IgAN 治疗的 eGFR 斜率匹配调整间接比较

对 PROTECT 试验、NefIgArd 试验和 RaDaR 登记处的 eGFR 斜率进行匹配调整的间接比较,为 sparsentatn 和厄贝沙坦与单独标准治疗和标准治疗加优化 RASI 的效果提供了新的见解。

尽管医学界的临床医生都希望如此,但该领域很少看到以头对头的方式比较疗法的前瞻性随机试验。考虑到这一点,研究人员设计了一项匹配调整的间接比较,比较了 PROTECT 研究、RaDaR 注册研究和 NefIgArd 试验中分别接受 sparsentan、厄贝沙坦或安慰剂治疗的患者的 eGFR 斜率。

测量的主要结果是估计肾小球滤过率 (eGFR) 的 2 年年化下降率,并使用 PROTECT 估计的厄贝沙坦和 sparsentan 组的匹配调整 2 年 eGFR 总斜率,并与 RaDaR 和 NefIgArd 试验的结果进行了比较。

在匹配之前,PROTECT 试验中的患者与 RaDaR 登记中的对照组相比年龄较大、收缩压较低、eGFR 水平较低、活检后持续时间较长。相比之下,PROTECT 试验中的患者年龄较大、血压较高、基线糖尿病比例较高、活检后持续时间较长、eGFR 水平较低、尿蛋白水平较低,

经过加权后,各组之间的效应修正因素和预后因素得到平衡。研究结果显示,与 RaDaR 组和 NefIgArd 组患者相比,接受 sparsentan 治疗的患者和接受厄贝沙坦治疗的患者肾功能下降速度较慢。

厄贝沙坦 2 年 eGFR 斜率差异为每年 1.12 ml/min/1.73 m²( = .0239) 和 sparsentan 每年 1.89 ml/min/1.73 m² ( = .0004),与 RaDaR 试验中的对照组相比。与 NefIgArd 中接受优化 RASI 的患者相比,结果显示,使用厄贝沙坦的患者每年的差异为 1.30 ml/min/1.73 m² (P = .0395),使用 sparsentan 的患者每年的差异为 2.26 ml/min/1.73 m² ( =.004)。

请查看我们对莱斯特大学研究员 Jonathan Barratt 医学博士的采访,以深入了解这项研究以及它如何帮助指导 IgA 肾病患者的护理。

Barratt 的相关利益披露包括 Argenx、Calliditas Therapeutics、Chinook Therapeutics、Galapagos NV、GSK、Novartis 和 Travere Therapeutics。

参考:

Gong W、Diva U、Bensink、M 等人。PROTECT 研究中 eGFR 斜率与英国 RaDaR IgA 肾病人群和 NefIgArd 对照组的匹配调整间接比较。摘要发表于第 61 届欧洲肾脏协会大会。瑞典斯德哥尔摩。2024 年 5 月 23 日至 26 日。

2024-05-27 22:15:10
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