生物仿制药降低了英夫利昔单抗的成本

拉斯维加斯——两项新的回顾性分析分别研究了生物仿制药的引入降低了原研生物制剂的成本，但尚不清楚这些成本节省是否会转嫁给患者，或增加获得药物的机会私人保险和医疗保险患者。

“有趣的是，自进入市场以来，生物仿制药在美国医疗保险患者中的使用不断增加。这表明临床医生对它们在临床实践中的使用越来越满意，”医学博士、副教授 Sara Horst 说道。田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心的胃肠病学、肝病学和营养学。 霍斯特博士在每年一度的克罗恩病和癌症大会上展示这两项研究的海报会议上说，“这是一个持续存在的重要问题，尤其是在老年人群中”。 结肠炎 国会^®是克罗恩病和结肠炎基金会和美国胃肠病学协会的合作伙伴。

一项研究对 Medicare D 部分参与者进行了调查。 研究人员包括 英夫利昔单抗 2013 年至 2021 年间，处方药数量有所减少，并于 2017 年生物仿制药首次推出时出现中断。 2013年至2017年间，英夫利昔单抗费用每年增加93.7%，年度索赔增加29.0%。 2017 年至 2021 年间，这些数字分别下降至 23.9% 和 12.1%。 研究人员还研究了各个州的趋势，并发现了广泛的结果。 “在全国范围内，它似乎正在做你所期望的事情，我想说这是令人鼓舞的。这正是你想要引入生物仿制药的结果，这也是你想要为患者群体带来的结果。但是有一些那些没有真正跟上全国其他地区的州，可能需要进一步研究存在哪些类型的趋势，”介绍这项研究的莫丹·戈德曼说。 他是伊利诺伊州厄巴纳市卡尔伊利诺伊医学院的一名医学生。

另一项研究比较了 2015 年至 2021 年间 42,009 名 64 岁或以下患者中英夫利昔单抗与生物仿制药的使用情况，数据来自 Merative Marketscan 商业索赔和遭遇数据库。 他们不包括政府资助的保险。 2015年1月至2017年12月期间，一瓶英夫利昔单抗的成本每月增加6.31美元，达到每瓶1,491美元的最高成本。 2018年1月，每瓶成本下降了62美元，之后呈下降趋势，每月每瓶12.93美元。

”[Getting] 获得这些药物，特别是针对儿科 IBD，一直是与保险公司进行一场艰苦的战斗，并获得我们想要的药物和剂量，”介绍 Marketscan 研究的萨曼莎·帕格林科 (Samantha Paglinco) 说。

研究结果表明成本明显降低。 “在我们的期初，英夫利昔单抗原研药 Remicade 的价格略高于每瓶 1,200 美元，到 2021 年期末，我们预计其价格约为每瓶 1,800 美元。然而，随着多种英夫利昔单抗生物仿制药的推出，我们确实看到它下降到每瓶 800 美元，这节省了 1,000 美元，这是相当可观的。我们希望通过为保险公司节省总体成本，这将允许更多的人使用英夫利昔单抗，因为我们知道英夫利昔单抗是一种非常有效的药物。俄亥俄州哥伦布市全国儿童医院的儿科胃肠病研究员 Paglinco 博士说：“这是治疗儿科炎症性肠病和许多其他自身免疫性疾病的好药。”

考虑到成本控制策略，原研药和生物仿制药每瓶药物成本的降低是一个重要发现，尽管霍斯特博士指出，该研究并未确定是否能为患者节省任何成本。 “这是临床医生和患者最关心的。我担心，虽然这些节省是在保险和医疗保健组织层面上看到的，但患者可能没有体验到任何成本节省，这是我们未来需要考虑的事情，”她说。

FDA 于 2010 年创建了生物仿制药监管途径，以降低成本。 “他们确实做到了。然而，节省的成本并没有直接转化为个体患者的自付费用，也没有直接转化为处方时获取途径的变化。也没有让剂量升级变得更容易，而这是经常需要的，”大卫·T·鲁宾说、医学博士、AGAF，被要求发表评论。

芝加哥大学的鲁宾博士表示，尽管处方模式的变化可能反映出患者节省了费用，但这种解释存在一些局限性。 付款人通常是决定转向生物仿制药的人。 该研究也没有考虑疾病活动或表型，这可能是一个重要的混杂因素。 近年来上市的新型生物制剂也可能影响了英夫利昔单抗的处方模式。

尽管如此，鲁宾博士表示，生物仿制药的引入与原研产品（Remicade）成本下降之间的联系是值得欢迎的。 “这很高兴看到，我们已经在实践中看到了这一点，”他说。

不幸的是，“它也没有被认为会转化为患者费用的降低，也没有与增加使用这些药物的机会或改变付款人政策或发生剂量升级有关，”鲁宾博士补充道。

帕格林科博士和戈德曼先生没有相关的财务披露。 Horst 博士曾为杨森 (Janssen)、武田 (Takeda)、百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 和艾伯维 (Abbvie) 提供咨询服务。 Rubin 博士获得了武田的资助，并为艾伯维、百时美施贵宝、杨森制药、礼来、辉瑞和武田提供咨询服务。

本文最初发表于 MDedge.com，Medscape 专业网络的一部分。