新型单克隆抗体疫苗可降低儿童患疟疾的风险

在最近发表的一项研究中 新英格兰医学杂志研究人员评估了一种新型单克隆抗体疫苗 (L9LS) 在 6 至 10 岁儿童中的安全性和有效性。该研究表明，该药物在儿童中不存在安全问题。 它强调了与未接种疫苗的安慰剂相比，该抗体能够将感染风险降低 70%，将临床疟疾风险降低 77%。 这些发现表明，该疫苗可以保护年龄太小而无法接受传统化学预防疫苗（RTS、S/AS0 或 R21/Matrix-M）的儿童，从而可能减少蚊子传播疾病的可用储存库。

学习： 皮下注射单克隆抗体预防疟疾。 图片来源：Kateryna Kon / Shutterstock

疟疾对幼儿的负担

L9LS – 一种新型抗疟疾单克隆抗体疫苗

令人鼓舞的是，在临床前模型中，每公斤体重仅 5 毫克的新型抗体被发现在性能上与每公斤 40 毫克剂量的 CIS43LS 相当，同时在长达 4-6 个月的疟疾季节期间也可安全给药。 这表明该疫苗也可能有效治疗迄今为止脆弱的 6-10 岁年龄组，迄今为止发现对于 R21/Martix-M 干预来说年龄太大，但对于传统成人接种疫苗来说又太年轻，尽管这一假设从未得到证实。正式被调查。

关于该研究

在本研究中，研究人员对来自多伦多和马里卡利法布戈尔的儿童进行了第二阶段临床试验，这两个地区是 7 月至 12 月期间疟疾流行的热点地区。 研究样本包括 18 至 55 岁的健康成年人和 6 至 10 岁的儿童。该试验是根据国际协调委员会的良好临床实践指南进行的，并由马里食品和药物管理局审查，并由国家过敏和药物研究所赞助。传染性疾病。

审判分为两个主要部分。 在 A 部分中，18 名预先指定的成年人接受了 L9LS，剂量为 300 或 600 mg（皮下注射）或 20 mg/kg 体重（静脉注射；每个干预亚组 6 人）。 一旦发现所有三项试验对于预防成人疟疾感染既安全又有效，18 名儿童按 1:1 的比例被分配到病例组（150 毫克 L9LS）或安慰剂对照（生理盐水）组。

“成人在给药后第 1、3、7、14、21 和 28 天进行安全性随访，然后每月进行一次直至给药后 28 周，儿童在第 1、3、7、14、21 和 28 天进行安全性跟踪，然后每两周进行一次给药后 28 周内。”

在 B 部分中，儿童按 1:1:1 的比例随机分组接受 150 mg L9LS、300 mg L9LS 或安慰剂（皮下注射）。 在 24 周内，每两周对参与者的医疗进展进行一次监测，在此期间进行身体检查和血涂片样本的显微镜评估。

研究结果和结论

这项研究将 L9LS 确立为抗击儿童疟疾的安全有效的加强疗法。 它提供了支持单克隆抗体作为抗疟疾干预措施的持续开发的证据。