研究显示，痴呆症患者使用抗精神病药物的风险超出了之前的警报范围

曼彻斯特大学、诺丁汉大学、爱丁堡大学和邓迪大学合作进行的一项新研究表明，与不使用抗精神病药物相比，痴呆症患者使用抗精神病药物会导致各种严重健康后果的风险更高。

由国家健康与护理研究所 (NIHR) 资助并于今天发表在《英国医学杂志》上的研究发现，中风、血栓、心脏病、心力衰竭、骨折、肺炎和急性肾损伤的发病率较高（2004 年 17 月 17 日） /24）

尽管存在安全问题，抗精神病药物仍然广泛用于治疗痴呆症的行为和心理症状，如冷漠、抑郁、攻击性、焦虑、易怒、谵妄和精神病。

此前针对这些症状开出抗精神病药物的监管警告是基于中风和死亡风险增加的证据，但在痴呆症患者中其他不良后果的证据并不那么确凿。

为了解决这种不确定性，曼彻斯特大学的研究人员着手调查可能与痴呆症患者使用抗精神病药物相关的几种不良后果的风险。

感兴趣的结果是中风、主要血栓（静脉血栓栓塞）、心脏病发作（心肌梗塞）、心力衰竭、心律不齐（室性心律失常）、骨折、肺炎和急性肾损伤。

利用英格兰相关的初级保健、医院和死亡率数据，他们确定了 1998 年 1 月至 2018 年 5 月期间，有 173,910 名平均年龄为 82 岁的痴呆症患者（63% 为女性）在诊断前一年没有服用过抗精神病药物。

35,339 名患者在痴呆症诊断之日或之后服用了抗精神病药物，然后与最多 15 名随机选择的未使用抗精神病药物的患者进行匹配。

最常用的抗精神病药物是利培酮、喹硫平、氟哌啶醇和奥氮平，它们几乎占所有处方的 80%。

还考虑了潜在的影响因素，包括患者的个人特征、生活方式、既往医疗状况和处方药物。

与不使用相比，除室性心律失常外，抗精神病药物与所有结局的风险增加相关。 例如，在治疗的前三个月，抗精神病药物使用者的肺炎发生率为 4.48%，而非使用者则为 1.49%。 一年后，抗精神病药物使用者的这一比例上升至 10.41%，而非使用者的比例为 5.63%。

与非使用者相比，抗精神病药物使用者发生急性肾损伤（风险增加 1.7 倍）、中风和静脉血栓栓塞（风险增加 1.6 倍）的风险也很高。

对于几乎所有结果而言，抗精神病药物治疗第一周的风险最高，尤其是肺炎。

研究人员估计，在治疗的前六个月，使用抗精神病药物可能会导致每 9 名接受治疗的患者中增加 1 例肺炎病例，每 167 名接受治疗的患者中增加 1 例心脏病发作。 两年后，每 15 名接受治疗的患者可能会增加 1 例肺炎病例，每 254 名接受治疗的患者可能会增加 1 例心脏病发作。

这是基于可靠健康数据的大型分析。 然而，由于这是一项观察性研究，因此无法就因果关系得出明确的结论。 尽管对一系列因素进行了调整，但不能排除其他未测量变量影响结果的可能性。

资深作者、曼彻斯特大学教授、NIHR 大曼彻斯特患者安全研究合作组织 (PSRC) 主任、NIHR 高级研究员 Darren M Ashcroft 教授表示：“近年来，越来越多的痴呆症患者正在服用抗精神病药物，这一点已经很明显了，尽管现有监管安全警告。 重要的是，必须仔细权衡抗精神病治疗的任何潜在益处与严重伤害的风险，并且需要在所有医疗和护理机构中定期审查治疗计划。”

联合研究员托尼·艾弗里教授（英国诺丁汉大学大英帝国勋章获得者兼美国国家卫生研究院高级研究员）表示：“多年来，使用抗精神病药来控制痴呆症的行为和心理症状一直存在安全问题，因为这会增加中风和死亡的风险被举报。 我们的研究表明，这组患者使用抗精神病药物还与其他危害相关，包括肺炎、静脉血栓栓塞、心肌梗塞、心力衰竭、骨折和急性肾损伤。 这意味着在考虑开这些药物时考虑伤害风险并尽可能使用替代方法更为重要。”

随着未来几年痴呆症患者数量预计将大幅增加，需要进一步研究针对痴呆症行为和心理症状的更安全的药物和更有效的非药物治疗方法。”

Pearl Mok 博士，曼彻斯特大学研究员兼主要作者