研究表明 Romosozumab、Denosumab 可有效治疗并发骨质疏松症的 RA

根据在 2024 年欧洲风湿病大会 (EULAR) 上发表的一项前瞻性队列研究，对于原发性骨质疏松症或合并骨质疏松症的类风湿性关节炎 (RA) (RA-OP) 患者，使用罗莫司单抗或地诺单抗治疗在单独的 12 个月治疗期内显示出临床疗效。1 研究人员认为，这些治疗方法很有可能成为治疗 RA-OP 的重要选择。

“Romosozumab 是一种与硬化蛋白结合的单克隆抗体，可增加骨形成并减少骨吸收，”首席研究员 Yasuhide Kanayama 医学博士、日本丰田厚生医院骨科和风湿病科的研究员写道。“虽然它是一种新型的骨质疏松症治疗剂， [it] “在海外临床试验中，显示出增加骨密度、抑制脆性骨折等效果，但对RA合并骨质疏松症的临床效果尚不明确。”

为了评估这些药物对 RA-OP 患者与原发性骨质疏松症患者的临床疗效，研究人员纳入了根据美国风湿病学会 (ACR)/欧洲风湿病学会联盟 (EULAR) 标准诊断为 RA 的患者。

试验共纳入 12 名 RA-OP 患者和 19 名原发性骨质疏松症患者。符合以下标准中的 ≥ 1 项的患者：腰椎或全髋骨的骨密度 T 值≤ -2.5，且有 ≥ 1 处中度或重度椎体骨折或 ≥ 2 处轻度椎体骨折。

所有患者在 2019 年 4 月至 2020 年 7 月期间每月接受 210 毫克罗莫索单抗治疗。治疗 12 个月后，患者改用地诺单抗。所有患者均接受天然或活性维生素 D 治疗。

研究人员使用 DEXA 和骨转换标志物、抗酒石酸酸性磷酸酶 5b 型 (TRACP-5b) 和完整的 n 末端前肽 I 型前胶原 (P1NP) 评估了腰椎和全髋骨矿物质密度的增加和减少。

所有符合条件的患者均为女性。基线时，RA-OP 组平均年龄为 71.4 ± 7.9 岁，平均体重指数 (BMI) 为 19.4 ± 2.6，中位骨折风险评估工具 (FRAX) 为 36.0 ± 14.9。原发性骨质疏松症组平均年龄为 74.3 ± 8.9 岁，BMI 为 19.8 ± 3.6，FRAX 为 32.7 ± 16.4。31% 的 RA-OP 患者和 70% 的原发性骨质疏松症患者报告曾发生过骨折。

在RA-OP和原发性骨质疏松症组中，P1NP分别为62.4±32.1和85.8±94.1，TRACP-5b分别为467±228和542±272。

RA-OP 组基线病程为 14.7 ± 15.7 年，C 反应蛋白 (CRP) 为 1.99 ± 2.98，伴有 CRP 的类风湿关节炎疾病活动评分 28 (DAS28-CRP) 为 3.60 ± 1.45，健康评估问卷 (HAQ) 为 1.56 ± 0.99。

RA-OP 组患者从基线到 6、12、18 和 24 个月时腰椎骨密度 (LS-BMD) 的增加率分别为 11.2%、15.5%、19.3% 和 20.3%。同样，原发性骨质疏松症组的 LS-BMD 增加率分别为 11.1%、16.5%、22.4% 和 22.4%。在 RA-OP 组中，全髋骨密度 (TH-BMD) 的增加率在 6 个月时为 4.1%，在 12 个月时为 6.2%，在 18 个月时为 8.9%，在 24 个月时为 9.2%。在原发性骨质疏松症组中，TH-BMD 的增加率在 6 个月时为 2.9%，在 12 个月时为 6.5%，在 18 个月时为 7.9%，在 24 个月时为 9.0%。

参考