ENRICH 试验显示，手术血栓清除加医疗管理可改善功能结果，现已被批准 发表 在 这 新英格兰医学杂志。
该试验结果首次在美国神经外科医师协会 (AANS) 2023 年年会上公布， 据报道 经过 Medscape 医学新闻 当时。
目前的论文于 4 月 10 日在线发表，指出当前的指南不支持常规使用传统开颅手术来改善术后预后。 脑出血 （我）。
荟萃分析表明微创手术 (MIPS) 技术具有一定的优势，但基于微创导管的抽吸术加上 阿替普酶 在里面 迷雾-III 试验确实改善了一年后的功能结果。
研究人员指出，在初步研究中，通过沿着白质束长轴定向的脑沟内的端口进行微创经脑沟束旁脑出血清除术已被证明可以安全且成功地清除大量血肿。 。
这 ENRICH 试验 在 300 名幕上 ICH 患者中，直接比较了单独的指南指导的医疗管理或使用 BrainPath 最小通道和 Myrid 抽吸装置和抽吸的早期经脑沟 MIPS。 这两种设备（NICO Corporation）均获得联邦政府批准。
如果患者的血肿量为 30-80 mL，则符合资格 格拉斯哥昏迷量表 评分在 5 到 14 之间，以及是否可以在上次已知正常值的 24 小时内进行手术。 四分之三有脑叶出血，30.7% 有基底前神经节出血。 在首批 175 名患者入组后，触发了适应规则，仅招募患有脑叶出血的患者。
180 天时的平均效用加权改良 Rankin 评分（主要疗效终点）在手术组中为 0.458，在对照组中为 0.374。
组间差异为 0.084（贝叶斯 95% CI，0.005-0.163），反映了由至少 0.075 的组间差异定义的具有临床意义的效果。
脑叶出血患者的组间平均差异为 0.127（95% CI，0.035-0.219），基底神经节出血患者的平均组间差异为 -0.013（95% CI，-0.147 至 0.116）。
“我们发现对脑叶出血有强大的作用，”佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院的研究研究员 Gustavo Pradilla 医学博士告诉我们 Medscape 医学新闻。 “我们不知道这对基底神经节患者是否有益，因为我们停止招募他们，并且样本量只有大约 100 名患有基底神经节的患者。因此，我们无法从该样本中得出结论。”
新的二次和探索性分析
Pradilla 指出，当前的论文提供了有关各种结果的新细节，包括 30 天死亡率的主要安全终点，该死亡率从单纯药物治疗组的 18% 几乎减半至手术组的 9.3%（组间差异，- 8.7；贝叶斯 95% CI，-16.4 至 -1.0）。
在手术组中，95 名患者（63.3%）发生了一种或多种严重不良事件，其中 5 名患者术后出现与神经功能恶化相关的再出血。 在对照组中，118 名患者 (78.7%) 出现一种或多种严重不良事件。
ICU 平均住院时间从对照组的 9.7 天下降到手术组的 6.9 天，总住院时间从 18.1 天下降到 14.9 天。
探索性分析表明 机械通气 手术治疗比单纯药物治疗更常见（58.7% 比 52%），但手术患者的通气天数更少（5.3 比 8.8）。
此外，帕迪拉说，对照组中有 30 名患者需要进行去骨瓣减压术，而手术组中有 5 名患者需要接受减压性半颅骨切除术。
“一个受欢迎的发现”
对调查结果发表评论 Medscape 医学新闻列克星敦肯塔基大学神经病学系主任 Larry Goldstein 医学博士、Ruth L. Works 教授表示，“功能结果的获益是支持干预措施的一个值得欢迎的发现，但仅限于选择和治疗的患者研究方案中反映出来，这种益处通常仅限于浅表出血而不是大脑深层出血的患者。”
没有参与这项研究的戈德斯坦指出，在筛选资格的 11,600 名患者中，只有 300 名被随机分配。 访问者还了解参与者的治疗组。
戈德斯坦指出，该干预措施并未与其他手术技术进行比较，并且仅限于症状出现后 24 小时内可以接受手术的患者。 他说：“使用其他技术是否会得到类似的结果以及更多延迟干预是否会有帮助尚不清楚。”
NICO Corp 资助了该试验。 普拉迪拉 (Pradilla) 披露了来自 听神经瘤 协会、埃默里医疗基金会和 NICO Corp.，以及 Stryker 和 Aesculin 的咨询工作。 戈德斯坦报告没有相关利益冲突。
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2024-04-10 22:09:10
