接种 COVID-19 二价疫苗后中风风险不会增加

要点：

一项针对医疗保险受益人的新研究显示，在接种辉瑞或 Moderna 疫苗后的前 6 周内，接受二价 COVID-19 疫苗与中风风险增加无关。

方法：

• 该分析包括 540 万名年龄 ≥ 65 岁的人，他们接受了辉瑞 BioNTech COVID-19 二价疫苗或 Moderna 二价疫苗，或者辉瑞疫苗和高剂量或佐剂伴随疫苗 流感 疫苗（即在同一天接种）。
• 该队列中共有 11,001 人在接种疫苗后的前 90 天内经历了中风。
• 主要结果是中风风险（非出血性中风、 短暂性脑缺血发作 [TIA]或者 出血性中风）在疫苗接种后 1 至 21 天或 22 至 42 天窗口期间与 43 至 90 天对照窗口期间。
• 参与者的平均年龄为 74 岁，其中 56% 为女性。

带走：

• 与 43 至 90 天的对照窗口相比，在 1 至 21 天或 22 至 42 天的风险窗口期间，任何品牌的 COVID-19 二价疫苗或任何中风结果均没有统计学上的显着关联(发生率比 [IRR] 范围，0.72-1.12）。
• 接种 COVID-19 二价疫苗加高剂量或佐剂流感疫苗 (n = 4596) 与接种辉瑞 BioNTech 疫苗后 22-42 天发生非出血性中风的风险显着增加相关（IRR，1.20；风险差/100,000）剂量，3.13），并且在接种 Moderna 后 1-21 天，TIA 风险增加（IRR，1.35；风险差/100,000 剂，3.33）。
• 接种高剂量或佐剂流感疫苗 (n = 21,345) 与疫苗接种后 22-42 天的非出血性中风之间存在显着相关性（IRR，1.09；风险差/100,000 剂，1.65）。

在实践中：

作者写道：“必须仔细考虑接种疫苗后中风风险的临床意义以及接受流感疫苗的显着益处。” “由于目前的自我对照病例系列研究的框架没有比较接种疫苗的人群与未接种疫苗的人群，因此它没有考虑到接种疫苗后严重流感发病率的降低。需要更多的研究来更好地理解这种关联高剂量或辅助流感疫苗接种与中风之间的关系。”

来源：

马里兰州银泉市美国食品和药物管理局生物制品评价与研究中心的 Yun Lu 博士是该研究的主要作者和通讯作者。 它是 在线发布 于 3 月 19 日在 美国医学会杂志。

限制：

一些中风病例可能被遗漏或错误分类。 此外，该研究仅包括接种疫苗的个体（被认为具有寻求健康行为的人群），这可能会限制研究结果的普遍性。 该研究是使用已不再可用的 COVID-19 二价疫苗进行的。

披露：

这项工作由美国食品和药物管理局通过与医疗保险和医疗补助服务中心达成的机构间协议资助。 卢报告没有相关的财务关系。 其他作者的披露已在原始论文中列出。

2024-03-28 06:40:07
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