers）和强生（J&J）准备亏损收入

大型制药公司如 百时美施贵宝, 默克 和 强生公司 面临迫在眉睫的威胁，这将导致数百亿美元的损失 销售面临风险 从现在到 2030 年， 重磅药物 会从所谓的 专利悬崖。

这是指当一个公司 专利 一种或多种领先品牌产品到期，这为竞争对手以较低的价格销售这些药物的仿制品打开了大门。 这通常会导致制药商的收入下降，以及患者的成本下降，因为患者可以获得更实惠的选择。

某些制药商似乎已做好充分准备，以抵消即将到来的专利悬崖带来的一些损失，因为他们正在建立自己的药品管道并进行墨水收购或与其他公司建立合作伙伴关系， 一些华尔街分析师表示。

专利悬崖是制药企业无法回避的问题。 他们必须用新药物来补充旧的畅销药物，他们希望这些新药物不仅能维持销售，还能增加销售。

药品专有权的丧失会对公司产生不同的影响，具体取决于公司从产品中获得的销售额有多少或治疗类型如何。 一些面临专利到期的药物也将受到拜登政府的监管 医保药品价格谈判，这一政策可能会进一步威胁公司的收入。

根据安永的估计，从现在到 2028 年，排名前 20 的生物制药公司的销售额将有 1800 亿美元面临专利到期的风险。

“现阶段各公司的情况确实有所不同，我认为在 25 年、30 年期间有许多产品将成为大型生物制药公司的主要增长动力……但总而言之，有很多公司已经需要填补的收入漏洞，”William Blair & Company 分析师 马特·菲普斯 告诉 CNBC。

专利悬崖可能会有所不同，具体取决于产品是否是 小分子药物 – 意味着它是由低分子量的化学物质制成 – 或 生物的，或从动物或人类等活体中提取的药物。

许多即将面临专利到期的最大药物都是生物制剂，包括默克公司的 可瑞达强生公司 恒星 和百时美施贵宝 奥狄沃。 这些药物的收入将不可避免地减少，但所谓的生物仿制药可能需要一段时间才能威胁到它们的主导地位。

默克和百时美施贵宝分别在周四和周五公布收益报告时，投资者将获得有关未来几年计划的最新信息。

菲普斯表示，生物仿制药历来“难以从品牌仿制药那里获得市场份额”。 这与仿制药不同，仿制药是百时美施贵宝等小分子药物的更便宜的仿制品 埃利奎斯。

不同之处在于许多生物仿制药 不是相同的副本 品牌生物药，而仿制药则是。

这意味着生物仿制药不是 可互换的：药剂师在配药时不能直接用品牌生物制剂替代生物仿制药。 并非所有患者对生物仿制药的反应都会像对生物制剂的反应一样，这使得一些医生在将患者转用生物仿制药时更加谨慎。

生物仿制药也 花费更多 菲普斯指出，与仿制药相比，仿制药的研发难度更大，制造也更复杂，这使得生物仿制药制造商不太愿意以比品牌仿制药大幅折扣的价格出售它们。

一个例子是 艾伯维的 修美乐，一种有助于治疗一系列炎症性疾病的生物制剂。 Humira 的几种生物类似药 首次亮相 去年上市，但该药迄今为止 只损失了2% 据一家公司称，其市场份额被那些模仿者占据了 报告 本月由三星生物制药子公司 Bioepis 发布。

这部分是因为制药商提供了 回扣 向药品福利经理介绍修美乐 (Humira)。 其较低的价格减少了收入，但也有助于该药物保持竞争力。

Piper Sandler 高级分析师表示：“真正受到影响的不是市场数量，而是价格。” 克里斯托弗·雷蒙德 说。 他补充说，修美乐是一种高利润药物，因此艾伯维可以设定较低的价格，并“仍然保持非常非常可观的利润”。

尽管如此，艾伯维预计 Humira 去年的收入与 2022 年相比下降了 35%，当时该药物的收入超过 210 亿美元。

Raymond 预计 2023 年将下降 33%，2024 年也将出现同样的下降，将其收入削减至约 95 亿美元。

在本月早些时候的摩根大通医疗保健会议上，默克首席执行官罗伯特·戴维斯表示，该公司预计将有超过 200亿美元 到 2030 年代中期，肿瘤药物的销售额将是该公司去年同期预测的两倍。

这种改善的前景现在包括三种抗体药物偶联物——它们针对癌细胞并最大限度地减少对健康细胞的损害——来自 许可协议 默克公司签署了 第一三共 在十月。 它还包括默克和 现代的的个性化癌症疫苗，已取得成果 有希望的中期数据 与 Keytruda 联合治疗最致命的皮肤癌。

该公司还将心脏代谢药物的收入预期上调至 2030 年代中期至 150 亿美元左右，高于之前的 100 亿美元指导。

戴维斯指出，默克将 Keytruda 的专利到期视为“一座小山，而不是悬崖”，并致力于“尽可能缩小下降幅度并尽快恢复增长”。

与此同时，摩根大通 (JPMorgan) 的肖特 (Schott) 表示，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 的股票 2023 年充满挑战，因为 新药 增速“慢于预期”。

但摩根大通预计这些新产品以及该制药商最近的收购和中后期的增长 管道，将在即将到来的专利到期后“最终使公司实现增长”。 例如，百时美施贵宝收购了 卡鲁纳疗法，该公司开发治疗精神和神经疾病的药物，12 月份的融资额为 140 亿美元。

与此同时，肖特表示，他相信强生公司在 Stelara 专利到期后“已做好健康增长的准备”。 他在 12 月的一份报告中写道，该公司相信公司的制药业务到 2030 年可以实现中个位数的销售增长。

强生公司 医疗器械业务 CFRA 分析师表示，该技术在公司收入中所占的份额也越来越大，这可能有助于公司抵消 Stelara 的专利悬崖 塞尔·哈代 说。 生意大概赚了 300亿美元 占强生 2023 年总销售额 850 亿美元的比例。

除了内部开发外，公司还可能会寻找机会获得更多药物，特别是那些处于后期开发阶段、即将进入市场的药物。 阿尔达乌拉尔，安永在健康科学和保健领域的美洲行业市场处于领先地位。

他补充说，生物技术和制药行业今年伊始也有约 1.4 万亿美元的资金可供交易。

默克公司正在测试一种 新的、更方便的版本 Keytruda 可以皮下注射，而不是通过静脉输注。 如果新形式获得批准，该公司可能会获得一项单独的专利，并将 Keytruda 的市场独占权延长几年。

百时美施贵宝还在测试 新形式 Opdivo，目前被注射到患者的静脉中。 皮下注射的版本显示出良好的前景 结果 十月进行后期试验，也可能导致延长市场独占权。

强生 (J&J) 与 Stelara 的策略有些不同。

2022年，强生起诉 安进 超过其 计划 营销 Stelara 的生物仿制药，称这会侵犯该药物的两项专利。 强生公司 秘密解决 该诉讼于 5 月提起，但将允许安进不迟于 2025 年出售其 Stelara 生物仿制药。

一个月后，强生达到 类似的定居点 和 阿尔沃泰克 和 梯瓦制药公司，也计划推出 Stelara 的生物仿制药。

“制药公司正在尽其所能，确保在这些药物广泛开放之前，他们能最大限度地利用这些药物。” 迈克·佩罗尼贝尔德的生物技术专家告诉 CNBC。 但他指出，“虽然你可以增加一些年限并增加收入，但你能增加的时间有限。”

医疗保险正在开始价格谈判 第一轮 10 种处方药 今年。 会谈内容包括 Stelara 和 Eliquis，以及其他一些面临专利到期的治疗方法。

到秋季，联邦政府将公布这些药物的商定价格，该价格将于 2026 年生效。

现在判断医疗保险能够通过谈判降低多少价格还为时过早。

但一些专家表示，2026 年价格下降可能会导致 影响较小 由于专利大约在同一时间到期，预计药品收入将下降。 例如，Stelara 将在 2025 年失去在美国的独家经营权。

对于将面临的毒品来说，情况略有不同 通用竞争 2026 年之后。 Perrone 表示，药品谈判价格较低将导致公司甚至在专利到期之前就损失收入。

不过，他表示，无论药品何时失去独家经营权，对药品收入的更大威胁是竞争对手进入市场，而不是与医疗保险协商的新价格。