GLP-1 治疗通常不适用于肥胖青少年

保险公司经常拒绝承保 胰高血糖素根据一项新分析，类肽-1（GLP-1）受体激动剂对青少年有好处。

对于那些 GLP-1 处方可覆盖的患者来说，很少有患者能够很好地遵守治疗计划，而且许多患者没有达到规定的剂量。

“这具有重要的临床意义，因为使用 GLP-1 在体重或血糖控制方面的预期改善可能是剂量依赖性的，” Gabriel Castano，医学博士休斯顿德克萨斯儿童医院的一位医生在一份新闻稿中表示。他在波士顿举行的 2024 年内分泌学会年会上介绍了这项研究。“如果患者无法达到规定的剂量，他们很可能无法充分体验到药物的有益效果。”

2019 年，美国食品药品监督管理局批准了首个 GLP-1 受体激动剂用于治疗 2型糖尿病 （T2D）在青少年中， 利拉鲁肽其次是 艾塞那肽 2021 年和 度拉鲁肽 2022 年。利拉鲁肽还被批准用于治疗青少年 肥胖 2020 年， 索马鲁肽 2022 年将批准用于同一适应症。卡斯塔诺说，虽然这些药物对于糖尿病成年人的保险批准率约为 85%-90%，但对于这些药物在青少年中的保险批准和使用情况，人们知之甚少。

在这项回顾性图表审查中，研究人员跟踪了德克萨斯儿童医院 2019 年 7 月至 2023 年 7 月期间开具 GLP-1 处方的 599 名患者。患者平均年龄为 15 岁，近四分之三患有 2 型糖尿病，68% 的患者使用 Medicaid 保险。利拉鲁肽占处方药的大多数 (91%)，其次是艾塞那肽 (4%)、索马鲁肽 (4%) 和度拉鲁肽 (1%)。对于完成至少 6 个月利拉鲁肽治疗的患者，研究人员收集了有关药物滴定、依从性和副作用的数据。

对于糖尿病患者，医疗补助计划可支付 70% 的处方药费用，私人保险可支付 60% 的处方药费用。对于没有确诊为 2 型糖尿病的肥胖患者，医疗补助计划仅可支付 29% 的处方药费用，私人保险可支付 41% 的处方药费用。

这种缺乏访问权限的情况非常普遍， Eric Bomberg 医学博士明尼阿波利斯明尼苏达大学医学院儿科内分泌科助理教授。他没有参与这项研究。

“主要问题之一是，有些保险公司只是针对减肥药物的承保范围做出笼统的声明：他们不会承保这些药物，”他告诉 Medscape医学新闻。“当你知道一个人会从这种药物中获益，但他们却无法自掏腰包支付费用，或者保险不予支付时，这真的很遗憾。

滴定缓慢，依从性差

对于开始服药的患者，一半在开始服药后 3 个月内未达到处方剂量，19% 的患者从未达到治疗剂量。非 2 型糖尿病患者的比例更高，44% 的患者从未达到治疗剂量。

研究人员还发现，很少有患者有充分的服药参与度（每周漏服药少于两次）。在 2 型糖尿病患者中，20% 的患者服药参与度良好，26% 的患者服药依从性较差，而其余 54% 的患者服药依从性未知。非 2 型糖尿病患者（44%）的服药参与度似乎较高，而其余 56% 的患者服药依从性未知。

虽然依从性和依从性始终是患者面临的问题，但药物短缺也是一个原因。

“这类药物的主要问题之一就是无法及时获得，”Bomberg 说道。“有些人服用这种药物一两个月后，就无法获得下一剂量的药物了。”

Castano 认为 GLP-1 短缺不适用于该人群，因为数据收集时间截至 2023 年 7 月。FDA 首个上市的利拉鲁肽 2023年7月18日为“短缺”。

副作用

在 356 份获批处方中，19 名患者从未开始服药，84 名患者停止服药。停止服药的最常见原因是胃肠道问题（36%）。其他停止服药的原因包括注射反应（12%）、昂贵的自付费用（10%）和疗效不佳（8%）。还有一例 低血糖 需要停止用药。

服用利拉鲁肽期间，有四例胰腺炎，其中两例严重。卡斯塔诺指出，儿科临床试验中没有报告严重胰腺炎。虽然这只是一种关联，目前还不清楚利拉鲁肽是否导致了这些严重病例，但“我们必须在继续开这些处方时密切关注这一点 [medications]，“ 他说。

博姆伯格补充道，胰腺炎是一种罕见的副作用，对于许多患者来说，通过与医生共同决策，其益处大于风险。

“任何药物，即使是最安全的药物，都可能产生非常严重的副作用，而这些副作用几乎从未发生过，”他继续说道。“我们确实知道 不是 开药治疗是因为几十年的经验告诉我们，肥胖是一个日益严重的公共卫生问题。”

Bomberg 曾担任 Novo Nordisk 多项临床试验的现场调查员。Castano 报告称没有相关财务关系。