瑞典斯德哥尔摩——对患有以下疾病的患者采取积极主动的目标治疗策略 克罗恩病 (CD) 处于缓解期但根据视频确定被认为是高风险的人 胶囊内窥镜检查 一项新的研究表明，与持续的标准护理相比，在未来 2 年内预防临床发作的效果更佳。
以色列特拉维夫大学示巴医学中心的医学博士 Shomron Ben-Horin 表示，胶囊内窥镜检查显示超过 70% 处于临床缓解期的克罗恩病患者存在小肠炎症。 然而问题仍然存在，哪些患者将从强化治疗中受益。
随机对照 治愈CD 试验表明，与炎症程度相同但继续标准治疗的患者相比，炎症活动度较高的患者（视频胶囊内窥镜检查结果显示 Lewis 评分≥ 350）在 2 年随访期间复发率在统计学上显着减少，他说。
本-霍林 (Ben-Horin) 在第 19 届欧洲克罗恩病和癌症协会大会上介绍了这一结果 结肠炎 组织 (ECCO) 代表以色列 IBD 研究核心。
他和他的同事们旨在研究视频胶囊内窥镜检查的价值，以指导处于临床缓解期的克罗恩病患者的主动治疗目标策略，这是他们之前工作的补充 发表 2019 年，该研究证实了视频胶囊内窥镜在预测复发方面优于钙卫蛋白。
这项前瞻性随机对照试验招募了 60 名累及小肠的 CD 患者，这些患者均处于临床缓解期（克罗恩病活动指数 [CDAI] < 150）。 患者在基线时以及此后每 6 个月接受一次临床、生物标志物和影像检查以及视频胶囊内窥镜检查，持续长达 24 个月。
总共 40 名 Lewis 评分≥ 350 且被认为是高风险的患者被随机分配接受主动治疗优化（针对视频胶囊内窥镜检查粘膜愈合，n = 20）或继续标准护理（n = 20），为期 24 个月。 Lewis 评分 < 350 的患者被认为是低风险的持续标准护理 (n = 20)，这可能是也可能不是生物治疗。
主要结局是接受标准护理与主动护理的高危患者 24 个月时的临床复发率（疾病恶化，包括 CDAI 增加 > 70 分或住院/手术）。
次要结局包括低风险组（全部接受标准护理）与高风险组（同样接受标准护理）的发作风险、24 个月内钙卫蛋白发作的预测概况、MRI、肠道超声和 Lewis 评分。
几乎三倍的差异
高风险主动策略组的治疗强化分为基于治疗药物监测的生物制剂剂量递增（20 人中 11 人）、开始使用生物制剂（20 人中 8 人）或更换生物制剂（20 人中 1 人）。
到 24 个月时，高风险主动治疗组中 20 人中有 5 人 (25%) 出现临床耀斑，而高风险标准护理组中有 14 人 (70%) 出现临床耀斑（比值比 [OR], 0.14; 95% CI，0.04-0.57； 磷 = .006)，本-霍林报道。
数据还显示，低风险患者的临床发作发生率较低，约为 45%，而同样接受标准护理的高风险患者的临床发作发生率为 70%（磷 = .11 通过意向治疗分析； 磷 = .06（按协议分析）。
在接受采访时 Medscape 医学新闻Ben-Horin 表示，尽管取得了这些结果，但如果视频胶囊内窥镜检查显示粘膜炎症，谁应该接受治疗，仍然存在一个“大难题”。
“克罗恩病是一种进行性疾病，我们不希望目前感觉良好但有潜在炎症的患者病情复发，”他说。 “另一方面，重要的是要考虑到我们的疗法有时与不良事件有关，它们可能非常昂贵，并成为我们的医疗保健系统和一些患者的巨大负担。”
他解释说，重要的是要问我们是否应该更积极地治疗缓解期的患者，“因为不是每个人都会进步，其中一些可能永远不会发作。”
本-霍林告诉我们，这些发现为该领域提供了三层补充证据 Medscape 医学新闻。 首先，如果针对高危人群量身定制，它可以为目标治疗方法提供进一步支持。 其次，该研究表明，目标治疗研究应该只关注高风险患者，而不是整个研究人群。 “这是第一个采用这种方法的同类研究，”他指出。
“第三，我们的结果建立在我们之前的试验的基础上，表明使用视频胶囊内窥镜使我们能够对小肠克罗恩病患者的风险进行分层，并相应地调整治疗方案，可能比钙卫蛋白或 C 反应蛋白更准确。”
当被要求对结果发表评论时，玛丽亚·阿布鲁（Maria Abreu）医学博士是一位胃肠病学家，专门从事 炎症性肠病 佛罗里达州迈阿密大学的研究人员表示，虽然这是一项小型研究，但它强调需要通过客观、可量化的测试来密切监测患者，以获得最佳结果。
她继续说道：“胶囊内窥镜无疑是我们拥有的最灵敏的测试，并且可以在短时间内进行人工智能解释和量化，使其更加稳健。”
“我们现在需要区分谁需要胶囊、肠道超声、谁需要超声检查。 结肠镜检查，这可能取决于疾病的部位和疾病的表现”，即仅粘膜疾病或透壁疾病，她指出。
本-霍林教授宣布该试验由赫尔姆斯利慈善信托基金资助。 VCE 部分由美敦力 (Medtronic) 提供。 他披露了杨森、艾伯维、CellTrion、武田、先灵葆雅、辉瑞、费林、Falk Pharma、葛兰素史克、诺华、罗氏、Galmed、EviNature、Galmed、PredictaMed、NeoPharm 的顾问委员会费用和/或咨询和/或研究支持。
Abreu 博士曾担任 AbbVie Inc.、Arena Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly Pharmaceuticals、Gilead、Janssen Biotech, LLC 和 Prometheus Biosciences、加州大学伯克利分校的顾问和科学顾问委员会成员； Alimentiv 的扬声器； 并有由辉瑞、普罗米修斯实验室和武田制药资助的项目。
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2024-02-22 23:02:19
