EMA 批准两种混合药物
孤儿药应获得上市许可 敏捷 （舞蹈角色 钠，半七水合物）用于治疗 恶性高热，欧洲药品管理局（EMA） 说。 恶性高热是一种罕见的疾病，骨骼肌受到过度刺激而无法放松。 突然发作可能由以下原因触发 挥发性麻醉剂和肌肉松弛剂琥珀胆碱，或偶尔由于剧烈运动或高温等压力。 恶性高热可能会危及生命，因为它会导致体温快速升高和/或代谢性酸中毒。 Agilus 是肌肉松弛剂丹曲林钠 (Dantrolen IV 20 mg) 的混合药物，自 1984 年起在欧盟获得批准。它通过与兰尼碱受体 1 结合，防止钙从肌浆网释放而发挥作用。 Agilus 含有与 Dantrolen IV 20 mg 相同的活性物质，但将以 120 mg 粉末注射溶液形式提供。 在 Agilus 的公式中， 甘露醇 和氢氧化钠已被羟丙基-β-环糊精和Macrogol 3350取代，以缩短制备时间并提高易用性。 人用药品委员会 (CHMP) 表示，研究表明，与参比产品 Dantrolen IV 20 mg 相比，Agilus 具有令人满意的质量和生物等效性。 Agilus 适用于结合适当的支持措施治疗成人和所有年龄段儿童的恶性高热。 最常见的副作用是肌肉无力。 Neoatricon 获批用于治疗小儿低血压 同样在 3 月份的会议上，CHMP 建议给予儿童用营销授权 […]
FDA 批准治疗难治性高血压的新药
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 阿普罗西腾坦 （Tryvio）与其他抗高血压药联合使用，可降低患有难治性高血压的成人的血压。 Aprocitentan 是第一个被批准用于高血压患者的内皮素受体拮抗剂。 推荐剂量为 12.5 mg，每日口服一次，随餐或单独服用均可。 阿普罗替坦的有效性和安全性已在 第三阶段 精确度 一项对 730 名收缩压≥ 140 mmHg 的成年人进行的研究，他们至少服用了三种抗高血压药物。 Aprocitentan（每天 12.5 毫克）在 4 周时的降低血压方面具有良好的耐受性，并且在统计学上优于安慰剂，并且在 40 周时具有持续的效果。 子群 分析显示 阿普罗西坦的降血压作用在由年龄、性别、种族、体重指数、基线估计肾小球滤过率、基线尿白蛋白肌酐比和糖尿病病史定义的亚组中似乎是一致的血压测量方法之间。 “转型进步” 研究调查员 Michael A. Weber 博士表示：“我们等待了 30 多年，才看到一种针对新治疗途径的口服抗高血压药物获得批准，因此 Tryvio 在全身性高血压领域取得了革命性的进展。”纽约州立大学在新闻稿中评论道。 “它是每日一次口服剂量，可与处方中的任何其他药物联合使用，并且对于患有不受控制的高血压的患者来说不会发生药物间相互作用。Tryvio 易于医生开处方，也易于患者使用， “韦伯说。 该公司指出，Aprocitenan 预计将于今年下半年上市。 由于存在胚胎-胎儿毒性风险，只能通过风险评估和缓解策略（REMS）计划才能获得。 处方者必须通过注册并完成培训获得 Tryvio REMS 认证。 配药的药房也必须获得该计划的认证。 1710962948 2024-03-20 17:10:36
间歇性禁食与较高的心血管疾病死亡风险相关
一项新的研究对限时饮食（TRE）提出了警告，这是一种越来越受欢迎的间歇性禁食。 对超过 20,000 名美国成年人的观察分析表明，与每天进食时间通常为 12-16 小时的同龄人相比，那些每天进食时间少于 8 小时的人患心血管疾病的风险更高。 总体样本以及患有心血管疾病 (CVD) 或癌症的样本均属于这种情况。 主要作者钟文泽博士警告说，研究结果“需要重复，我们无法在这项观察性研究中证明 8 小时 TRE 会导致心血管死亡。” “然而，对于患者，特别是那些患有心脏病或癌症的患者来说，重要的是要意识到 8 小时进食窗口与心血管死亡之间的正相关性，”钟教授，流行病学与生物统计学系主任兼教授，学院中国上海上海交通大学医学院公共卫生部告诉 theheart.org | Medscape 心脏病学。 结果（摘要 P192）于 3 月 18 日在美国心脏协会 (AHA) 流行病学和预防 | 会议上公布。 2024 年生活方式和心脏代谢健康科学会议。 “挑衅性”的结果 短期随机对照试验表明，8 小时 TRE 可能会改善心脏代谢风险，但这种饮食模式的潜在长期影响尚不清楚。 加利福尼亚州斯坦福大学医学教授克里斯托弗·D·加德纳 (Christopher D. Gardner) 博士表示，TRE 可能具有短期益处，但长期副作用的观察结果“有趣且具有启发性”，需要进一步研究。研究在会议声明中表示，他同意需要进行更多研究。 研究人员分析了参加 2003-2018 年国家健康和营养检查调查 (NHANES) 的 20,078 名成年人（平均年龄 48 岁；50% […]
可摄入的振动胶囊可以解决肥胖问题吗？
研究人员表示，在动物研究中，一种新型振动胶囊可以发出餐后饱腹感，可减少食物和能量摄入，并降低体重增加，并将其开发为一种更经济实惠的肥胖治疗方法。 这种胶囊被称为振动可摄入生物电子刺激器（VIBES），大小相当于成人复合维生素药丸，适合饭前吞服。 VIBES 胶囊的作用是刺激胃牵张感受器，通过迷走神经向大脑发出信号并刺激饱腹感。 “机械感受器生物学的应用可以改变我们帮助营养失调患者的能力，”马萨诸塞州波士顿哈佛大学的 Shriya S. Srinivasan 博士及其合著者写道。 Srinivasan 是生物混合器官和神经假体 (BIONIC) 实验室的创始人兼主任，他领导的团队设计并制作了 VIBES 胶囊的原型。 研究人员报告说，在猪模型中，VIBES 激活机械感受器并触发胃粘膜受体。 在 108 餐中，与服用假药的对照猪相比，接受 VIBES 治疗的猪的食物摄入量减少了近 40%，并且没有观察到明显的神经适应。 该研究是 发表 在线的 在 科学进步。 肥胖治疗中的饱腹感信号 马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院体重管理与健康中心联合主任、医学博士卡罗琳·M·阿波维安（Caroline M. Apovian）并未参与这项研究，她表示，制造饱腹感的错觉并不是一个新概念。 她所在的团队通过手术植入间歇性阻断胃和食道交界处附近迷走神经的装置，在两年内显示出具有医学意义的体重减轻。 “所以我们已经意识到这样的东西有可能产生饱腹感和减肥效果，”她说。 然而，Apovian 认为，像 VIBES 这样的胶囊在广泛应用于临床之前面临着许多障碍，即使它在人体上进行了成功的测试。 她指着一个超吸水凝胶装置， 丰盛 （Gelesis），以三颗口服胶囊的形式提供，随着胃中的水膨胀，产生饱足感。 她说，虽然它获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，但并未得到广泛使用，因为患者需要克服“障碍”，特别是从药房获取它。 Apovian 表示，理论上 VIBES 胶囊会被患者接受，但他们对胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂等药物的“媒体关注不知所措”，这些药物有望显着减轻体重，远高于其他药物。 VIBES 可以实现的各种数字。 尽管如此，该胶囊可以成为肥胖治疗设备的一部分，其想法是它可以与“一种能够更集中地改变体重设定点的药物”结合使用，她说。 纽约市西奈山伊坎医学院精神病学系教授 Allan Geliebter […]
HFrEF 治疗的新变化：ACC 共识指南
美国心脏病学会发布了射血分数降低心力衰竭 (HFrEF) 治疗共识决策路径的最新更新。 共识文件编写委员会主席 Thomas M. Maddox 医学博士向我们解释 theheart.org | Medscape 心脏病学 这一新的决策路径为治疗心力衰竭患者的一线临床医生提供了实用、简化的更新，并纳入了来自 2022 年 AHA/ACC/HFSA 指南 用于心力衰竭的治疗。 作者表示，心力衰竭的治疗可能让人感到不知所措，并且错过了许多改善患者预后的机会。 “虽然 AHA/ACC/HFSA 指南非常出色，因为它们整理了所有最新的科学证据，但它们并没有过多讨论提供护理的实用性。这就是这份决策路径文件的内容——它旨在帮助一线临床医生了解管理这些患者的实际情况，”BJC HealthCare 和密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院医疗创新实验室主任 Maddox 评论道。 该文件“优化心力衰竭治疗的专家共识决策途径：有关射血分数降低的心力衰竭的 10 个关键问题的答案” 在线发布 3月8日在 美国心脏病学会杂志。 作者提供了指导，介绍了目前可用于 HFrEF 的众多循证疗法、提高依从性、克服治疗障碍、承认禁忌症和数据很少的情况、提供昂贵的治疗、治疗特殊人群以及向姑息治疗过渡。 他们补充说，该文件没有关注大量的文字，而是提供了实用的技巧、表格和数字，以明确成功、迅速地治疗心力衰竭患者所需的步骤、工具和附带条件。 马多克斯报告说，新文件中对心力衰竭治疗的建议主要更新了三个方面。 缬沙坦/沙库巴曲一线 主要变化之一涉及血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI) Entresto（缬沙坦/沙库巴曲）的状态升高。 马多克斯说：“现在很明显，在减少心力衰竭住院和死亡方面，这种药物优于 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂，而以前它被认为在某种程度上相当。” “因此，除非有禁忌症或其他用药问题，否则这种药物应该是所有心力衰竭和射血分数降低患者的一线药物之一。” 双钠-葡萄糖协同转运蛋白 1/2 (SGLT1/2) 抑制剂 第二次更新涉及在 SGLT2 抑制剂中添加 sotagliflozin（SGLT1 和 SGLT2 […]
家庭和办公室光疗治疗银屑病的比较
圣地亚哥 — 家庭光疗在治疗牙菌斑和斑块方面并不逊色于办公室光疗。 点滴状银屑病 涵盖所有皮肤类型，并与改善医生整体评估 (PGA) 和皮肤科生活质量指数 (DLQI) 分数相关，这是来自务实的、 多中心研究 显示。 “到 2024 年，我们有很多方法来治疗中度至重度牛皮癣，并且光疗仍然具有相关性，”首席研究员 乔尔·盖尔凡德（Joel M. Gelfand），医学博士费城宾夕法尼亚大学皮肤病学和流行病学教授向与会者介绍了美国皮肤病学会年会上最新的抽象会议。 “ 办公室光疗比治疗牛皮癣的生物制剂便宜 10 到 100 倍，并且在头对头试验中，它的效果与 阿达木单抗 并取得更好的患者报告结果。 它可能通过降低 IL-6 和改善心血管功能而带来一些益处 高密度脂蛋白-P。 并且，相比 苏金单抗，没有感染的风险。” 尽管光疗是银屑病患者的首选治疗方法，但他继续说，前往临床医生办公室接受治疗的不便以及缺乏健康保险计划的承保仍然是这种选择的主要障碍。 Gelfand 表示，美国 90% 的县都不提供办公室光疗，“而且由于缺乏美国数据，许多保险公司不承保家庭光疗。因此，许多医疗服务提供者对于是否开具处方不确定” ”。 LITE 研究数据 2019 年，Gelfand 和同事 光处理效果 (LITE) 这项以患者为中心的研究根据对患者、临床医生和付款人重要的结果，测试了在家治疗银屑病的窄带 UVB 光疗不劣于办公室治疗的假设。 共同主要结果是 PGA 评分为 0/1（清晰、几乎清晰），DLQI 评分为 5 或更低（小，对健康相关生活质量没有影响）。 Gelfand […]
真相与 TikTok：癌症饮食事实
你好。 我是大卫·克尔，牛津大学癌症医学教授。 今天我想谈谈一篇很棒的社论 柳叶刀肿瘤学 由都柏林三一学院的 Grimes 和 O’Riordan 撰写，题为“庸医：饥饿的癌症和其他危险的饮食误解”。 我将解决这些误解，但也许也会思考是否应该号召我们癌症医生和癌症健康专业人员，更多地走在前线，采取行动来消除这些相当缺乏科学素养的概念。 或许我们不应该只是耸耸肩，而是应该多思考一下。 到底有哪些错误信息？ 我没有社交媒体。 我根本不上 TikTok 或任何这些零碎的东西。 这些作者说，例如，可以通过治疗收益来饿死癌症的想法可能会出现在 TikTok 上，人们在 TikTok 上谈论碱性饮食或葡萄糖/碳水化合物耗尽的饮食，并获得了 20 亿次观看。 我确信我刚才的可爱视频会有大约 23.5 的观看次数。 我们需要找到一种方法，让我们这个头脑清醒的主流群体获得数十亿的观看次数，而不是数十亿的观看次数。 最明显的误解是瓦尔堡效应。 我们知道奥托·瓦尔堡（Otto Warburg）证明肿瘤更多地依赖于有氧糖酵解来进行葡萄糖代谢，而乳酸是其副作用。 稍后我们讨论碱性饮食时会详细介绍这一点。 大多数正常细胞通过柠檬酸循环和线粒体呼吸产生 ATP。 我们知道，有氧糖酵解是产生细胞能量来源 ATP 的低效方式。 奥托·瓦尔堡（Otto Warburg）颁布或提出，所谓的瓦尔堡效应是癌症的驱动因素或引发剂。 我们现在知道这是下游的后果。 但这并没有阻止市面上成千上万的癌症食谱，这些食谱的重点是如何通过避免碳水化合物来真正饿死癌症。 这完全是无稽之谈。 当然如此; 所有细胞都使用葡萄糖。 肿瘤细胞对碳水化合物没有特别的亲和力。 它们不会像地球的引力一样被吸引。 这只是无稽之谈。 其中，人们提出生酮饮食和各种各样的东西。 总的来说，人们认为他们是为了赚快钱。 其他领域包括微环境酸性和碱性饮食。 我们知道，由于肿瘤细胞有代谢葡萄糖的倾向，因此它们会产生更多的乳酸； 因此，在肿瘤微环境中，会更加呈酸性。 这再次导致人们提出碱性饮食可以逆转与癌症相关的酸性，并对癌症的生长速度或转移潜力产生一些影响。 再次，完全是胡说八道。 我对饮食的兴趣可以追溯到 80 […]
平衡创新和数字化转型与监管合规性和患者安全
当我们继续通过创新和数字化转型推动医疗保健世界向前发展时，请务必记住这样做 安全。 如果我们不能在不违反规定的情况下使用它，或者如果它使我们的患者的安全面临风险，那么我们所有的进步都是徒劳的。 这给我们留下了一个非常重要的问题。 健康 IT 领域的专业人士如何 促进创新 并驾驶 数字化转型 在医疗保健组织内，同时平衡需求 监管合规性 和 患者安全？ 我们联系了我们令人难以置信的医疗保健 IT 今日社区，以获取他们对这个问题的答案。 以下是他们必须与我们分享的内容。 Costas Boussios，首席数据科学家 OM1 合规性和患者安全是成功的健康 IT 设计必须满足的基本要求，但并不是唯一的要求。 真正的变革性解决方案需要检查许多附加条件，包括临床可信度和采用、高效的临床工作流程集成、成本效益、可扩展性、可用性以及与现有工具的兼容性等等。 我建议涵盖所有这些领域的最佳方法是培养与不同利益相关者持续接触的文化。 尽早并经常互动、倾听、教育、接受教育和适应。 对于健康 IT 团队来说，这不是一项简单的任务。 技术团队经常创建复杂的解决方案，但痛苦地发现他们忽略了复杂的医疗保健生态系统几乎无法容忍的微妙但关键的功能方面。 与主要利益相关者的持续接触确保健康 IT 解决方案不仅满足监管和患者安全标准，而且与医疗保健的多样化要求紧密结合。 Miriam Halimi，临床信息学副总裁 完美服务 当谈到医疗保健领域的成功创新时，您的组织必须做好准备——您的领导者、您的员工和您的财务。 除此之外，请确保您与您所服务的人保持联系。 那些最接近工作的人——医生和护士——通常最有能力提出能够产生真正影响的想法，因此我们其他人有责任与这些利益相关者保持接触，并创建论坛，让他们的想法可以发表出来。提出、评估、甚至试验或试点。 更广泛地说，我还认为具有创新意识的组织应该考虑增加其战略初创投资。 初创公司往往会很快地走出大门，产生独特的变革性影响，因此我认为部署他们的技术或服务（即使是试点意义上的）以从经验中学习具有真正的价值。 最后，永远不要低估网络的价值，尤其是内部网络。 定期会议并不总是发挥创造力的最佳时机，因此请刻意抽出时间与与您对创新有共同兴趣的其他人交谈。 我在大型卫生系统工作期间最美好的回忆之一是我的一群护士领导同事参加的即兴晚宴。 我们边吃边笑，还碰巧集思广益，为我们一直面临的一个特别棘手的问题找到了解决方案。 我从来没有吃过更好的饭菜！ Wes Wright，首席医疗官 命令
研究表明，从静脉注射抗生素转向口服抗生素是安全的
要点： 根据最近的一项观察，口服抗生素可能是长期静脉注射 (IV) 抗生素的安全替代方案 学习 出版于 JAMA 网络开放。 方法： 通过静脉注射接受抗生素的患者有发生继发感染的风险； 口服抗生素被认为更安全。 研究人员分析了 914 名患有无并发症革兰氏阴性菌的成年人的观察数据 菌血症 2018 年至 2021 年间在丹麦的四家医院接受护理。 阳性后 4 天内改用口服抗生素的患者的结果 血培养 与血培养后继续接受静脉注射抗生素至少 5 天的患者进行比较； 两组参与者均接受抗生素治疗 7-14 天。 研究人员评估了 90 天窗口内的死亡率，并使用目标试验模拟方法进行研究。 带走： 总体而言，接受长期静脉注射治疗的患者中有 14.3% 死亡，而口服抗生素组的死亡率为 6.9%。 在一项意向治疗分析中，改用口服抗生素的患者在开始治疗后 90 天内的死亡风险降低了 22%（相对风险 [RR]0.78； 95% CI，0.60-1.10）。 在符合方案分析中，改用口服途径的患者在 90 天内的死亡几率降低了 1%（RR，0.99；95% CI，0.70-1.40）。 改用口服抗生素治疗的个体比继续通过静脉注射途径接受抗生素的个体更年轻（中位年龄分别为 73 岁和 76 岁），合并症更少（4 岁对 […]
心理治疗与药物治疗心力衰竭抑郁症一样有效
要点： 患者患有 心脏衰竭 （高频）和 沮丧 接受心理治疗的人有 相同的 对这些干预措施的比较试验发现，与接受药物治疗的患者相比，抑郁症状减少了近 50%，与身体相关的生活质量得到了更大的改善，并且去急诊室 (ED) 的可能性也降低了。 方法： 该研究纳入了来自 Cedars-Sinai 卫生系统的 416 名心力衰竭患者和确诊的抑郁症患者，平均年龄为 60.71 岁，其中包括近 42% 的女性和 30% 的黑人，他们被随机分配接受两种基于证据的治疗之一心力衰竭抑郁症的治疗：抗抑郁药物管理（MEDS）或行为激活（BA）心理治疗。 BA 疗法提倡从事令人愉悦和有益的活动，而无需深入研究另一种心理治疗类型认知行为疗法中探索的复杂认知领域。 所有患者每周接受 12 次通过视频或电话进行的治疗，随后每月接受为期 3 个月的治疗，然后根据需要再联系 6 个月。 主要结局是 6 个月时抑郁症状的严重程度，通过患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 进行衡量，次要结局包括健康相关生活质量 (HRQOL) 的三项衡量标准——护理人员负担、发病率和死亡率— 在 3、6 和 12 个月时收集。 通过 12 项简短医疗结果研究 (SF-12) 测量身体和精神 HRQOL，通过 23 项患者报告的堪萨斯城心肌病问卷测量 HF […]