FDA 批准非处方脉搏血氧计

MightySat Medical 是一款非处方医用指尖脉搏血氧计，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的许可，无需处方即可使用。 新闻稿 来自制造商 Masimo。

该公司表示，该设备是第一款也是目前唯一一款无需处方即可直接向消费​​者提供的医用指尖脉搏血氧仪，并且采用了许多医院使用的相同技术。

脉搏血氧仪的使用对于诊断出呼吸问题或肺部疾病（例如， 哮喘, 慢性阻塞性肺疾病肺癌, 流感据该公司称，他们可以通过诸如冠状病毒、肺炎或 COVID-19 来收集有关动脉血氧饱和度的准确数据，并将这些数据与医疗保健提供者分享。 然而，脉搏血氧仪使用的挑战包括患者移动时的测量准确性、测量血液循环不良的患者以及测量肤色较深的患者。 制造商在新闻稿中写道，MightySat Medical 旨在为所有患者群体提供可靠的氧饱和度和脉搏率测量。

该公司表示，其他未经 FDA 批准的非处方脉搏血氧仪可能会让患者对其测量的准确性产生困惑。

Masimo 创始人兼首席执行官 Joe Kiani 在新闻稿中表示：“医疗保健提供者现在在推荐患者使用 MightySat Medical 时也可以充满信心，因为他们知道 MightySat Medical 实际上已被 FDA 批准作为非处方药医用脉搏血氧计。”

据新闻稿称，MightySat Medical 适用于 18 岁及以上、在无运动条件下灌注良好或较差的个人，并非旨在用作肺部疾病的诊断或筛查工具。 该公司表示，基于设备数据的治疗决定只能在咨询医疗保健提供者后做出。

FDA 的 网站 提供与家庭脉搏血氧仪使用相关的指南、建议和限制，以及有关确保所有患者获得准确和公平脉搏血氧仪的举措的信息。