Guselkumab 可改善难治性 PsA 患者的疼痛和身体功能

菲利普·J·米斯医学博士

图片来源:风湿病教育集团

现实世界中患有治疗耐药活性的患者队列 银屑病关节炎(PsA) 根据 2017 年发表的一项研究,接受 6 个月的 guselkumab 治疗后,疼痛 (40.2%) 和身体功能 (30%) 取得了具有临床意义的改善 ACR 开放式风湿病学.1

银屑病关节炎已被证明会因身体功能受损、疼痛、疲劳和心理困扰而对健康相关的生活质量 (HRQoL) 产生负面影响。 之前患者报告的数据显示,在所有银屑病关节炎症状中,疼痛对 HRQoL 的影响最大,并且无论治疗如何,疼痛通常都会持续存在。2

“疼痛、身体机能、疲劳和患者对疾病的整体评估是风湿病结果测量 (OMERACT) 的核心领域,推荐用于所有银屑病关节炎随机对照试验和纵向观察研究,”由医学博士 Philip J Mease 领导的研究小组写道,华盛顿大学医学院临床教授,西雅图瑞典医学中心风湿病学研究主任。

研究人员分析了美国 CorEvitas PsA/脊柱关节炎登记处登记的患者,这些患者在第 0、4 周以及随后的每 8 周皮下注射 100 mg 古塞奇尤单抗进行治疗。 患者报告的结果,包括疼痛、身体功能和总体疾病活动的评估,在 6 个月的随访预约中进行评估。

对于那些在基线时未达到反应标准的患者,收集了 6 个月的疼痛反应(广泛疼痛指数) [WPI])和身体机能(健康评估问卷-残疾指数 [HAQ-DI])。 研究人员还使用患者关节炎和银屑病总体评估 (PtGA) 来确定整体功能,并根据巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 的问题 1 评估疲劳程度。

在 90 名标签上坚持者的队列中,大多数患有治疗耐药性银屑病关节炎。 自症状出现以来的平均时间为 13.6 年,大多数患者具有中度疾病活动性,银屑病关节炎平均临床疾病活动指数评分为 22.0。

在这些患者中,92.2% 和 73.3% 之前分别接受过 ≥ 1 种和 ≥ 2 种生物/靶向合成缓解病情抗风湿药物 (b/ts DMARD)。 患者报告的平均基线疼痛为 57.0,平均 PtGA 评分为 50.3,HAQ-DI 评分为 0.9。

对于基线时患者报告疼痛且 PtGA 评分≥ 15 的患者,40.2% (n = 33/82) 和 46.8% (n = 36/77) 在 6 个月时能够实现 ≥ 15 毫米的缩小, 分别。

在基线时身体功能受损的患者中,如 HAQ-DI 评分 > 0.5 所示,10.3% (n = 6/58) 在 6 个月时身体功能正常。 对于基线时 HAQ-DI 分数 ≥ .35 的患者,30.4% (n = 21/69) 能够在 6 个月时实现有临床意义的改善(<.001)。

在标签上坚持者队列中,平均 WPI 评分较基线下降了 -1.1。 此外,在基线时 WPI ≥ 7 的患者亚组中,平均评分从基线时的 10.5 下降到第 6 个月时的 6.8(<.001)。

研究人员指出了局限性,包括样本量小以及可能的时间和选择偏差。 此外,结果可能不适用于不住在美国的患者或接受古塞奇尤单抗治疗但未被归类为“标签上持续存在者”的患者。 最后,尽管研究结果与之前长达 2 年的随机对照试验的结果一致,但研究人员鼓励进行更长期的随访,以确认现实环境中的持久性和持久性。

研究人员得出结论:“改善这些症状领域的疗法可能会对患者的整体 HRQoL 产生临床上重要的益处,这些症状对患者来说非常重要且通常难以治疗。”

参考

  • Mease PJ、Ogdie A、Tesser J 等人。 通过对活动性银屑病关节炎患者进行六个月的古塞奇尤单抗治疗,患者报告的结果得到改善:来自 CorEvitas 银屑病关节炎/脊柱关节炎登记处的真实世界数据。 ACR 开放式风湿病。 2024 年 2 月 28 日在线发布。doi:10.1002/acr2.11657
  • Lubrano E、Scriffignano S、Morelli R 等人。 银屑病关节炎广泛和关节外疼痛的评估:病例对照研究。 风湿病杂志 2021; 48:1405–9。
  • 2024-03-09 01:04:11
    1709949171
    #Guselkumab #可改善难治性 #PsA #患者的疼痛和身体功能

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