FDA 批准全身 MRI 用于疼痛神经刺激系统

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准雅培 Proclaim 背根神经节 (DRG) 神经刺激器系统的扩展 MRI 标签，用于治疗下肢复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 患者。

更新后的标签允许患者在植入设备时接受全身 MRI 扫描。

“使用 Proclaim DRG 神经刺激系统进行全身 MRI 扫描的能力意味着，作为医生，我们可以确保人们及时接受所需的护理，因为他们不必寻找可以提供治疗的设施。西弗吉尼亚州查尔斯顿弗吉尼亚州脊柱和神经中心总裁兼首席执行官 Timothy Deer 医学博士在一份声明中表示： 雅培新闻稿。

“有了这些扩展的 MRI 功能，我们不再需要牺牲卓越的疼痛缓解和生活质量结果来换取 MRI 需求，”Deer 补充道。

CRPS 是一种罕见的慢性疼痛，通常在受伤、手术、中风或心脏病发作后出现。 疼痛与最初受伤的严重程度不成比例，其特征是持续或间歇性的烧灼感、刺痛感或撕裂感。

DRG 神经刺激可能是一种有效的选择，五分之四的植入该系统的患者经历了显着的疼痛缓解和生活质量的改善。 准确的试用 展示。

雅培表示，随着 MRI 标签的扩展，Proclaim DRG 神经刺激系统将允许在批准的条件下对新患者和现有患者进行全身扫描； 使用标准 MRI 扫描仪对任何身体部位进行安全扫描； 并与 50cm SlimTip DRG 导联兼容。

有关系统的详细处方和安全信息是 在线提供。