REDUCE-IT 分析概述了二十碳五烯酸乙酯在 LDL-C 水平范围内的益处

根据 REDUCE-IT 试验的一项新分析，无论基线 LDL-C 水平如何，二十碳五烯酸乙酯 (Vascepa) 的使用都与相关。

分析结果在美国心脏病学会 2024 年 (ACC.24) 年度科学会议上发表，强调了二十碳五烯酸乙酯在试验中对 LDL-C 水平范围（包括较低范围内的 LDL-C 水平）的益处。

“在心血管风险增加和 [triglycerides]二十碳五烯乙酯降低率 [cardiovascular] 结果与基线 LDL-C 无关，”研究人员写道。

REDUCE-IT 是支持 2019 年扩大批准二十碳五烯酸乙酯用于降低心血管风险的关键试验，它是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共有 8179 名患者随机接受每日两次 2 克二十碳五烯酸乙酯或与主要复合材料相匹配的安慰剂心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或不稳定心绞痛的终点。 试验结果表明，相对于安慰剂治疗，使用二十碳五烯乙酯可将主要结局事件的风险降低 25%（风险比） [HR], 0.75; 95% 置信区间 [CI]，0.68至0.83； 磷 <.001).2,3

自最初发表以来，该试验已成为数十项后续分析的主题，评估多个患者亚组的益处和安全性，其中包括 ACC.24 的另一项研究，根据基线脂蛋白（a ）水平。 在该分析中，二十碳五烯乙酯在脂蛋白（a）水平范围内减少了心血管事件（磷 相互作用 >.10），浓度低于 50 mg/dL 的患者（HR，0.75；95% CI，0.66 至 0.84）和浓度大于或等于 50 mg/dL 的患者（HR，0.75；95% CI，0.66 至 0.84）观察到风险降低, 0.79; 95% CI, 0.64-0.97).4

哈佛医学院布莱根妇女医院心脏病学研究员 Rahul Aggarwal 医学博士提出，当前的分析根据基线 LDL-C 水平是否低于 55 mg/dL 对试验中的患者进行分层。 在 REDUCE-IT 试验中纳入的 8179 名患者中，1058 名患者 (n=12.9%) 的 LDL-C 低于 55 mg/dL。 该分析感兴趣的主要结果是死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或不稳定心绞痛的复合结果，并使用 Cox 比例风险模型评估差异。1

对基线时 LDL-C 低于 55 mg/dL 的患者进行的分析表明，接受二十碳五烯酸乙酯治疗的患者中，有 16.2% 的患者发生了主要结局事件，而安慰剂组中的这一比例为 22.8%（HR，0.66；95% CI，0.50 至 0.87； 磷 = .003），需要治疗的人数为 15。在 LDL-C 为 55 mg/dL 或更高的患者中，观察到主要结局事件的患者中有 17.4% 接受二十碳五烯乙酯治疗，21.9% 接受安慰剂治疗治疗（HR，0.76；95% CI，0.69 至 0.85； 磷 < .0001），需要治疗的人数为 22。进一步分析表明，基于基线 LDL-C 没有显着的相互作用（磷 = .40).1

“众所周知，LDL-C 是一个成熟的主要指标 [cardiovascular] 风险因素。 这些数据很重要，表明在成年人中 [cardiovascular] 风险和升高 [triglycerides]二十碳五烯乙酯明显降低了 [cardiovascular] REUDCE-IT 试验首席研究员 Deepak L. Bhatt（医学博士、公共卫生硕士、工商管理硕士、西奈山 Fuster Heart 中心主任）表示：医院.5

参考：