三联疗法在 RA 中的保留率略优于双重疗法

根据发表在《类风湿性关节炎 (RA)》杂志上的一项研究，在一组类风湿性关节炎 (RA) 患者中，与双联疗法的患者相比，接受三联疗法的患者持续治疗的时间更长，尽管差异并不具有统计学意义。 关节骨脊柱.1

实现疾病控制的“靶向治疗”策略通常利用多种疾病缓解抗风湿药物 (DMARD)，包括靶向合成、常规合成和生物 DMARD（分别为 tsDMARD、csDMARD 和 bDMARD）。 尽管甲氨蝶呤单药治疗被认为是 RA 的一线 DMARD，但部分患者可能需要联合使用 DMARD 治疗才能达到缓解或低疾病活动度。 既往数据显示，csDMARD 联合治疗优于单一治疗，联合治疗策略包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶和羟氯喹三联疗法，以及甲氨蝶呤和来氟米特联合治疗2。

“在 RA 中保留 DMARD 治疗是一个有价值的结果，涵盖了特定治疗的有效性、持久性和安全性，”包括安大略最佳实践研究计划 (OBRI) 临床流行病学家 Mohammad Movahedi 博士在内的研究团队写道。 ）。 “比较不同疗法的保留率可以深入了解潜在的更好的治疗范例。”

在加拿大安大略省多中心注册中心 OBRI 注册期间或注册后接受三联或双联治疗的临床诊断 RA 的合格成年患者被纳入分析，以比较这些治疗组合之间的实际保留率。 此外，研究人员还关注联合治疗中哪些药物被停止以及停止治疗的原因。 在基线、治疗开始后 6 个月和 12 个月以及停药时评估疾病活动性。 还确定了停药风险因素。

该研究共有 692 名患者入组，其中 434 名患者接受双联治疗，258 名患者接受三联治疗。 大多数患者为女性（76%），平均年龄为 57.4 岁。

在试验期间，三联疗法队列中有 67.8% (n = 175) 停止治疗，而双联疗法队列中有 66.1% (n = 287) 停止治疗。 各队列中停用甲氨蝶呤的患者比例相似（双倍：n = 67/434；三倍：n = 46/258），最常见的停药原因报告为不良事件。

总体而言，根据临床疾病活动指数 (CDAI) 测量，两个队列中大约 20% 的患者在治疗开始时处于低疾病活动度或缓解状态。 这些比例在各组之间具有可比性。

三联疗法的中位生存期更长（15.1 个月；95% 置信区间 [CI]：11.2 – 21.2）与双疗法（9.6 个月；95% CI：7.03 – 12.2）相比。 然而，研究人员认为这在统计上并不显着。

使用基于红细胞沉降率的 28 关节计数疾病活动评分 (DAS28-ESR)，与双联治疗相比，接受三联疗法的患者在 6 个月和 12 个月时的疾病活动性较低（6 个月时的平均 DAS28 为 3.4 vs 3.9， 磷 <.0001； 12 个月：3.2 与 3.5， 磷 =.0005)。

研究人员指出，由于潜在的固有偏差，包括选择偏差和无法控制未知的混杂因素，该研究的观察性质是一种限制。 此外，停药原因和不良事件也受到患者和临床医生双方的偏见。 最后，无法确定医生对联合用药策略以及停药或升级阈值的偏好。

研究人员总结道：“据我们所知，这是第一项对这 2 种联合 csDMARD 策略进行头对头比较的研究。” “这项研究提供了可用于常规患者护理的实用证据。 这些发现应该通过其他登记研究，最好是通过精心设计的随机对照试验来进一步调查。”

参考