筛查试验中的癌症分期与死亡率终点？

要点：

晚期癌症发病率可能是肺癌和癌症特定死亡率的一个合适的替代终点。 卵巢癌 筛查试验，但不在乳腺癌、结直肠癌或 前列腺癌 新的研究表明，筛选试验。

方法：

• 癌症筛查的随机对照试验通常将癌症特异性死亡率作为主要终点。 相反，如果使用晚期癌症作为主要终点可以提供与癌症特异性死亡率相似的结果，则可能会有所帮助。 评估晚期癌症减少的潜在优势是它可以缩短试验的持续时间。
• 研究人员对 41 项随机对照试验进行荟萃分析，评估了使用 III 期或 IV 期癌症与癌症特异性死亡率降低作为终点的价值，这些试验着眼于乳腺癌 (n = 6)、结直肠癌 (n = 11) 筛查的益处）、肺癌（n = 12）、卵巢癌（n = 4）、前列腺癌（n = 4）和其他癌症（n = 4）。 试炼 探索了一系列筛查方式 包括 乳房X线照相术 为了 乳腺癌粪便潜血试验 结直肠癌用于前列腺癌的前列腺特异性抗原，以及用于肺癌的低剂量 CT。
• 作者解释说，具体来说，该研究评估了评估晚期癌症发病率的降低与癌症特异性死亡率的降低是否会得出关于筛查功效的类似结论。
• 研究人员结合总体数据并按癌症类型进行评估进行了分析； 他们使用皮尔逊相关系数、线性回归和固定效应荟萃分析来比较两个端点。

带走：

• 总体而言，癌症筛查对癌症特异性死亡率和 III-IV 期癌症发病率的影响之间的相关性因试验和癌症类型而异。 五项试验 (12%) 发现正在研究的特定筛查方式与癌症死亡率和 III-IV 期癌症发病率的降低有关； 24 项试验 (59%) 并未证明两者均有所减少。 在八项试验 (20%) 中，筛查显示 III-IV 期癌症发病率降低，但癌症死亡率没有降低，而在四项试验 (10%) 中，情况恰恰相反。
• 在研究癌症类型时，研究人员发现，在卵巢癌试验（Pearson ρ，0.99）和肺癌试验（Pearson ρ，0.92）中，癌症特异性死亡率降低与 III-IV 期癌症发病率之间的相关性最强。
• 乳腺癌（Pearson ρ，0.70）两个终点之间的相关性为中等，结直肠癌（Pearson ρ，0.39；95% CI，-0.27 至 0.80）和前列腺癌（Pearson ρ，-0.69；95% CI）的相关性较弱。 ，-0.99 至 0.81）。
• 鉴于不同癌症类型的结果不同，作者推断，在评估多种癌症早期检测测试的筛查试验中，使用晚期癌症发病率而不是癌症死亡率作为终点“可能是无效的”。

在实践中：

作者说：“对于筛查肺癌和卵巢癌的临床试验，III-IV 期癌症的发病率可能是癌症特异性死亡率的一个合适的替代终点。” 然而，“在乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌的筛查试验中，III-IV 期癌症发病率不太可能成为癌症特异性死亡率的合适替代终点。”

来源：

这 学习由第一作者冯晓双博士领导，与法国里昂国际癌症研究机构基因组流行病学分部和 附带社论 来自医学博士 Peter Bach 的文章于 4 月 7 日在线发表于 美国医学会杂志。

限制：

披露：

该研究由国际癌症研究机构资助。 作者报告没有利益冲突。 巴赫拥有 DELFI Diagnostics 的股份并担任该公司的高管，该公司是一家营利性公司，正在开发基于血液的癌症筛查测试，包括肺癌筛查测试。