美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 剂量增加 （Krazati、Mirati Therapeutics, Inc.） 西妥昔单抗 对于某些 KRAS G12C 突变患者 结肠直肠癌 （CRC）。
CRC 的批准是基于 KRYSTAL-1 多中心、单组扩展队列试验报告称，在 94 名入组患者中，总体反应率为 34%。
所有反应均为部分反应，中位反应持续时间为 5.8 个月，其中 31% 的反应患者的反应持续时间至少为 6 个月。
患者每天两次接受 600 毫克阿达拉西布治疗，同时每两周接受 500 毫克/平方米西妥昔单抗治疗2 剂量或初始剂量 400 mg/m2 随后每周服用 250 mg/m2. 停止使用 adagrasib 的患者也必须停止使用西妥昔单抗，但如果停止使用西妥昔单抗，则可以继续使用 adagrasib。
根据 处方信息。
接受治疗的患者中至少有 20% 出现不良反应，包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、 贫血、咳嗽、头晕、 便秘以及周围神经病变。
休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 Scott Kopetz 今年早些时候在一份声明中表示：“KRAS G12C 突变结直肠癌患者的预后一直较差，仍然需要额外的治疗选择。” 新闻稿 宣布FDA决定接受该药品的优先审查申请。
Sharon Worcester，MA，是一位屡获殊荣的医学记者，常驻阿拉巴马州伯明翰，为 Medscape、MDedge 和其他附属网站撰稿。她目前报道肿瘤学，但也撰写了各种其他医学专业和医疗保健主题的文章。她的联系方式： 邮箱：[email protected] 或者在 Twitter 上： @SW_MedReporter。
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2024-06-21 21:05:15
